Эффекты ароматерапии у гипертоников
Влияние ароматерапии с помощью ингаляций и массажа стоп на артериальное давление и реакцию на стресс у лиц с гипертонической болезнью
Цель: изучить влияние ароматерапии на артериальное давление и реакцию на стресс с помощью ингаляций и массажа стоп у лиц с гипертонической болезнью.
Методы. В рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие 69 человек с диагнозом эссенциальная гипертензия, госпитализированных. В исследовании есть два вмешательства (группа 1: метод ароматерапии-ингаляции, группа 2: ароматерапия-массаж стоп) и контрольная группа. Артериальное давление измеряют цифровым тонометром через 10 минут отдыха; Реакция на стресс определяется частотой сердечных сокращений, уровнем кортизола в крови и шкалой тревожности. В интервенционных группах применяется ароматерапия лавандовым маслом; в контрольную группу не поступало никаких заявлений, и рутинное последующее наблюдение в больнице продолжалось.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: основной целью исследования является изучение влияния ароматерапии на кровяное давление и реакцию на стресс с помощью ингаляций и массажа стоп у людей с эссенциальной гипертонией. Второстепенные цели;
- определить влияние ингаляционного метода ароматерапии и применения массажа стоп на артериальное давление и частоту сердечных сокращений у лиц с гипертонической болезнью,
- определить влияние метода ингаляций ароматерапии и применения массажа стоп на уровень кортизола в крови у лиц с гипертонической болезнью,
- определить влияние ингаляционного метода ароматерапии и применения массажа стоп на показатели тревожности у лиц с гипертонической болезнью.
Гипотеза:
- H0-1: Метод ингаляций ароматерапии не оказывает существенного влияния на артериальное давление у лиц с гипертонической болезнью.
- H1-1: Метод ароматерапевтических ингаляций оказывает значительное влияние на артериальное давление у лиц с гипертонической болезнью.
- H0-2: Метод ингаляций ароматерапии не оказывает существенного влияния на реакцию на стресс у лиц с гипертонической болезнью.
- H1-2: Метод ингаляций ароматерапии оказывает значительное влияние на реакцию на стресс у лиц с гипертонической болезнью.
- H0-3: Применение массажа стоп не оказывает существенного влияния на артериальное давление у лиц с гипертонической болезнью.
- H1-3: Применение массажа стоп оказывает значительное влияние на артериальное давление у лиц с гипертонической болезнью.
- H0-4: Применение массажа стопы у больных эссенциальной гипертензией не оказывает существенного влияния на реакцию на стресс.
- H1-4: Применение массажа стопы у больных эссенциальной гипертензией оказывает значительное влияние на реакцию на стресс.
Методы. В рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие 69 человек с диагнозом эссенциальная гипертензия, госпитализированных. В исследовании участвовали два вмешательства (группа 1: метод ароматерапии-ингаляции, группа 2: ароматерапия-массаж стоп) и контрольная группа. В анализе мощности, основанном на уровне кортизола в крови, была рассчитана мощность 80%, доверительный интервал 95%, размер эффекта 0,39, стандартное отклонение 3,09, и было определено 23 участника в каждой группе. Артериальное давление измеряют цифровым тонометром через 10 минут отдыха; Реакция на стресс определяется частотой сердечных сокращений, уровнем кортизола в крови и шкалой тревожности. В интервенционных группах применяется ароматерапия лавандовым маслом; в контрольную группу не поступало никаких заявлений, и рутинное последующее наблюдение в больнице продолжалось. Группа-1 нюхает стерильную ткань 5 каплями лавандового масла в течение пяти минут и проводится через день в течение трех дней. Группа 2 получает в общей сложности 20-минутный массаж стоп с 5 каплями масла лаванды на каждую стопу и применяется через день в течение трех дней. Ароматерапия проводится с 07:00 до 08:00 в утренние часы, когда уровень кортизола в крови достигает пика и достигается однородность применения.
