Effets de l'aromathérapie chez les personnes hypertendues
L'effet de l'aromathérapie par inhalation et massage des pieds sur la tension artérielle et la réponse au stress chez les personnes souffrant d'hypertension essentielle
Objectif : Étudier l'effet de l'aromathérapie sur la pression artérielle et la réponse au stress par inhalation et massage des pieds chez les personnes souffrant d'hypertension essentielle.
Méthodes : L'essai contrôlé randomisé est réalisé auprès de 69 individus diagnostiqués avec une hypertension essentielle hospitalisés. Il y a deux interventions (groupe 1 : méthode d'aromathérapie-inhalation, groupe 2 : aromathérapie-massage des pieds) et un groupe témoin dans l'étude. La tension artérielle est mesurée avec un sphygmomanomètre numérique après 10 minutes de repos ; la réponse au stress est déterminée par la fréquence cardiaque, les niveaux de cortisol sanguin et l'échelle d'anxiété. L'aromathérapie à l'huile de lavande est appliquée aux groupes d'intervention ; aucune demande n'est faite au groupe témoin et le suivi de routine à l'hôpital se poursuit.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : L'objectif principal de l'étude est d'étudier l'effet de l'aromathérapie sur la pression artérielle et la réponse au stress par inhalation et massage des pieds chez les personnes souffrant d'hypertension essentielle. Objectifs secondaires ;
- définir l'effet de la méthode d'inhalation d'aromathérapie et de l'application du massage des pieds sur la pression artérielle et la fréquence cardiaque chez les personnes souffrant d'hypertension essentielle,
- définir les effets de la méthode d'inhalation d'aromathérapie et de l'application du massage des pieds sur les niveaux de cortisol sanguin chez les personnes souffrant d'hypertension essentielle,
- définir les effets de la méthode d'inhalation d'aromathérapie et de l'application du massage des pieds sur les scores d'anxiété chez les personnes souffrant d'hypertension essentielle.
Hypothèse:
- H0-1 : La méthode d'inhalation d'aromathérapie n'a pas d'effet significatif sur la pression artérielle chez les personnes souffrant d'hypertension essentielle.
- H1-1 : La méthode d'inhalation d'aromathérapie a un effet significatif sur la pression artérielle chez les personnes souffrant d'hypertension essentielle.
- H0-2 : La méthode d'inhalation d'aromathérapie n'a pas d'effet significatif sur la réponse au stress chez les personnes souffrant d'hypertension essentielle.
- H1-2 : La méthode d'inhalation d'aromathérapie a un effet significatif sur la réponse au stress chez les personnes souffrant d'hypertension essentielle.
- H0-3 : L'application du massage des pieds n'a pas d'effet significatif sur la tension artérielle chez les personnes souffrant d'hypertension essentielle.
- H1-3 : L'application du massage des pieds a un effet significatif sur la pression artérielle chez les personnes souffrant d'hypertension essentielle.
- H0-4 : L'application du massage des pieds chez les patients souffrant d'hypertension essentielle n'a pas d'effet significatif sur la réponse au stress.
- H1-4 : L'application du massage des pieds chez les patients souffrant d'hypertension essentielle a un effet significatif sur la réponse au stress.
Méthodes : L'essai contrôlé randomisé est réalisé auprès de 69 individus diagnostiqués avec une hypertension essentielle hospitalisés. Il y a deux interventions (groupe 1 : méthode d'inhalation d'aromathérapie, groupe 2 : massage des pieds d'aromathérapie) et un groupe témoin dans l'étude. Dans l'analyse de puissance basée sur le niveau de cortisol sanguin, une puissance de 80 %, un intervalle de confiance de 95 %, une taille d'effet de 0,39, un écart type de 3,09 ont été calculés et 23 participants dans chaque groupe ont été déterminés. La tension artérielle est mesurée avec un sphygmomanomètre numérique après 10 minutes de repos ; la réponse au stress est déterminée par la fréquence cardiaque, les niveaux de cortisol sanguin et l'échelle d'anxiété. L'aromathérapie à l'huile de lavande est appliquée aux groupes d'intervention ; aucune demande n'est faite au groupe témoin et le suivi de routine à l'hôpital se poursuit. Le groupe-1 sent un chiffon stérile avec 5 gouttes d'huile de lavande pendant cinq minutes et se fait tous les deux jours pendant trois jours. Le groupe 2 reçoit un total de 20 minutes de massage des pieds avec 5 gouttes d'huile de lavande pour chaque pied et est appliqué tous les deux jours pendant trois jours. L'aromathérapie est pratiquée entre 07h00 et 08h00 du matin lorsque la valeur du cortisol sanguin atteint son niveau le plus élevé et que l'homogénéité est obtenue en termes d'application.
