青光眼管理试验中的欧洲营养 (ENIGMA)

这是一项研究，旨在研究膳食 MP 补充剂对青光眼患者的影响。 青光眼可导致不可逆的视力损害。 目前的治疗方式只能阻止疾病进展，而不能改善视觉功能。 重要的是要了解视觉功能不佳会对个人的日常工作产生重大影响，例如跌倒和车祸的风险增加。

失能性眩光是眼病患者（包括青光眼患者）的常见经历，并且已被证明甚至存在于受该疾病轻度影响的患者中。 MP 是一种蓝光过滤器，在包括眩光敏感性在内的视觉性能中起着重要作用。 此外，MP 是一种有效的抗氧化剂，众所周知，氧化应激在视网膜神经节细胞和小梁网水平上参与青光眼的发病机制。

青光眼和认知能力下降都是神经退行性过程，有几个共同的前因。 退行性疾病在生命即将结束时的聚集被认为是累积和终生氧化损伤的结果，并且与衰老的自由基理论一致。 观察性研究揭示了这两种情况之间的联系。 青光眼和认知能力下降之间的共性，包括它们共同的风险因素特征和病理生理学途径，表明探索共同机制甚至可能共同治疗方法的作用。

本研究的目的是研究膳食 MP 补充剂对青光眼患者 MP 水平、炎症和氧化应激的血清生物标志物、视力、视网膜结构和认知的影响。

研究设计 64 名青光眼参与者 治疗组：10 毫克叶黄素、2 毫克玉米黄质、10 毫克内消旋玉米黄质 - 2/3 安慰剂组：不含活性成分的相同胶囊 - 1/3 干预持续时间：18 个月

在基线时，所有青光眼参与者都接受了详细的视力评估，包括视力、显微视野计、使用双波长眼底自发荧光技术测量黄斑色素光密度 (MPOD)、光学相干断层扫描、有无眩光的对比敏感度测试、光应力恢复时间、瞳孔反应评估、晶状体荧光测量以及填写与视力和饮食相关的问卷。 患者还接受详细的认知评估，包括侧翼任务、声音诱发的闪光错觉任务、语言流畅性（FAS 和动物流畅性测试）、SKT（简短认知评估）和 MMSE（迷你精神状态检查）测试，这些测试提供反应时间的测量、短期记忆、多感官整合和注意力。 还收集血样用于分析氧化应激和炎症生物标志物。

基线评估后，青光眼参与者被随机分配 (2:1) 接受为期 6 个月的膳食 MP 补充剂或安慰剂。 每剂每日剂量的补充剂在软胶囊中含有 10 毫克叶黄素、10 毫克内消旋玉米黄质和 2 毫克玉米黄质。 干预措施包括每天口服一粒软胶囊（建议与食物一起食用），持续 18 个月，检查患者的依从性并每 6 个月重新补充一次。 安慰剂在制剂大小、颜色、气味和味道方面与活性补充剂看起来相同。 它不含活性成分。