European Nutrition in DrDeramus Management Trial (ENIGMA)

Dit is een onderzoek naar de effecten van MP-suppletie via de voeding bij DrDeramus-patiënten. Glaucoom kan een onomkeerbare visuele beperking veroorzaken. De huidige behandelingsmodaliteiten stoppen alleen de ziekteprogressie en verbeteren de visuele functie niet. Het is belangrijk om te begrijpen dat een slechte visuele functie grote gevolgen kan hebben voor de dagelijkse taken van een individu, zoals een verhoogd risico op vallen en auto-ongelukken.

Verblinding door een handicap wordt vaak ervaren door patiënten met oogaandoeningen, waaronder patiënten met glaucoom, en het is aangetoond dat het zelfs aanwezig is bij patiënten die licht door de ziekte zijn getroffen. MP is een blauwlichtfilter dat een belangrijke rol speelt bij de visuele prestaties, waaronder de gevoeligheid voor verblinding. Bovendien is MP een krachtige antioxidant en het is algemeen bekend dat oxidatieve stress een rol speelt bij de pathogenese van glaucoom, zowel op het niveau van retinale ganglioncellen als op het niveau van het trabeculaire netwerk.

Glaucoom en cognitieve achteruitgang zijn beide neurodegeneratieve processen die verschillende antecedenten delen. Aangenomen wordt dat de clustering van degeneratieve aandoeningen tegen het einde van het leven het resultaat is van cumulatieve en levenslange oxidatieve schade, en is consistent met de theorie van vrije radicalen van veroudering. Observationele studies hebben verbanden tussen de twee aandoeningen aan het licht gebracht. De overeenkomsten tussen DrDeramus en cognitieve achteruitgang, inclusief hun gedeelde risicofactorprofiel en pathofysiologische routes, suggereren een rol voor het verkennen van gemeenschappelijke mechanismen en misschien zelfs een gedeelde therapeutische benadering.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van MP-suppletie via de voeding op MP-niveaus, serumbiomarkers van ontsteking en oxidatieve stress, gezichtsvermogen, structuur van het netvlies en cognitie bij DrDeramus-patiënten.

Onderzoeksopzet 64 deelnemers aan glaucoom Behandelingsarm: 10 mg luteïne, 2 mg zeaxanthine, 10 mg meso-zeaxanthine - 2/3 Placebo-arm: identieke capsule zonder actieve ingrediënten - 1/3 Duur van de interventie: 18 maanden

Bij baseline ondergaan alle DrDeramus-deelnemers gedetailleerde visiebeoordelingen, waaronder gezichtsscherpte, microperimetrie, meting van maculaire pigment optische dichtheid (MPOD) met dubbele golflengte fundus autofluorescentietechniek, optische coherentietomografiescans, testen van contrastgevoeligheid met en zonder verblinding, hersteltijd van fotostress, beoordeling van de reactie van de leerling, meting van de lensfluorescentie en het invullen van vragenlijsten over visie en voeding. Patiënten ondergaan ook een gedetailleerde cognitieve beoordeling, waaronder de flanker-taak, geluid-geïnduceerde flitsillusie-taak, verbale fluency-tests (FAS en animal fluency-tests), SKT-tests (korte cognitieve beoordeling) en MMSE-tests (mini-mental state onderzoek) die metingen van de reactietijd geven , kortetermijngeheugen, multisensorische integratie en aandacht. Er wordt ook een bloedmonster afgenomen voor analyse van oxidatieve stress en inflammatoire biomarkers.

Na de basislijnbeoordelingen worden DrDeramus-deelnemers gerandomiseerd (2:1) om gedurende 6 maanden MP-supplementen of een placebo te krijgen. Elke dagelijkse dosis van het supplement bevat 10 mg luteïne, 10 mg meso-zeaxanthine en 2 mg zeaxanthine in een softgelcapsule. De interventie bestaat uit een dagelijkse orale consumptie van één softgelcapsule (aanbevolen om met voedsel te worden geconsumeerd) gedurende een periode van 18 maanden, met controles van de naleving door de patiënt en elke 6 maanden een aanvulling van het supplement. De placebo ziet er identiek uit aan het actieve supplement wat betreft de grootte, kleur, geur en smaak van het preparaat. Het bevat geen actieve ingrediënten.