Essai européen sur la nutrition dans la prise en charge du glaucome (ENIGMA)

Il s'agit d'une étude de recherche portant sur les effets de la supplémentation alimentaire en MP chez les patients atteints de glaucome. Le glaucome peut entraîner une déficience visuelle irréversible. Les modalités de traitement actuelles ne font qu'arrêter la progression de la maladie et n'améliorent pas la fonction visuelle. Il est important de comprendre qu'une mauvaise fonction visuelle peut avoir des conséquences majeures sur les tâches quotidiennes d'un individu, comme un risque accru de chutes et d'accidents d'automobile.

L'éblouissement d'invalidité est couramment ressenti par les patients atteints de maladies oculaires, y compris ceux atteints de glaucome, et il a été démontré qu'il est présent même chez ceux qui sont légèrement touchés par la maladie. MP est un filtre de lumière bleue qui joue un rôle important dans les performances visuelles, y compris la sensibilité à l'éblouissement. De plus, la MP est un puissant antioxydant, et il est bien connu que le stress oxydatif est impliqué dans la pathogenèse du glaucome, tant au niveau des cellules ganglionnaires rétiniennes que du réseau trabéculaire.

Le glaucome et le déclin cognitif sont tous deux des processus neurodégénératifs qui partagent plusieurs antécédents. On pense que le regroupement des troubles dégénératifs vers la fin de la vie est le résultat de lésions oxydatives cumulatives et permanentes, et est conforme à la théorie des radicaux libres sur le vieillissement. Des études observationnelles ont révélé des liens entre les deux conditions. Les points communs entre le glaucome et le déclin cognitif, y compris leur profil de facteurs de risque et leurs voies physiopathologiques partagés, suggèrent un rôle pour l'exploration de mécanismes communs et peut-être même une approche thérapeutique partagée.

Le but de cette étude est d'étudier les effets de la supplémentation alimentaire en MP sur les niveaux de MP, les biomarqueurs sériques de l'inflammation et du stress oxydatif, la vision, la structure rétinienne et la cognition chez les patients atteints de glaucome.

Conception de l'étude 64 participants atteints de glaucome Bras de traitement : 10 mg de lutéine, 2 mg de zéaxanthine, 10 mg de méso-zéaxanthine - 2/3 Bras placebo : Capsule identique ne contenant aucun principe actif - 1/3 Durée de l'intervention : 18 mois

Au départ, tous les participants au glaucome subissent des évaluations détaillées de la vision, y compris l'acuité visuelle, la micropérimétrie, la mesure de la densité optique du pigment maculaire (MPOD) avec la technique d'autofluorescence du fond d'œil à double longueur d'onde, les tomographies par cohérence optique, les tests de sensibilité au contraste avec et sans éblouissement, le temps de récupération du photostress, évaluation de la réaction des pupilles, mesure de la fluorescence du cristallin et remplissage de questionnaires liés à la vision et à l'alimentation. Les patients subissent également une évaluation cognitive détaillée, y compris la tâche de flanker, la tâche d'illusions flash induites par le son, la fluidité verbale (tests FAS et de fluidité animale), les tests SKT (évaluation cognitive courte) et MMSE (mini-examen de l'état mental) qui fournissent des mesures du temps de réaction. , mémoire à court terme, intégration multisensorielle et attention. Un échantillon de sang est également prélevé pour l'analyse du stress oxydatif et des biomarqueurs inflammatoires.

Après les évaluations de base, les participants au glaucome sont randomisés (2:1) pour recevoir une supplémentation alimentaire en MP ou un placebo pendant 6 mois. Chaque dose quotidienne du supplément contient 10 mg de lutéine, 10 mg de méso-zéaxanthine et 2 mg de zéaxanthine dans une gélule molle. L'intervention consiste en une consommation orale quotidienne d'une gélule (recommandée pour être consommée avec de la nourriture) pendant une période de 18 mois, avec des contrôles de conformité des patients et un réapprovisionnement en supplément tous les 6 mois. Le placebo semble identique au supplément actif dans sa taille de préparation, sa couleur, son odeur et son goût. Il ne contient aucun ingrédient actif.