Меры: Для групп вмешательства (группа 1 и 2) артериальное давление и частота сердечных сокращений будут измеряться в общей сложности семь раз, как при первом опросе, так и до и после каждого применения, через 10 минут после применения; для контрольной группы - всего семь раз, как один раз в первом интервью, так и два раза через день. Уровень кортизола в крови измеряется в общей сложности четыре раза для групп вмешательства, как в начале, так и после каждого применения; Для контрольной группы оно измеряется одновременно с группами вмешательства на исходном уровне и на третий день наблюдения (всего дважды). Шкала тревожности (Шкала тревожности Спилбергера) используется для субъективной реакции на стресс. Инвентаризация признаков тревожности оценивается в начале исследования для обеих групп (только один раз). Опросник состояния тревоги для групп вмешательства применяется четыре раза до и после первого применения, а также до и после третьего применения; для контрольной группы применяли дважды, в первый день наблюдения и в третий день наблюдения.
Анализ: статистические методы, которые будут использоваться для изучения данных;
- Описательная статистика (число и процент, среднее значение, стандартное отклонение)
- T-критерий (параметрический), U-критерий Манна-Уитни (непараметрический) (по пригодности данных для нормального распределения)
- Односторонний анова (параметрический), критерий Крускала-Уоллиса (непараметрический) (согласно нормальному распределению данных)
- Корреляция Пирсона/Спирмена (по пригодности данных для нормального распределения)
- Анализ дисперсии повторных измерений
- Регрессивный анализ
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция
- Рекрутинг
- Bolu Elderly Health Center
-
Контакт:
- Bolu Governorship
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- Наличие эссенциальной гипертензии в течение не менее 6 месяцев,
- Значения артериального давления составляют 120-180 мм рт.ст. для систолического давления и 80-110 мм рт.ст. для диастолического давления,
- Получает регулярную антигипертензивную терапию,
- Никаких дополнительных антигипертензивных препаратов во время применения не добавляется,
- Прохождение теста на обоняние,
- Нет текущего анксиолитического или снотворного лечения,
- Психическое заболевание не диагностировано,
- Предварительно не применяется,
- Те, кто понимает и говорит по-турецки,
- Нет речи, слуха и зрения,
- Некурящий,
- Не применяется лечение травами для снижения артериального давления,
- Лица, давшие согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Во время применения был добавлен дополнительный антигипертензивный препарат,
- Перед каждым вмешательством SKB ≥ 180 или <120 мм рт.ст. и DKB ≥ 110 или <80 мм рт.ст.,
- Принимая лечение диализом,
- Помимо имеющихся у него заболеваний, у него диагностируют бронхиальную астму, ХОБЛ и острый инфаркт миокарда.
- При известной аллергической реакции на лавандовое масло,
- Применение трав для снижения артериального давления,
- Те, кто не может пройти тест на обоняние,
- Получающие текущее анксиолитическое или снотворное лечение,
- С диагнозом психическое заболевание,
- Предварительно реализовано,
- Кто не понимает и не говорит по-турецки,
- Нарушение речи, слуха и зрения,
- Курильщик,
- Лица, не согласные участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ароматерапии-ингаляции
В дополнение к фармакологическому лечению, назначенному врачом лицам этой группы, ароматерапия проводится методом ингаляции эфирными маслами. Лица, которые могут различать запахи в тесте на обоняние до применения, включаются в исследование. Ароматерапевтические ингаляции применяются в течение трех дней и через день (например, понедельник-среда-пятница), определенный исследователями в течение недели. Вмешательство проводят между 07:00 и 08:00 в утренние часы, когда уровень кортизола в крови максимален и обеспечивается однородность. В этом методе 5 капель лавандового масла капают непосредственно на стерильную марлю, и людям дают дышать с расстояния 10 см в течение 5 минут. |
В дополнение к фармакологическому лечению, назначенному врачом лицам этой группы, ароматерапия проводится методом ингаляции эфирными маслами. Лица, которые могут различать запахи в тесте на обоняние до применения, включаются в исследование. Ароматерапевтические ингаляции применяются в течение трех дней и через день (например, понедельник-среда-пятница), определенный исследователями в течение недели. Вмешательство проводят между 07:00 и 08:00 в утренние часы, когда уровень кортизола в крови максимален и обеспечивается однородность. В этом методе 5 капель лавандового масла капают прямо на стерильную марлю, и людям дают дышать с расстояния 10 см в течение 5 минут. |
