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고혈압 환자에서 아로마테라피의 효과

2020년 7월 1일 업데이트: Abant Izzet Baysal University

흡입과 발 마사지를 통한 아로마테라피가 본태성고혈압 환자의 혈압과 스트레스 반응에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

목적: 아로마테라피가 본태성 고혈압 환자의 혈압과 흡입 및 발 마사지에 의한 스트레스 반응에 미치는 영향을 조사합니다.

방법: 입원한 본태성 고혈압 진단을 받은 69명의 개인을 대상으로 무작위 통제 시험을 실시하였다. 연구에는 두 가지 개입(그룹 1: 아로마테라피-흡입 방법, 그룹 2: 아로마테라피-발 마사지)과 대조군이 있습니다. 혈압은 10분 휴식 후 디지털 혈압계로 측정합니다. 스트레스 반응은 심박수, 혈중 코르티솔 수치 및 불안 척도에 의해 결정됩니다. 중재 그룹에는 라벤더 오일을 사용한 아로마테라피가 적용됩니다. 대조군에는 적용하지 않았고 병원에서 일상적인 추적 관찰을 계속했습니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 이 연구의 주요 목적은 본태성 고혈압 환자의 혈압과 흡입 및 발 마사지에 의한 스트레스 반응에 대한 아로마테라피의 효과를 조사하는 것입니다. 2차 목표;

  • 본태성 고혈압 환자의 혈압과 심박수에 대한 아로마테라피 흡입 방법과 발 마사지 적용의 효과를 정의하기 위해,
  • 본태성 고혈압 환자의 혈중 코르티솔 수치에 대한 아로마테라피 흡입 방법 및 발 마사지 적용의 효과를 정의하기 위해,
  • 아로마테라피 흡입 방법과 발 마사지 적용이 본태성 고혈압 환자의 불안 점수에 미치는 영향을 정의합니다.

가설:

  • H0-1: 아로마테라피 흡입법은 본태성 고혈압 환자의 혈압에 유의한 영향을 미치지 않았다.
  • H1-1: 아로마테라피 흡입법은 본태성 고혈압 환자의 혈압에 유의한 영향을 미쳤다.
  • H0-2: 아로마테라피 흡입법은 본태성고혈압 환자의 스트레스 반응에 유의한 영향을 미치지 않았다.
  • H1-2: 아로마테라피 흡입법은 본태성고혈압 환자의 스트레스 반응에 유의한 영향을 미쳤다.
  • H0-3: 발 마사지 적용은 본태성 고혈압을 가진 개인의 혈압에 유의한 영향을 미치지 않았다.
  • H1-3: 발 마사지 적용은 본태성 고혈압 환자의 혈압에 유의한 영향을 미쳤다.
  • H0-4: 본태성고혈압 환자의 발 마사지 적용은 스트레스 반응에 유의한 영향을 미치지 않았다.
  • H1-4: 본태성고혈압 환자의 발마사지는 스트레스 반응에 유의한 영향을 미쳤다.

방법: 본태성 고혈압으로 입원한 69명의 개인을 대상으로 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 두 가지 개입(그룹 1: 아로마테라피-흡입 방법, 그룹 2: 아로마테라피-발 마사지) 및 대조군이 연구에 사용되었습니다. 혈중 코르티솔 수치에 따른 검정력 분석에서는 검정력 80%, 신뢰구간 95%, 효과크기 0.39, 표준편차 3.09를 산출하여 각 군당 23명의 참여자를 결정하였다. 혈압은 10분 휴식 후 디지털 혈압계로 측정합니다. 스트레스 반응은 심박수, 혈중 코르티솔 수치 및 불안 척도에 의해 결정됩니다. 중재 그룹에는 라벤더 오일을 사용한 아로마테라피가 적용됩니다. 대조군에는 적용하지 않았고 병원에서 일상적인 추적 관찰을 계속했습니다. 그룹 1은 5분 동안 라벤더 오일 5방울로 멸균 천의 냄새를 맡고 3일 동안 격일로 냄새를 맡습니다. Group-2는 각 발에 라벤더 오일 5방울을 사용하여 총 20분간 발 마사지를 받고 3일 동안 격일로 발 마사지를 받습니다. 아로마테라피는 혈중 코티솔 수치가 최고조에 달하고 도포면에서 균일성을 이루는 아침 시간인 07:00~08:00 사이에 시행한다.

