European Nutrition in Glaucoma Management Trial (ENIGMA)

Dette er en forskningsundersøgelse, der ser på virkningerne af diæt MP-tilskud hos glaukompatienter. Grøn stær kan forårsage irreversibel synsnedsættelse. Nuværende behandlingsmodaliteter standser kun sygdomsprogression og forbedrer ikke synsfunktionen. Det er vigtigt at forstå, at dårlig synsfunktion kan have store konsekvenser for en persons daglige opgaver, såsom øget risiko for fald og bilulykker.

Invaliditetsblænding opleves almindeligvis af øjensygdomspatienter, herunder dem med glaukom, og har vist sig at være til stede selv hos dem, der er let påvirket af sygdommen. MP er et blåt-lys-filter, der spiller en vigtig rolle i visuel ydeevne, herunder blændingsfølsomhed. Desuden er MP en potent antioxidant, og det er almindeligt kendt, at oxidativt stress er involveret i patogenesen af ​​glaukom, både på niveauet af retinale ganglieceller og trabekulært netværk.

Grøn stær og kognitiv tilbagegang er begge neurodegenerative processer, der deler adskillige antecedenter. Klynger af degenerative lidelser mod slutningen af ​​livet menes at være resultatet af kumulativ og livslang oxidativ skade og er i overensstemmelse med teorien om frie radikaler om aldring. Observationsundersøgelser har afsløret sammenhænge mellem de to tilstande. Fælleslighederne mellem glaukom og kognitiv tilbagegang, herunder deres fælles risikofaktorprofil og patofysiologiske veje, antyder en rolle for at udforske fælles mekanismer og måske endda en fælles terapeutisk tilgang.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af MP-tilskud i kosten på MP-niveauer, serumbiomarkører for inflammation og oxidativt stress, syn, nethindens struktur og kognition hos glaukompatienter.

Studiedesign 64 glaukom-deltagere Behandlingsarm: 10 mg lutein, 2 mg zeaxanthin, 10 mg meso-zeaxanthin - 2/3 Placebo-arm: Identisk kapsel uden aktive ingredienser - 1/3 Varighed af intervention: 18 måneder

Ved baseline gennemgår alle glaukom-deltagere detaljerede synsvurderinger, herunder synsskarphed, mikroperimetri, måling af makulær pigmentoptisk tæthed (MPOD) med dobbeltbølgelængde fundus autofluorescensteknik, optisk kohærens tomografi-scanninger, kontrastfølsomhedstest med og uden blænding, fototress-gendannelsestid, pupilreaktionsvurdering, linsefluorescensmåling og udfylde synsrelaterede og kostspørgeskemaer. Patienterne gennemgår også en detaljeret kognitiv vurdering, herunder flankeropgaven, lydinducerede flash-illusionsopgave, verbal flydende (FAS og dyre flydende test), SKT (kort kognitiv vurdering) og MMSE (mini-mental tilstandsundersøgelse) test, som giver mål for reaktionstid , korttidshukommelse, multisensorisk integration og opmærksomhed. Der udtages også en blodprøve til analyse af oxidativt stress og inflammatoriske biomarkører.

Efter baseline-vurderingerne randomiseres glaukom-deltagere (2:1) til at modtage et MP-tilskud eller placebo i 6 måneder. Hver daglig dosis af tilskuddet indeholder 10 mg lutein, 10 mg meso-zeaxanthin og 2 mg zeaxanthin i en softgel-kapsel. Interventionen består af et dagligt oralt indtag af én softgel-kapsel (anbefales at indtages sammen med mad) i en periode på 18 måneder, med patientens overensstemmelseskontrol og genforsyning af tilskud hver 6. måned. Placeboen ser identisk ud med det aktive tilskud i dets præparatstørrelse, farve, lugt og smag. Den indeholder ingen aktive ingredienser.