European Nutrition in Glaucoma Management Trial (ENIGMA)

Dette er en forskningsstudie som ser på effekten av kosttilskudd av MP-tilskudd hos glaukompasienter. Grønn stær kan forårsake irreversibel synshemming. Nåværende behandlingsmetoder stanser bare sykdomsprogresjonen og forbedrer ikke synsfunksjonen. Det er viktig å forstå at dårlig synsfunksjon kan ha store konsekvenser for en persons daglige oppgaver som økt risiko for fall og bilulykker.

Blending med funksjonshemming oppleves ofte av pasienter med øyesykdom, inkludert de med glaukom, og har vist seg å være tilstede selv hos de som er mildt påvirket av sykdommen. MP er et blålysfilter som spiller en viktig rolle i visuell ytelse, inkludert blendingsfølsomhet. Dessuten er MP en potent antioksidant, og det er allment kjent at oksidativt stress er involvert i patogenesen av glaukom, både på nivået av retinale ganglionceller og trabekulært nettverk.

Grønn stær og kognitiv nedgang er begge nevrodegenerative prosesser som deler flere antecedenter. Gruppering av degenerative lidelser mot slutten av livet antas å være et resultat av kumulativ og livslang oksidativ skade, og er i samsvar med teorien om aldring av frie radikaler. Observasjonsstudier har avdekket sammenhenger mellom de to tilstandene. Fellestrekkene mellom glaukom og kognitiv nedgang, inkludert deres delte risikofaktorprofil og patofysiologiske veier, antyder en rolle for å utforske vanlige mekanismer og kanskje til og med en delt terapeutisk tilnærming.

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av MP-tilskudd i kosten på MP-nivåer, serumbiomarkører for betennelse og oksidativt stress, syn, netthinnestruktur og kognisjon hos glaukompasienter.

Studiedesign 64 glaukomdeltakere Behandlingsarm: 10 mg lutein, 2 mg zeaxanthin, 10 mg meso-zeaxanthin - 2/3 placeboarm: Identisk kapsel uten aktive ingredienser - 1/3 Varighet av intervensjon: 18 måneder

Ved baseline gjennomgår alle glaukom-deltakere detaljerte synsvurderinger, inkludert synsskarphet, mikroperimetri, måling av makulær pigmentoptisk tetthet (MPOD) med dobbel bølgelengde fundus autofluorescensteknikk, optisk koherenstomografi, testing av kontrastfølsomhet med og uten gjenskinn, gjenopprettingstid for fotostress, pupillreaksjonsvurdering, linsefluorescensmåling og fylle ut synsrelaterte og kostholdsspørreskjemaer. Pasienter gjennomgår også detaljert kognitiv vurdering, inkludert flankeroppgaven, lydinduserte flashillusjonsoppgaver, verbal flyt (FAS og dyreflyttester), SKT (kort kognitiv vurdering) og MMSE (mini-mental tilstandsundersøkelse) tester som gir mål på reaksjonstid , korttidshukommelse, multisensorisk integrasjon og oppmerksomhet. Det tas også en blodprøve for analyse av oksidativt stress og inflammatoriske biomarkører.

Etter baseline-vurderingene blir glaukomdeltakere randomisert (2:1) for å motta et MP-tilskudd eller placebo i 6 måneder. Hver daglig dose av tilskuddet inneholder 10 mg lutein, 10 mg meso-zeaxanthin og 2 mg zeaxanthin i en softgel-kapsel. Intervensjonen består av et daglig oralt inntak av én softgel-kapsel (anbefalt å bli konsumert sammen med mat) i en periode på 18 måneder, med pasientens etterlevelsessjekk og gjentilførsel av tilskudd hver 6. måned. Placeboen ser identisk ut med det aktive tilskuddet i preparatstørrelse, farge, lukt og smak. Den inneholder ingen aktive ingredienser.