조치: 중재군(1군, 2군)의 경우 최초 면담 시와 적용 전후, 적용 10분 후 혈압과 심박수를 총 7회 측정한다. 대조군의 경우 1차 면접에서 1회, 이틀에 2회 총 7회 실시한다. 혈중 코르티솔 수치는 개입 그룹에 대해 처음과 각 적용 후에 총 4회 측정됩니다. 대조군의 경우 기준선과 3차 추적일(총 2회)에 중재군과 동시에 측정한다. 불안 척도(Spielberger State-Trait Anxiety Inventory)는 주관적 스트레스 반응에 사용됩니다. 특성 불안 인벤토리는 연구 시작 시 두 그룹 모두에 대해 평가됩니다(한 번만). 개입 그룹에 대한 상태 불안 척도는 첫 번째 적용 전후와 세 번째 적용 전후에 모두 4번 적용됩니다. 대조군의 경우 첫 번째 후속 날과 세 번째 후속 날에 두 번 적용됩니다.

분석: 연구 데이터에 사용되는 통계적 방법;

  • 기술 통계(숫자 및 백분율, 평균, 표준 편차)
  • T 테스트(모수), Mann Whitney U 테스트(비모수)(데이터의 정규 분포 적합성에 따름)
  • 일원 분산 분석(모수), Kruskal Wallis 검정(비모수)(데이터의 정규 분포에 따름)
  • Pearson / Spearman 상관 관계(데이터의 정규 분포 적합성에 따름)
  • 반복 측정의 분산 분석
  • 회귀 분석

연구 유형

중재적

등록 (예상)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bolu, 칠면조
        • 모병
        • Bolu Elderly Health Center
        • 연락하다:
          • Bolu Governorship

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 적어도 6개월 동안 본태성 고혈압 진단을 받았고,
  • 혈압 수치는 수축기 혈압이 120~180mmHg, 이완기 혈압이 80~110mmHg이며,
  • 정기적인 항고혈압제 치료를 받으며,
  • 적용 중에 추가 항고혈압제가 추가되지 않으며,
  • 후각 테스트 통과,
  • 현재 항불안제나 수면제 치료가 없으며,
  • 정신병으로 진단되지 않은,
  • 사전 적용되지 않음,
  • 터키어를 이해하고 말하는 사람들,
  • 언어, 청력 및 시력 손실이 없으며,
  • 비 흡연자,
  • 혈압을 낮추기 위해 한방치료를 하지 않고,
  • 연구 참여에 동의한 개인

제외 기준:

  • 추가 항 고혈압제가 적용 중에 추가되었습니다.
  • 각 중재 전, SKB ≥ 180 또는 <120mmHg 및 DKB ≥ 110 또는 <80mmHg,
  • 투석치료를 받고,
  • 기존 질환 외에 천식, COPD, 급성 심근경색 등의 진단을 받고 있다.
  • 라벤더 오일에 대한 알려진 알레르기 반응으로,
  • 혈압을 낮추는 한방 치료를 적용,
  • 냄새 감각 테스트를 통과하지 못한 사람,
  • 현재 항불안제 또는 수면제 치료를 받고 있는 경우,
  • 정신질환으로 진단받고,
  • 사전 구현,
  • 터키어를 이해하고 말할 수 없는 사람,
  • 언어, 청력 및 시력 상실,
  • 흡연자,
  • 연구 참여에 동의하지 않는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아로마테라피 흡입군

이 그룹의 개인에게 의사가 처방한 약리학적 치료 외에도 아로마테라피는 에센셜 오일 흡입 방법을 통해 수행됩니다. 적용 전 냄새 감각 테스트에서 냄새를 구별할 수 있는 개인이 연구에 포함됩니다. 아로마테라피 흡입은 일주일 동안 연구자가 결정한 3일 및 격일(예: 월요일-수요일-금요일) 동안 적용됩니다. 혈중 코르티솔 수치가 최대화되고 동질성이 부여되는 아침 시간인 07:00~08:00 사이에 개입한다.

이 방법에서는 라벤더 오일 5방울을 멸균 거즈에 직접 떨어뜨리고 개인은 10cm 거리에서 5분 동안 숨을 쉴 수 있습니다.

이 그룹의 개인에게 의사가 처방한 약리학적 치료 외에도 아로마테라피는 에센셜 오일 흡입 방법을 통해 수행됩니다. 적용 전 냄새 감각 테스트에서 냄새를 구별할 수 있는 개인이 연구에 포함됩니다. 아로마테라피 흡입은 일주일 동안 연구자가 결정한 3일 및 격일(예: 월요일-수요일-금요일) 동안 적용됩니다. 혈중 코르티솔 수치가 최대화되고 동질성이 부여되는 아침 시간인 07:00~08:00 사이에 개입한다.

이 방법에서는 라벤더 오일 5방울을 멸균 거즈에 직접 떨어뜨리고 개인은 10cm 거리에서 5분 동안 숨을 쉴 수 있습니다.