Mesures : Pour les groupes d'intervention (groupes 1 et 2), la pression artérielle et la fréquence cardiaque seront mesurées sept fois au total, à la fois lors du premier entretien et avant et après chaque application, 10 minutes après l'application ; pour le groupe témoin, c'est un total de sept fois, à la fois une fois lors du premier entretien et deux fois tous les deux jours. Le niveau de cortisol sanguin est mesuré quatre fois au total pour les groupes d'intervention, à la fois au début et après chaque application ; Pour le groupe témoin, il est mesuré en même temps que les groupes d'intervention au départ et au troisième jour de suivi (deux fois au total). L'échelle d'anxiété (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory) est utilisée pour la réponse subjective au stress. L'inventaire d'anxiété des traits est évalué au début de l'étude pour les deux groupes (une seule fois). L'inventaire d'anxiété d'état, pour les groupes d'intervention, est appliqué quatre fois avant et après la première application et avant et après la troisième application ; pour le groupe témoin est appliqué deux fois, le premier jour de suivi et le troisième jour de suivi.
Analyse : méthodes statistiques à utiliser pour les données d'étude ;
- Statistiques descriptives (nombre et pourcentage, moyenne, écart-type)
- Test T (paramétrique), test U de Mann Whitney (non paramétrique) (selon l'adéquation des données à la distribution normale)
- Anova unidirectionnelle (paramétrique), test de Kruskal Wallis (non paramétrique) (selon la distribution normale des données)
- Corrélation Pearson / Spearman (selon l'adéquation des données à la distribution normale)
- Analyse de la variance dans les mesures répétées
- Analyse de régression
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hospital Chief Physician, Dr
- Numéro de téléphone: 0374 253 46 26
- E-mail: bolueah1@saglik.gov.tr
Lieux d'étude
-
-
-
Bolu, Turquie
- Recrutement
- Bolu Elderly Health Center
-
Contact:
- Bolu Governorship
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus,
- Avoir reçu un diagnostic d'hypertension essentielle depuis au moins 6 mois,
- Les valeurs de pression artérielle sont de 120-180 mmHg pour la pression systolique et de 80-110 mmHg pour la pression diastolique,
- Recevoir un traitement antihypertenseur régulier,
- Aucun antihypertenseur supplémentaire n'est ajouté lors de l'application,
- Réussir le test du sens des odeurs,
- Aucun traitement anxiolytique ou hypnotique en cours,
- Non diagnostiqué avec une maladie psychiatrique,
- Non pré-appliqué,
- Ceux qui comprennent et parlent le turc,
- Aucune perte de parole, d'ouïe et de vision,
- Non fumeur,
- N'applique pas de traitement à base de plantes pour abaisser la tension artérielle,
- Les personnes qui ont accepté de participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Un médicament antihypertenseur supplémentaire a été ajouté lors de l'application,
- Avant chaque intervention, SKB ≥ 180 ou < 120 mmHg et DKB ≥ 110 ou < 80 mmHg,
- Prendre un traitement de dialyse,
- En plus de ses maladies existantes, on lui diagnostique de l'asthme, de la BPCO et un infarctus aigu du myocarde.
- Avec une réaction allergique connue à l'huile de lavande,
- Appliquer un traitement à base de plantes pour abaisser la tension artérielle,
- Ceux qui ne peuvent pas passer le test du sens de l'odeur,
- Recevoir un traitement anxiolytique ou hypnotique en cours,
- Atteint d'une maladie psychiatrique,
- Pré-implémenté,
- Qui ne comprend pas et ne parle pas le turc,
- Perte de la parole, de l'ouïe et de la vision,
- Fumeur,
- Les personnes qui n'acceptent pas de participer à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe aromathérapie-inhalation
En plus du traitement pharmacologique prescrit par le médecin aux personnes de ce groupe, l'aromathérapie est réalisée par la méthode d'inhalation d'huiles essentielles. Les personnes qui peuvent distinguer les odeurs lors du test de détection des odeurs avant que l'application ne soit incluse dans l'étude. L'inhalation d'aromathérapie est appliquée pendant trois jours et tous les deux jours (par exemple lundi-mercredi-vendredi) déterminés par les chercheurs pendant une semaine. L'intervention est effectuée entre 07h00 et 08h00 du matin lorsque la valeur de cortisol sanguin est maximisée et que l'homogénéité est assurée. Dans cette méthode, 5 gouttes d'huile de lavande sont déposées directement sur une gaze stérile et les individus sont autorisés à respirer à une distance de 10 cm pendant 5 minutes. |
En plus du traitement pharmacologique prescrit par le médecin aux personnes de ce groupe, l'aromathérapie est réalisée par la méthode d'inhalation d'huiles essentielles. Les personnes qui peuvent distinguer les odeurs lors du test de détection des odeurs avant que l'application ne soit incluse dans l'étude. L'inhalation d'aromathérapie est appliquée pendant trois jours et tous les deux jours (par exemple lundi-mercredi-vendredi) déterminés par les chercheurs pendant une semaine. L'intervention est effectuée entre 07h00 et 08h00 du matin lorsque la valeur de cortisol sanguin est maximisée et que l'homogénéité est assurée. Dans cette méthode, 5 gouttes d'huile de lavande seront déposées directement sur une gaze stérile et les individus seront autorisés à respirer à une distance de 10 cm pendant 5 minutes. |
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Expérimental: Groupe aromathérapie-massage des pieds
