Európai táplálkozás a glaukóma kezelésében (ENIGMA)

Ez egy kutatási tanulmány, amely az étrendi MP-kiegészítés hatásait vizsgálja glaukómás betegekben. A glaukóma visszafordíthatatlan látáskárosodást okozhat. A jelenlegi kezelési módok csak megállítják a betegség progresszióját, és nem javítják a látást. Fontos megérteni, hogy a rossz látási funkció súlyos következményekkel járhat az egyén napi feladataira nézve, például megnövekszik az esések és az autóbalesetek kockázata.

A fogyatékossággal összefüggő tükröződést gyakran tapasztalják a szembetegségben szenvedők, beleértve a glaukómában szenvedőket is, és kimutatták, hogy még azoknál is, akiket enyhén érint a betegség. Az MP egy kék fényszűrő, amely fontos szerepet játszik a vizuális teljesítményben, beleértve a tükröződés-érzékenységet. Ezenkívül az MP egy erős antioxidáns, és széles körben ismert, hogy az oxidatív stressz részt vesz a glaukóma patogenezisében, mind a retina ganglionsejtek, mind a trabekuláris háló szintjén.

A glaukóma és a kognitív hanyatlás olyan neurodegeneratív folyamatok, amelyeknek számos előzménye van. A degeneratív rendellenességek halmozódó és élethosszig tartó oxidatív károsodásának az eredménye az élet vége felé, és összhangban van az öregedés szabadgyökök elméletével. A megfigyelési vizsgálatok összefüggéseket tártak fel a két állapot között. A zöldhályog és a kognitív hanyatlás közötti közös vonások, beleértve a közös kockázati faktorprofilt és a patofiziológiai útvonalakat, azt sugallják, hogy szerepet kell játszani a közös mechanizmusok feltárásában, és talán még egy közös terápiás megközelítésben is.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az étrendi MP-kiegészítés hatását a glaukómás betegek MP-szintjére, a gyulladás és az oxidatív stressz szérum biomarkereire, a látásra, a retina szerkezetére és a kognícióra.

A vizsgálat terve 64 glaukómás résztvevővel Kezelési kar: 10 mg lutein, 2 mg zeaxantin, 10 mg mezo-zeaxantin - 2/3 placebo kar: azonos kapszula hatóanyag nélkül - 1/3 A beavatkozás időtartama: 18 hónap

Kiinduláskor minden glaukómában résztvevő részletes látásvizsgálaton esik át, beleértve a látásélességet, a mikroperimetriát, a makula pigment optikai sűrűségének (MPOD) mérését kettős hullámhosszú szemfenéki autofluoreszcencia technikával, az optikai koherencia tomográfiás vizsgálatokat, a kontrasztérzékenység vizsgálatát vakítással és anélkül, a fotostressz felépülési idejét, pupillareakció felmérése, lencse fluoreszcencia mérése és látással kapcsolatos és táplálkozási kérdőívek kitöltése. A betegek részletes kognitív kiértékelésen is átesnek, beleértve a flanker feladatot, a hang által kiváltott villámillúziós feladatot, a verbális fluencia (FAS és állati fluencia teszteket), az SKT-t (rövid kognitív értékelés) és az MMSE-t (mini-mentális állapotvizsgálat), amelyek mérik a reakcióidőt. , rövid távú memória, multiszenzoros integráció és figyelem. Vérmintát is gyűjtenek az oxidatív stressz és a gyulladásos biomarkerek elemzéséhez.

A kiindulási értékelések után a glaukómában résztvevőket véletlenszerűen (2:1) osztják ki, hogy 6 hónapon keresztül kapjanak étrend-kiegészítőt vagy placebót. A kiegészítő minden napi adagja 10 mg luteint, 10 mg mezo-zeaxantint és 2 mg zeaxantint tartalmaz lágygél kapszulában. A beavatkozás napi egy lágyzselatin kapszula szájon át történő elfogyasztásából áll (ételfogyasztással együtt ajánlott) 18 hónapon keresztül, a betegek megfelelőségi ellenőrzésével és 6 havonta táplálékkiegészítő pótlásával. A placebo készítmény méretében, színében, illatában és ízében megegyezik az aktív kiegészítővel. Nem tartalmaz aktív összetevőket.