실험적: 아로마테라피-발 마사지 그룹

이 그룹의 개인에게 의사가 처방한 약리학적 치료 외에도 발 마사지를 통해 아로마테라피를 적용합니다. 발 마사지 중재는 스웨디시 마사지 프로토콜을 따릅니다. 발 마사지는 일주일 동안 연구원이 결정한 격일(예: 월요일-수요일-금요일)에 3일 동안 수행됩니다. 중재는 07:00에서 08:00 사이에 수행됩니다. 혈중 코르티솔 수치가 극대화되고 동질성이 부여되는 아침 시간에

발 마사지는 20분 동안 각 발에 10분 동안 라벤더 10방울(발당 5방울)로 이루어집니다. 개입하는 동안 20가지 기법을 사용하며 각 기법의 적용 시간은 30초(발당 총 10분)입니다.

이 그룹의 개인에게 의사가 처방한 약리학적 치료 외에도 발 마사지를 통해 아로마테라피를 적용합니다. 발 마사지 중재는 스웨디시 마사지 프로토콜을 따릅니다. 발 마사지는 일주일 동안 연구원이 결정한 격일(예: 월요일-수요일-금요일)에 3일 동안 수행됩니다. 중재는 07:00에서 08:00 사이에 수행됩니다. 혈중 코르티솔 수치가 극대화되고 동질성이 부여되는 아침 시간에

발 마사지는 20분 동안 각 발에 10분 동안 라벤더 10방울(발당 5방울)로 이루어집니다. 개입하는 동안 20가지 기법을 사용하며 각 기법의 적용 시간은 30초(발당 총 10분)입니다.

간섭 없음: 대조군
면담은 임상의 일상적인 치료 및 관리를 수행하는 동안 대조군과 진행됩니다. 인터뷰 중에 연구원은 통제 그룹에 개입하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압의 평균(mmHg)
기간: 최대 일주일
본 연구에서는 혈압 측정 시 개인차를 방지하기 위해 수은혈압계와 비교 보정한 디지털 혈압계를 사용하였다. 정확한 결과를 위해 혈압계 슬리브는 성인 개인용 크기입니다(너비 = 약 20cm, 길이 = 약 40cm). 측정 중 혈압이 상태에 영향을 받지 않기 위해서는 측정 전 30분 동안 차나 커피, 카페인 섭취, 가급적 식사를 하지 않은 것을 고려한다. 개인이 조용한 방에서 최소 10분 동안 휴식을 취한 후에 측정이 이루어집니다. 1차 면담 시 측정은 양 팔에서 이루어지며, 높은 팔의 혈압이 환자의 혈압으로 간주됩니다. 후속 조치에서 혈압 측정도 이 팔에서 이루어집니다.
최대 일주일
심박수 평균(/dk)
기간: 최대 일주일
심박수는 피부 표면에서 수축기 동안 대동맥으로 던지는 혈액의 혈관벽에 대한 좌심실의 압력입니다. 연구에서 정점 심박수는 청진기로 측정됩니다.
최대 일주일
혈중 코르티솔 수치의 평균(mg/dl)
기간: 최대 일주일
부신 코르티솔 분비는 주로 변연계-시상하부-뇌하수체 및 부신(L-HPA) 축에 의해 조절됩니다. 개인이 피해야 할 환경적 자극이나 스트레스를 감지하면 HPA 축의 활성화가 중추신경계에서 시작됩니다. 부신을 자극하여 코티솔 방출을 위한 글루코코르티코이드를 방출하는 생리적 과정이 발생합니다. 최대 코티솔 수치가 04:00에서 08:00 사이임을 보여주는 출처가 있습니다. 순환하는 코르티솔의 반감기는 60분이므로 혈중 농도가 급격하게 변합니다. 이러한 이유로 연구의 개입은 혈청 코르티솔 수치가 가장 높은 시간 내에 수행되며 적용 후 5분 동안 코르티솔에 대해 혈액을 채취합니다.
최대 일주일
주관적 불안 점수의 수단
기간: 최대 일주일
주관적 불안 점수를 측정하기 위해 Spielberger State-Trait Anxiety Inventory를 사용합니다. State Anxiety Inventory는 개인이 지금 어떻게 느끼고 있는지를 측정하기 위한 20개의 질문으로 구성된 4점 Likert형 척도입니다. 개인이 처한 상황과 환경에 관계없이 일반적으로 개인이 어떻게 느끼는지를 결정하는 척도.
최대 일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Saadet Can Cicek, Bolu Abant Izzet Baysal University, Health Sciences Faculty

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 3일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 3일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스트레스, 생리에 대한 임상 시험

아로마테라피-흡입법에 대한 임상 시험

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