Ensayo Europeo de Nutrición en el Manejo del Glaucoma (ENIGMA)

Este es un estudio de investigación que analiza los efectos de la suplementación dietética de MP en pacientes con glaucoma. El glaucoma puede causar una discapacidad visual irreversible. Las modalidades de tratamiento actuales solo detienen la progresión de la enfermedad y no mejoran la función visual. Es importante comprender que la función visual deficiente puede tener consecuencias importantes para las tareas cotidianas de una persona, como un mayor riesgo de caídas y accidentes automovilísticos.

Los pacientes con enfermedades oculares, incluidos aquellos con glaucoma, experimentan comúnmente el deslumbramiento por discapacidad, y se ha demostrado que está presente incluso en aquellos que están levemente afectados por la enfermedad. MP es un filtro de luz azul que juega un papel importante en el rendimiento visual, incluida la sensibilidad al deslumbramiento. Además, MP es un potente antioxidante, y es ampliamente conocido que el estrés oxidativo está implicado en la patogenia del glaucoma, tanto a nivel de las células ganglionares de la retina como de la red trabecular.

El glaucoma y el deterioro cognitivo son procesos neurodegenerativos que comparten varios antecedentes. Se cree que el agrupamiento de trastornos degenerativos hacia el final de la vida es el resultado de una lesión oxidativa acumulativa y de por vida, y es consistente con la teoría de los radicales libres del envejecimiento. Los estudios observacionales han revelado vínculos entre las dos condiciones. Los puntos en común entre el glaucoma y el deterioro cognitivo, incluido su perfil de factores de riesgo compartido y las vías fisiopatológicas, sugieren un papel para explorar mecanismos comunes y tal vez incluso un enfoque terapéutico compartido.

El propósito de este estudio es investigar los efectos de la suplementación dietética de MP en los niveles de MP, los biomarcadores séricos de inflamación y estrés oxidativo, la visión, la estructura de la retina y la cognición en pacientes con glaucoma.

Diseño del estudio 64 participantes con glaucoma Brazo de tratamiento: 10 mg de luteína, 2 mg de zeaxantina, 10 mg de meso-zeaxantina - 2/3 Brazo de placebo: Cápsula idéntica sin ingredientes activos - 1/3 Duración de la intervención: 18 meses

Al inicio del estudio, todos los participantes con glaucoma se someten a evaluaciones detalladas de la visión, que incluyen agudeza visual, microperimetría, medición de la densidad óptica del pigmento macular (MPOD) con técnica de autofluorescencia de fondo de ojo de longitud de onda dual, tomografías de coherencia óptica, pruebas de sensibilidad al contraste con y sin deslumbramiento, tiempo de recuperación de fotoestrés, evaluación de la reacción de la pupila, medición de la fluorescencia del cristalino y cumplimentación de cuestionarios dietéticos y relacionados con la visión. Los pacientes también se someten a una evaluación cognitiva detallada que incluye la tarea de acompañamiento, la tarea de ilusiones de flash inducidas por sonido, fluidez verbal (FAS y pruebas de fluidez en animales), SKT (evaluación cognitiva breve) y pruebas MMSE (miniexamen del estado mental) que proporcionan medidas del tiempo de reacción. , memoria a corto plazo, integración multisensorial y atención. También se recolecta una muestra de sangre para análisis de estrés oxidativo y biomarcadores inflamatorios.

Después de las evaluaciones iniciales, los participantes con glaucoma se aleatorizan (2:1) para recibir suplementos dietéticos de MP o placebo durante 6 meses. Cada dosis diaria del suplemento contiene 10 mg de luteína, 10 mg de meso-zeaxantina y 2 mg de zeaxantina en una cápsula de gelatina blanda. La intervención consiste en el consumo oral diario de una cápsula de gelatina blanda (recomendada para consumir con alimentos) durante un período de 18 meses, con controles de cumplimiento de los pacientes y reabastecimiento del suplemento cada 6 meses. El placebo se ve idéntico al suplemento activo en su preparación, tamaño, color, olor y sabor. No contiene ingredientes activos.