Avaliação Europeia de Nutrição no Tratamento do Glaucoma (ENIGMA)

Este é um estudo de pesquisa que analisa os efeitos da suplementação dietética de MP em pacientes com glaucoma. O glaucoma pode causar deficiência visual irreversível. As modalidades de tratamento atuais apenas interrompem a progressão da doença e não melhoram a função visual. É importante entender que a má função visual pode trazer consequências importantes para as tarefas diárias do indivíduo, como aumento do risco de quedas e acidentes automobilísticos.

O ofuscamento incapacitante é comumente experimentado por pacientes com doenças oculares, incluindo aqueles com glaucoma, e demonstrou estar presente mesmo naqueles que são levemente afetados pela doença. O MP é um filtro de luz azul que desempenha um papel importante no desempenho visual, incluindo a sensibilidade ao brilho. Além disso, MP é um potente antioxidante, e é amplamente conhecido que o estresse oxidativo está envolvido na patogênese do glaucoma, tanto no nível das células ganglionares da retina quanto na malha trabecular.

Glaucoma e declínio cognitivo são ambos processos neurodegenerativos que compartilham vários antecedentes. Acredita-se que o agrupamento de distúrbios degenerativos no final da vida seja o resultado de lesões oxidativas cumulativas e ao longo da vida e é consistente com a teoria dos radicais livres do envelhecimento. Estudos observacionais revelaram ligações entre as duas condições. As semelhanças entre glaucoma e declínio cognitivo, incluindo seu perfil de fator de risco compartilhado e vias fisiopatológicas, sugerem um papel para explorar mecanismos comuns e talvez até mesmo uma abordagem terapêutica compartilhada.

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da suplementação dietética de MP nos níveis de MP, biomarcadores séricos de inflamação e estresse oxidativo, visão, estrutura da retina e cognição em pacientes com glaucoma.

Desenho do estudo 64 participantes com glaucoma Braço de tratamento: 10 mg de luteína, 2 mg de zeaxantina, 10 mg de meso-zeaxantina - 2/3 Braço de placebo: cápsula idêntica sem ingredientes ativos - 1/3 Duração da intervenção: 18 meses

No início, todos os participantes com glaucoma passam por avaliações detalhadas da visão, incluindo acuidade visual, microperimetria, medição da densidade óptica do pigmento macular (MPOD) com técnica de autofluorescência de fundo de onda dupla, varreduras de tomografia de coerência óptica, teste de sensibilidade ao contraste com e sem brilho, tempo de recuperação do fotoestresse, avaliação da reação da pupila, medição da fluorescência da lente e preenchimento de questionários relacionados à visão e dietéticos. Os pacientes também passam por uma avaliação cognitiva detalhada, incluindo a tarefa de flanker, tarefa de ilusões de flash induzidas por som, fluência verbal (FAS e testes de fluência animal), SKT (avaliação cognitiva curta) e MMSE (mini-exame do estado mental) que fornecem medidas de tempo de reação , memória de curto prazo, integração multissensorial e atenção. Uma amostra de sangue também é coletada para análise de estresse oxidativo e biomarcadores inflamatórios.

Após as avaliações iniciais, os participantes com glaucoma são randomizados (2:1) para receber uma suplementação dietética de MP ou placebo por 6 meses. Cada dose diária do suplemento contém 10 mg de luteína, 10 mg de meso-zeaxantina e 2 mg de zeaxantina em uma cápsula de cápsula mole. A intervenção consiste no consumo oral diário de uma cápsula softgel (recomendado para ser consumido com alimentos) por um período de 18 meses, com verificações de adesão dos pacientes e reabastecimento de suplemento a cada 6 meses. O placebo parece idêntico ao suplemento ativo em seu tamanho de preparação, cor, cheiro e sabor. Não contém ingredientes ativos.