En plus du traitement pharmacologique prescrit par le médecin aux personnes de ce groupe, l'aromathérapie est appliquée par le massage des pieds. Le protocole de massage suédois est suivi dans l'intervention de massage des pieds. Le massage des pieds est effectué sur trois jours et tous les deux jours (par exemple, lundi-mercredi-vendredi) déterminé par les chercheurs pendant une semaine. L'intervention est effectuée entre 07h00 et 08h00. le matin, lorsque la valeur du cortisol sanguin est maximisée et que l'homogénéité est assurée. Le massage des pieds se fait avec 10 gouttes (5 gouttes par pied) de lavande pendant 10 minutes pour chaque pied pendant 20 minutes. Lors de l'intervention, 20 techniques sont utilisées et le temps d'application de chaque technique est de 30 secondes (total 10 minutes par pied). |
En plus du traitement pharmacologique prescrit par le médecin aux personnes de ce groupe, l'aromathérapie est appliquée par le massage des pieds. Le protocole de massage suédois est suivi dans l'intervention de massage des pieds. Le massage des pieds est effectué sur trois jours et tous les deux jours (par exemple, lundi-mercredi-vendredi) déterminé par les chercheurs pendant une semaine. L'intervention est effectuée entre 07h00 et 08h00. le matin, lorsque la valeur du cortisol sanguin est maximisée et que l'homogénéité est assurée. Le massage des pieds se fait avec 10 gouttes (5 gouttes par pied) de lavande pendant 10 minutes pour chaque pied pendant 20 minutes. Lors de l'intervention, 20 techniques sont utilisées et le temps d'application de chaque technique est de 30 secondes (total 10 minutes par pied). |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Des entretiens ont lieu avec le groupe témoin lors de l'exécution du traitement et des soins de routine de la clinique.
Aucune intervention n'est faite par les chercheurs auprès du groupe témoin lors de l'entretien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moyenne de la pression artérielle (mmHg)
Délai: jusqu'à une semaine
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Dans l'étude, un sphygmomanomètre numérique, qui a été calibré par rapport au sphygmomanomètre à mercure, est utilisé afin d'éviter les différences individuelles dans la mesure de la pression artérielle.
Pour des résultats précis, le manchon du sphygmomanomètre est dimensionné pour des individus adultes (largeur = environ 20 cm, longueur = environ 40 cm).
Pour que la pression artérielle ne soit pas affectée par les conditions lors de la mesure, il est tenu compte du fait que l'individu n'a pas bu de thé ou de café, pris de caféine et de préférence n'a pas mangé pendant les 30 minutes précédant la mesure.
Les mesures sont effectuées après que l'individu se soit reposé dans une pièce calme pendant au moins 10 minutes.
Les mesures au premier entretien sont faites à partir des deux bras, la tension artérielle dans le bras haut est considérée comme la tension artérielle du patient.
Les mesures de pression artérielle dans les suivis sont également effectuées à partir de ce bras.
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jusqu'à une semaine
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Moyenne de la fréquence cardiaque (/dk)
Délai: jusqu'à une semaine
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La fréquence cardiaque est la pression du ventricule gauche sur la paroi vasculaire du sang qu'il jette dans l'aorte pendant la systole à partir de la surface de la peau. Dans la recherche, la fréquence cardiaque apicale est mesurée avec un stéthoscope.
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jusqu'à une semaine
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Moyenne du taux de cortisol sanguin (mg/dl)
Délai: jusqu'à une semaine
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La libération de cortisol surrénalien est largement régulée par l'axe système limbique-hypothalamus-hypophyse et surrénale (L-HPA). Lorsqu'un individu détecte un stimulus environnemental ou un stress à éviter, l'activation de l'axe HPA est initiée dans le système nerveux central, et un processus physiologique se produit pour stimuler la glande surrénale à libérer des glucocorticoïdes pour la libération de cortisol. Certaines sources montrent que les valeurs maximales de cortisol se situent entre 04h00 et 08h00.
La demi-vie du cortisol en circulation est de 60 minutes, de sorte que la concentration sanguine change rapidement.
Pour cette raison, les interventions dans l'étude sont effectuées dans les heures où le taux de cortisol sérique est le plus élevé et le sang sera prélevé pour le cortisol 5 minutes après l'application.
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jusqu'à une semaine
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Moyennes des scores d'anxiété subjective
Délai: jusqu'à une semaine
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L'inventaire d'anxiété de Spielberger State-Trait est utilisé pour mesurer les scores d'anxiété subjective. L'inventaire d'anxiété d'état est une échelle de type Likert à 4 points composée de 20 questions visant à mesurer comment les individus se sentent en ce moment. échelle qui détermine généralement comment l'individu se sent, quelles que soient la situation et les circonstances dans lesquelles l'individu se trouve.
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jusqu'à une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saadet Can Cicek, Bolu Abant Izzet Baysal University, Health Sciences Faculty
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-HSF-SCC-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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