Европейское питание при лечении глаукомы (ENIGMA)

Это научное исследование, посвященное влиянию пищевых добавок MP на пациентов с глаукомой. Глаукома может вызвать необратимое ухудшение зрения. Существующие методы лечения только останавливают прогрессирование заболевания и не улучшают зрительные функции. Важно понимать, что плохая зрительная функция может иметь серьезные последствия для повседневных задач человека, такие как повышенный риск падений и автомобильных аварий.

Блики, вызывающие инвалидность, обычно испытывают пациенты с заболеваниями глаз, в том числе с глаукомой, и было показано, что они присутствуют даже у тех, у кого это заболевание наблюдается в легкой форме. MP — это фильтр синего света, который играет важную роль в зрительных характеристиках, включая чувствительность к бликам. Кроме того, МП является мощным антиоксидантом, и широко известно, что окислительный стресс участвует в патогенезе глаукомы как на уровне ганглиозных клеток сетчатки, так и на уровне трабекулярной сети.

Глаукома и снижение когнитивных функций являются нейродегенеративными процессами, имеющими несколько общих предшественников. Считается, что кластеризация дегенеративных заболеваний к концу жизни является результатом кумулятивного и пожизненного окислительного повреждения и согласуется со свободнорадикальной теорией старения. Наблюдательные исследования выявили связь между этими двумя состояниями. Сходства между глаукомой и снижением когнитивных функций, включая их общий профиль факторов риска и патофизиологические пути, предполагают роль изучения общих механизмов и, возможно, даже общего терапевтического подхода.

Целью данного исследования является изучение влияния пищевых добавок МП на уровни МП, сывороточные биомаркеры воспаления и окислительного стресса, зрение, структуру сетчатки и когнитивные функции у пациентов с глаукомой.

Дизайн исследования 64 участника с глаукомой Группа лечения: лютеин 10 мг, зеаксантин 2 мг, мезозеаксантин 10 мг - 2/3 Группа плацебо: Идентичная капсула, не содержащая активных ингредиентов - 1/3 Продолжительность вмешательства: 18 месяцев

На исходном уровне все участники с глаукомой проходят детальную оценку зрения, включая остроту зрения, микропериметрию, измерение оптической плотности макулярного пигмента (ОПОП) методом двухволновой автофлуоресценции глазного дна, оптическую когерентную томографию, тестирование контрастной чувствительности с бликами и без них, время восстановления фотостресса, оценка реакции зрачков, измерение флуоресценции хрусталика и заполнение вопросников, связанных со зрением и диетой. Пациенты также проходят детальную когнитивную оценку, включая тесты фланкера, тесты иллюзий, вызванных звуком, беглость речи (тесты FAS и животных), SKT (краткая когнитивная оценка) и тесты MMSE (краткое исследование психического состояния), которые обеспечивают измерение времени реакции. , кратковременная память, мультисенсорная интеграция и внимание. Образец крови также собирается для анализа окислительного стресса и воспалительных биомаркеров.

После исходных оценок участников с глаукомой рандомизируют (2:1) для получения пищевой добавки MP или плацебо в течение 6 месяцев. Каждая суточная доза добавки содержит 10 мг лютеина, 10 мг мезо-зеаксантина и 2 мг зеаксантина в мягкой желатиновой капсуле. Вмешательство заключается в ежедневном пероральном приеме одной мягкой желатиновой капсулы (рекомендуется принимать во время еды) в течение 18 месяцев, при этом пациенты проверяют соблюдение режима лечения и пополняют запасы добавок каждые 6 месяцев. Плацебо выглядит идентично активной добавке по размеру препарата, цвету, запаху и вкусу. Он не содержит активных ингредиентов.