Nutrizione europea nella sperimentazione sulla gestione del glaucoma (ENIGMA)

Questo è uno studio di ricerca che esamina gli effetti dell'integrazione alimentare di MP nei pazienti affetti da glaucoma. Il glaucoma può causare danni alla vista irreversibili. Le attuali modalità di trattamento arrestano solo la progressione della malattia e non migliorano la funzione visiva. È importante capire che una scarsa funzione visiva può avere conseguenze importanti sulle attività quotidiane di un individuo, come un aumento del rischio di cadute e incidenti automobilistici.

L'abbagliamento da disabilità è comunemente sperimentato dai pazienti con malattie degli occhi, compresi quelli con glaucoma, ed è stato dimostrato che è presente anche in coloro che sono lievemente colpiti dalla malattia. MP è un filtro per la luce blu che svolge un ruolo importante nelle prestazioni visive, compresa la sensibilità all'abbagliamento. MP è inoltre un potente antiossidante ed è ampiamente noto che lo stress ossidativo è coinvolto nella patogenesi del glaucoma, sia a livello delle cellule gangliari retiniche che del trabecolato.

Il glaucoma e il declino cognitivo sono entrambi processi neurodegenerativi che condividono diversi antecedenti. Si ritiene che il raggruppamento di disturbi degenerativi verso la fine della vita sia il risultato di un danno ossidativo cumulativo e permanente ed è coerente con la teoria dell'invecchiamento dei radicali liberi. Studi osservazionali hanno rivelato collegamenti tra le due condizioni. I punti in comune tra glaucoma e declino cognitivo, compreso il loro profilo di fattore di rischio condiviso e percorsi fisiopatologici, suggeriscono un ruolo per esplorare meccanismi comuni e forse anche un approccio terapeutico condiviso.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'integrazione alimentare di MP sui livelli di MP, sui biomarcatori sierici di infiammazione e stress ossidativo, sulla vista, sulla struttura retinica e sulla cognizione nei pazienti affetti da glaucoma.

Disegno dello studio 64 partecipanti al glaucoma Braccio di trattamento: 10 mg di luteina, 2 mg di zeaxantina, 10 mg di meso-zeaxantina - 2/3 Braccio del placebo: capsula identica senza principi attivi - 1/3 Durata dell'intervento: 18 mesi

Al basale, tutti i partecipanti al glaucoma vengono sottoposti a valutazioni della vista dettagliate tra cui acuità visiva, microperimetria, misurazione della densità ottica del pigmento maculare (MPOD) con tecnica di autofluorescenza del fondo oculare a doppia lunghezza d'onda, scansioni di tomografia a coerenza ottica, test di sensibilità al contrasto con e senza abbagliamento, tempo di recupero da fotostress, valutazione della reazione della pupilla, misurazione della fluorescenza della lente e compilazione di questionari relativi alla visione e alla dieta. I pazienti vengono inoltre sottoposti a una valutazione cognitiva dettagliata che include il compito del flanker, il compito delle illusioni flash indotte dal suono, la fluenza verbale (test FAS e di fluenza animale), i test SKT (valutazione cognitiva breve) e MMSE (mini-esame dello stato mentale) che forniscono misure del tempo di reazione , memoria a breve termine, integrazione multisensoriale e attenzione. Viene inoltre raccolto un campione di sangue per l'analisi dello stress ossidativo e dei biomarcatori infiammatori.

Dopo le valutazioni di base, i partecipanti al glaucoma vengono randomizzati (2:1) per ricevere un'integrazione alimentare di MP o un placebo per 6 mesi. Ogni dose giornaliera del supplemento contiene 10 mg di luteina, 10 mg di meso-zeaxantina e 2 mg di zeaxantina in una capsula softgel. L'intervento consiste in un consumo orale giornaliero di una capsula softgel (consigliato da consumare con il cibo) per un periodo di 18 mesi, con controlli di compliance dei pazienti e rifornimento di supplemento ogni 6 mesi. Il placebo sembra identico all'integratore attivo nella sua dimensione della preparazione, colore, odore e sapore. Non contiene principi attivi.