European Nutrition in Glaucoma Management Trial (ENIGMA)

Toto je výzkumná studie zaměřená na účinky doplňků stravy MP u pacientů s glaukomem. Glaukom může způsobit nevratné poškození zraku. Současné léčebné modality pouze zastavují progresi onemocnění a nezlepšují zrakové funkce. Je důležité pochopit, že špatná zraková funkce může mít závažné důsledky pro každodenní úkoly jednotlivce, jako je zvýšené riziko pádů a automobilových nehod.

Postižení oslnění běžně pociťují pacienti s očním onemocněním, včetně pacientů s glaukomem, a bylo prokázáno, že je přítomen i u těch, kteří jsou onemocněním mírně postiženi. MP je filtr modrého světla, který hraje důležitou roli ve vizuálním výkonu včetně citlivosti na oslnění. MP je navíc silný antioxidant a je všeobecně známo, že oxidační stres se podílí na patogenezi glaukomu, a to jak na úrovni gangliových buněk sítnice, tak trabekulární síťoviny.

Glaukom a kognitivní pokles jsou oba neurodegenerativní procesy, které mají několik předchůdců. Předpokládá se, že shlukování degenerativních poruch ke konci života je výsledkem kumulativního a celoživotního oxidativního poškození a je v souladu s teorií volných radikálů stárnutí. Pozorovací studie odhalily souvislosti mezi těmito dvěma stavy. Společné rysy mezi glaukomem a kognitivním poklesem, včetně jejich sdíleného profilu rizikových faktorů a patofyziologických drah, naznačují roli při zkoumání společných mechanismů a možná i sdíleného terapeutického přístupu.

Účelem této studie je prozkoumat účinky suplementace MP ve stravě na hladiny MP, sérové ​​biomarkery zánětu a oxidačního stresu, zrak, strukturu sítnice a kognitivní funkce u pacientů s glaukomem.

Návrh studie 64 účastníků glaukomu Léčebná větev: 10 mg Lutein, 2 mg zeaxanthin, 10 mg meso-zeaxanthin - 2/3 Rameno s placebem: Identická kapsle bez aktivních složek - 1/3 Délka intervence: 18 měsíců

Na začátku podstupují všichni účastníci glaukomu podrobné vyšetření zraku včetně zrakové ostrosti, mikroperimetrie, měření optické hustoty makulárního pigmentu (MPOD) pomocí autofluorescenční techniky fundu s duální vlnovou délkou, skenování pomocí optické koherentní tomografie, testování kontrastní citlivosti s oslněním i bez něj, doby zotavení z fotostresu, hodnocení reakce zornic, měření fluorescence čočky a vyplňování dotazníků týkajících se zraku a stravování. Pacienti také podstupují podrobné kognitivní vyšetření včetně úkolu ohýbání, úkolu se zvukem indukovanými iluzemi, verbální plynulosti (testy FAS a zvířecí plynulosti), SKT (krátké kognitivní hodnocení) a MMSE (minimální vyšetření duševního stavu), které poskytují měření reakční doby. , krátkodobá paměť, multisenzorická integrace a pozornost. Odebírá se také vzorek krve pro analýzu oxidačního stresu a zánětlivých biomarkerů.

Po základním hodnocení jsou účastníci glaukomu randomizováni (2:1), aby dostávali dietní doplněk MP nebo placebo po dobu 6 měsíců. Každá denní dávka doplňku obsahuje 10 mg luteinu, 10 mg meso-zeaxanthinu a 2 mg zeaxantinu v tobolce z měkké želatiny. Intervence spočívá v denní perorální konzumaci jedné tobolky z měkké želatiny (doporučeno ke konzumaci s jídlem) po dobu 18 měsíců, přičemž pacienti kontrolují dodržování předpisů a každých 6 měsíců dostávají doplňky. Placebo vypadá stejně jako aktivní doplněk svou velikostí, barvou, vůní a chutí. Neobsahuje žádné účinné látky.