|
Экспериментальный: Группа ароматерапии-массажа стоп
В дополнение к фармакологическому лечению, назначенному врачом лицам этой группы, применяется ароматерапия посредством массажа стоп. Протокол шведского массажа соблюдается при проведении массажа стоп. Массаж стоп проводится три дня и через день (например, понедельник-среда-пятница), определенный исследователями в течение недели. Вмешательство проводится с 07:00 до 08:00. в утренние часы, когда значение кортизола в крови максимально и обеспечивается его однородность. Массаж стоп делается 10 каплями (по 5 капель на стопу) лаванды по 10 минут на каждую стопу по 20 минут. Во время вмешательства используется 20 техник, время применения каждой техники составляет 30 секунд (всего 10 минут на стопу). |
В дополнение к фармакологическому лечению, назначенному врачом лицам этой группы, применяется ароматерапия посредством массажа стоп. Протокол шведского массажа соблюдается при проведении массажа стоп. Массаж стоп проводится три дня и через день (например, понедельник-среда-пятница), определенный исследователями в течение недели. Вмешательство проводится с 07:00 до 08:00. в утренние часы, когда значение кортизола в крови максимально и обеспечивается его однородность. Массаж стоп делается 10 каплями (по 5 капель на стопу) лаванды по 10 минут на каждую стопу по 20 минут. Во время вмешательства используется 20 техник, время применения каждой техники составляет 30 секунд (всего 10 минут на стопу). |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Интервью проводится с контрольной группой при проведении планового лечения и ухода в поликлинике.
Во время интервью исследователи не вмешивались в контрольную группу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: до одной недели
|
В исследовании используется цифровой сфигмоманометр, который был откалиброван по сравнению с ртутным сфигмоманометром, чтобы предотвратить индивидуальные различия в измерении артериального давления.
Для получения точных результатов гильза сфигмоманометра рассчитана на взрослых людей (ширина = около 20 см, длина = около 40 см).
Для того чтобы на артериальное давление не влияли условия во время измерения, учитывают, что обследуемый не пил чай или кофе, не принимал кофеин и желательно не ел в течение 30 минут до измерения.
Измерения проводятся после того, как человек отдыхал в тихой комнате не менее 10 минут.
Измерения при первом опросе производят на обеих руках, артериальное давление на высокой руке принимают за артериальное давление пациента.
Измерения артериального давления при последующем наблюдении также производятся на этой руке.
|
до одной недели
|
|
Среднее значение частоты сердечных сокращений (/dk)
Временное ограничение: до одной недели
|
Частота сердечных сокращений – это давление левого желудочка на стенку сосуда крови, которую он выбрасывает в аорту во время систолы с поверхности кожи. При исследовании с помощью стетоскопа измеряют верхушечную частоту сердечных сокращений.
|
до одной недели
|
|
Средний уровень кортизола в крови (мг/дл)
Временное ограничение: до одной недели
|
Высвобождение кортизола надпочечниками в значительной степени регулируется осью лимбическая система-гипоталамус-гипофиз и надпочечники (L-HPA). Когда человек обнаруживает экологический стимул или стресс, которого следует избегать, активация оси HPA инициируется в центральной нервной системе, и происходит физиологический процесс, стимулирующий надпочечники к высвобождению глюкокортикоидов для высвобождения кортизола. Существуют источники, показывающие, что максимальные значения кортизола наблюдаются между 04:00 и 08:00.
Период полураспада кортизола в кровотоке составляет 60 минут, поэтому его концентрация в крови быстро меняется.
По этой причине вмешательства в исследовании выполняются в течение нескольких часов, когда уровень кортизола в сыворотке самый высокий, и кровь на кортизол берут через 5 минут после применения.
|
до одной недели
|
|
Средства оценки субъективной тревожности
Временное ограничение: до одной недели
|
Опросник тревожных состояний Спилбергера используется для измерения субъективных показателей тревожности. шкала, которая обычно определяет, как человек себя чувствует, независимо от ситуации и обстоятельств, в которых он находится.
|
до одной недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saadet Can Cicek, Bolu Abant Izzet Baysal University, Health Sciences Faculty
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-HSF-SCC-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс, Физиологический
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты