European Nutrition in Glaucoma Management Trial (ENIGMA)

Dies ist eine Forschungsstudie, die sich mit den Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit MP bei Glaukompatienten befasst. Glaukom kann zu irreversiblen Sehstörungen führen. Gegenwärtige Behandlungsmodalitäten stoppen nur das Fortschreiten der Krankheit und verbessern nicht die Sehfunktion. Es ist wichtig zu verstehen, dass eine schlechte Sehfunktion schwerwiegende Folgen für die täglichen Aufgaben einer Person haben kann, wie z. B. ein erhöhtes Risiko von Stürzen und Autounfällen.

Blendung durch Behinderung wird häufig von Patienten mit Augenerkrankungen, einschließlich Glaukompatienten, erfahren, und es wurde gezeigt, dass sie selbst bei Patienten vorhanden sind, die leicht von der Krankheit betroffen sind. MP ist ein Blaulichtfilter, der eine wichtige Rolle für die Sehleistung einschließlich Blendempfindlichkeit spielt. Darüber hinaus ist MP ein starkes Antioxidans, und es ist allgemein bekannt, dass oxidativer Stress an der Pathogenese des Glaukoms beteiligt ist, sowohl auf der Ebene der retinalen Ganglienzellen als auch des Trabekelwerks.

Glaukom und kognitiver Verfall sind beides neurodegenerative Prozesse, die mehrere Vorläufer haben. Es wird angenommen, dass die Häufung degenerativer Erkrankungen gegen Ende des Lebens das Ergebnis einer kumulativen und lebenslangen oxidativen Schädigung ist und mit der Theorie des Alterns durch freie Radikale übereinstimmt. Beobachtungsstudien haben Zusammenhänge zwischen den beiden Zuständen aufgezeigt. Die Gemeinsamkeiten zwischen Glaukom und kognitivem Abbau, einschließlich ihres gemeinsamen Risikofaktorprofils und ihrer pathophysiologischen Signalwege, legen eine Rolle für die Erforschung gemeinsamer Mechanismen und vielleicht sogar eines gemeinsamen therapeutischen Ansatzes nahe.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer diätetischen MP-Ergänzung auf MP-Spiegel, Serum-Biomarker für Entzündungen und oxidativen Stress, das Sehvermögen, die Netzhautstruktur und die Kognition bei Glaukompatienten zu untersuchen.

Studiendesign 64 Glaukom-Teilnehmer Behandlungsarm: 10 mg Lutein, 2 mg Zeaxanthin, 10 mg Meso-Zeaxanthin - 2/3 Placebo-Arm: Identische Kapsel ohne Wirkstoffe - 1/3 Dauer der Intervention: 18 Monate

Zu Studienbeginn werden alle Glaukom-Teilnehmer detaillierten Sehtests unterzogen, einschließlich Sehschärfe, Mikroperimetrie, Messung der optischen Dichte des Makulapigments (MPOD) mit Zweiwellenlängen-Fundus-Autofluoreszenz-Technik, optische Kohärenztomographie-Scans, Kontrastempfindlichkeitstests mit und ohne Blendung, Photostress-Erholungszeit, Beurteilung der Pupillenreaktion, Messung der Linsenfluoreszenz und Ausfüllen von sehbezogenen und diätetischen Fragebögen. Die Patienten werden auch einer detaillierten kognitiven Bewertung unterzogen, einschließlich der Flanker-Aufgabe, der geräuschinduzierten Flash-Illusions-Aufgabe, der Sprachflüssigkeit (FAS- und Animal-Fluency-Tests), der SKT-Tests (Short Cognitive Assessment) und MMSE-Tests (Mini-Mental State Examination), die Messungen der Reaktionszeit liefern , Kurzzeitgedächtnis, multisensorische Integration und Aufmerksamkeit. Außerdem wird eine Blutprobe zur Analyse von oxidativem Stress und entzündlichen Biomarkern entnommen.

Nach den Baseline-Bewertungen werden die Glaukom-Teilnehmer randomisiert (2:1) und erhalten 6 Monate lang eine diätetische MP-Ergänzung oder ein Placebo. Jede Tagesdosis des Nahrungsergänzungsmittels enthält 10 mg Lutein, 10 mg Meso-Zeaxanthin und 2 mg Zeaxanthin in einer Softgel-Kapsel. Die Intervention besteht aus einer täglichen oralen Einnahme einer Softgel-Kapsel (empfohlen zum Verzehr mit Nahrung) für einen Zeitraum von 18 Monaten, mit Compliance-Überprüfungen der Patienten und einer erneuten Zufuhr des Nahrungsergänzungsmittels alle 6 Monate. Das Placebo sieht in Zubereitungsgröße, Farbe, Geruch und Geschmack identisch mit dem aktiven Supplement aus. Es enthält keine Wirkstoffe.