Europejskie badanie żywieniowe w leczeniu jaskry (ENIGMA)

Jest to badanie naukowe oceniające wpływ suplementacji MP w diecie na pacjentów z jaskrą. Jaskra może powodować nieodwracalne zaburzenia widzenia. Obecne metody leczenia jedynie zatrzymują postęp choroby i nie poprawiają funkcji wzroku. Ważne jest, aby zrozumieć, że słaba funkcja wzroku może mieć poważne konsekwencje dla codziennych zadań danej osoby, takie jak zwiększone ryzyko upadków i wypadków samochodowych.

Olśnienie powodujące niepełnosprawność jest często doświadczane przez pacjentów z chorobami oczu, w tym z jaskrą, i wykazano, że występuje nawet u osób z łagodnym przebiegiem choroby. MP to filtr światła niebieskiego, który odgrywa ważną rolę w wydajności wizualnej, w tym wrażliwości na odblaski. Ponadto MP jest silnym przeciwutleniaczem, a powszechnie wiadomo, że stres oksydacyjny bierze udział w patogenezie jaskry, zarówno na poziomie komórek zwojowych siatkówki, jak i siateczki beleczkowej.

Jaskra i pogorszenie funkcji poznawczych to procesy neurodegeneracyjne, które mają kilka wspólnych przyczyn. Uważa się, że gromadzenie się zaburzeń zwyrodnieniowych pod koniec życia jest wynikiem skumulowanych i trwających całe życie uszkodzeń oksydacyjnych i jest zgodne z wolnorodnikową teorią starzenia. Badania obserwacyjne ujawniły powiązania między tymi dwoma warunkami. Podobieństwa między jaskrą a pogorszeniem funkcji poznawczych, w tym ich wspólny profil czynników ryzyka i szlaki patofizjologiczne, sugerują rolę w badaniu wspólnych mechanizmów, a być może nawet wspólnego podejścia terapeutycznego.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu suplementacji MP w diecie na poziomy MP, biomarkery zapalenia i stresu oksydacyjnego w surowicy, wzrok, strukturę siatkówki i funkcje poznawcze u pacjentów z jaskrą.

Projekt badania 64 uczestników jaskry Ramię leczenia: 10 mg luteiny, 2 mg zeaksantyny, 10 mg mezo-zeaksantyny - 2/3 Ramię placebo: Identyczna kapsułka niezawierająca składników aktywnych - 1/3 Czas trwania interwencji: 18 miesięcy

Na początku wszyscy uczestnicy z jaskrą przechodzą szczegółową ocenę wzroku, w tym ostrość wzroku, mikroperymetrię, pomiar gęstości optycznej pigmentu plamki żółtej (MPOD) za pomocą techniki autofluorescencji dna oka o dwóch długościach fali, skany optycznej koherentnej tomografii, badanie wrażliwości na kontrast z odblaskiem i bez odblasku, czas regeneracji fotostresu, ocena reakcji źrenic, pomiar fluorescencji soczewek oraz wypełnienie kwestionariuszy dotyczących wzroku i diety. Pacjenci poddawani są również szczegółowej ocenie poznawczej, w tym zadaniu flankera, zadaniu iluzji wywołanych dźwiękiem, fluencji słownej (testy FAS i fluencji zwierzęcej), testom SKT (krótka ocena poznawcza) i MMSE (badanie mini-mental state), które dostarczają pomiarów czasu reakcji , pamięć krótkotrwała, integracja multisensoryczna i uwaga. Pobierana jest również próbka krwi do analizy stresu oksydacyjnego i biomarkerów stanu zapalnego.

Po ocenie linii bazowej uczestnicy z jaskrą są losowo przydzielani (2:1) do grupy otrzymującej dietetyczną suplementację MP lub placebo przez 6 miesięcy. Każda dzienna dawka suplementu zawiera 10mg luteiny, 10mg mezo-zeaksantyny i 2mg zeaksantyny w kapsułce typu softgel. Interwencja polega na codziennym doustnym przyjmowaniu jednej kapsułki softgel (zalecanej do spożycia z jedzeniem) przez okres 18 miesięcy, z kontrolą przestrzegania zaleceń przez pacjentów i uzupełnianiem suplementu co 6 miesięcy. Placebo wygląda identycznie jak aktywny suplement pod względem wielkości preparatu, koloru, zapachu i smaku. Nie zawiera składników aktywnych.