European Nutrition in Glaukooma Management Trial (ENIGMA)

Tämä on tutkimustutkimus, jossa tarkastellaan ruokavalion MP-lisän vaikutuksia glaukoomapotilailla. Glaukooma voi aiheuttaa peruuttamatonta näkövammaa. Nykyiset hoitomenetelmät vain pysäyttävät taudin etenemisen eivätkä paranna näkökykyä. On tärkeää ymmärtää, että huonolla näkötoiminnalla voi olla merkittäviä seurauksia yksilön päivittäisiin tehtäviin, kuten lisääntynyt putoamis- ja auto-onnettomuuksien riski.

Vammaisten häikäisyä kokevat yleensä silmäsairauspotilaat, mukaan lukien glaukoomapotilaat, ja sen on osoitettu esiintyvän myös niillä, joilla sairaus on lievästi vaivautunut. MP on sinisen valon suodatin, jolla on tärkeä rooli visuaalisessa suorituskyvyssä, mukaan lukien heijastusherkkyys. Lisäksi MP on voimakas antioksidantti, ja on laajalti tunnettua, että oksidatiivinen stressi osallistuu glaukooman patogeneesiin sekä verkkokalvon gangliosolujen että trabekulaarisen verkon tasolla.

Glaukooma ja kognitiivinen heikkeneminen ovat molemmat neurodegeneratiivisia prosesseja, joilla on useita yhteisiä edellytyksiä. Degeneratiivisten sairauksien ryhmittymisen elämän loppua kohti uskotaan olevan seurausta kumulatiivisista ja elinikäisistä oksidatiivisista vaurioista, ja se on yhdenmukainen ikääntymisen vapaiden radikaalien teorian kanssa. Havaintotutkimukset ovat paljastaneet yhteyksiä näiden kahden ehdon välillä. Glaukooman ja kognitiivisen heikkenemisen väliset yhteiset piirteet, mukaan lukien niiden yhteinen riskitekijäprofiili ja patofysiologiset reitit, viittaavat rooliin yhteisten mekanismien ja ehkä jopa yhteisen terapeuttisen lähestymistavan tutkimisessa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ruokavalion MP-lisän vaikutuksia MP-tasoihin, seerumin tulehduksen ja oksidatiivisen stressin biomarkkereihin, näkemiseen, verkkokalvon rakenteeseen ja kognitioon glaukoomapotilailla.

Tutkimussuunnitelma 64 glaukooman osallistujaa Hoitoryhmä: 10 mg luteiinia, 2 mg zeaksantiinia, 10 mg meso-zeaksantiinia - 2/3 lumelääkettä: identtinen kapseli, joka ei sisällä vaikuttavia aineita - 1/3 Toimenpiteen kesto: 18 kuukautta

Kaikille glaukooman osallistujille tehdään lähtötilanteessa yksityiskohtaiset näönarvioinnit, mukaan lukien näöntarkkuus, mikroperimetria, makulan pigmentin optisen tiheyden (MPOD) mittaus kaksoisaallonpituuden silmänpohjan autofluoresenssitekniikalla, optinen koherenssitomografia, kontrastiherkkyystesti häikäisyllä ja ilman, valostressin palautumisaika, oppilaiden reaktioiden arviointi, linssin fluoresenssin mittaus ja näkemiseen ja ruokavalioon liittyvien kyselyiden täyttäminen. Potilaat käyvät läpi myös yksityiskohtaisen kognitiivisen arvioinnin, mukaan lukien flanker-tehtävä, äänen aiheuttama salama-illuusiotehtävä, sanallinen sujuvuus (FAS ja eläinten sujuvuustestit), SKT (lyhyt kognitiivinen arviointi) ja MMSE (pieni mielentilatutkimus), jotka mittaavat reaktioaikaa. , lyhytaikainen muisti, moniaistinen integraatio ja huomio. Verinäyte kerätään myös oksidatiivisen stressin ja tulehduksellisten biomarkkerien analysointia varten.

Perustason arvioiden jälkeen glaukoomaan osallistuvat satunnaistetaan (2:1) saamaan ravintolisää tai lumelääkettä kuuden kuukauden ajan. Jokainen lisäravinteen päiväannos sisältää 10 mg luteiinia, 10 mg meso-zeaksantiinia ja 2 mg zeaksantiinia pehmeägeelikapselissa. Interventio koostuu yhden pehmytgeelikapselin (suositus nautittavaksi ruuan kanssa) päivittäisestä oraalisesta kulutuksesta 18 kuukauden ajan, jolloin potilaiden hoitomyöntyvyys tarkastetaan ja lisäravinto annetaan uudelleen 6 kuukauden välein. Plasebo näyttää samanlaiselta kuin aktiivinen lisäaine valmisteen koon, värin, tuoksun ja maun suhteen. Se ei sisällä vaikuttavia aineita.