European Nutrition in Glaucoma Management Trial (ENIGMA)

Detta är en forskningsstudie som tittar på effekterna av kosttillskott av MP hos glaukompatienter. Glaukom kan orsaka irreversibel synnedsättning. Nuvarande behandlingsmetoder stoppar bara sjukdomsprogression och förbättrar inte synfunktionen. Det är viktigt att förstå att dålig synfunktion kan få stora konsekvenser för en individs dagliga uppgifter såsom ökad fallrisk och bilolyckor.

Funktionsnedsättningsbländning upplevs vanligtvis av ögonsjukdomspatienter, inklusive de med glaukom, och har visat sig förekomma även hos dem som är lindrigt drabbade av sjukdomen. MP är ett blåljusfilter som spelar en viktig roll för visuell prestanda inklusive bländningskänslighet. Dessutom är MP en potent antioxidant, och det är allmänt känt att oxidativ stress är involverad i patogenesen av glaukom, både på nivån av retinala ganglieceller och trabekulärt nätverk.

Glaukom och kognitiv försämring är båda neurodegenerativa processer som delar flera antecedenter. Grupperingen av degenerativa störningar mot slutet av livet tros vara resultatet av kumulativ och livslång oxidativ skada, och överensstämmer med teorin om fria radikaler om åldrande. Observationsstudier har avslöjat samband mellan de två tillstånden. Gemenskapen mellan glaukom och kognitiv försämring, inklusive deras delade riskfaktorprofil och patofysiologiska vägar, tyder på en roll för att utforska gemensamma mekanismer och kanske till och med en delad terapeutisk strategi.

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av MP-tillskott i kosten på MP-nivåer, serumbiomarkörer för inflammation och oxidativ stress, syn, retinal struktur och kognition hos glaukompatienter.

Studiedesign 64 glaukomdeltagare Behandlingsarm: 10 mg lutein, 2 mg zeaxantin, 10 mg meso-zeaxantin - 2/3 Placeboarm: Identisk kapsel utan aktiva ingredienser - 1/3 Interventionslängd: 18 månader

Vid baslinjen genomgår alla glaukomdeltagare detaljerade synbedömningar inklusive synskärpa, mikroperimetri, mätning av makulär pigmentoptisk densitet (MPOD) med autofluorescensteknik för ögonbotten med dubbla våglängder, optisk koherenstomografi, test av kontrastkänslighet med och utan bländning, återhämtningstid för fotostress, pupillreaktionsbedömning, linsfluorescensmätning och fylla i synrelaterade och kostenkäter. Patienterna genomgår också en detaljerad kognitiv bedömning inklusive flankeruppgiften, ljudinducerade blixtillusionsuppgiften, verbalt flyt (FAS och djur flyttester), SKT (kort kognitiv bedömning) och MMSE (mini-mental tillståndsundersökning) tester som ger mått på reaktionstid , korttidsminne, multisensorisk integration och uppmärksamhet. Ett blodprov tas också för analys av oxidativ stress och inflammatoriska biomarkörer.

Efter baslinjebedömningarna randomiseras glaukomdeltagare (2:1) för att få ett MP-tillskott i kosten eller placebo under 6 månader. Varje daglig dos av tillägget innehåller 10 mg lutein, 10 mg meso-zeaxantin och 2 mg zeaxantin i en mjukgelkapsel. Interventionen består av en daglig oral konsumtion av en softgel-kapsel (rekommenderas att konsumeras med mat) under en period av 18 månader, med patientkontroller av efterlevnad och återförsörjning av tillskott var sjätte månad. Placebo ser identisk ut med det aktiva tillskottet i dess beredningsstorlek, färg, lukt och smak. Den innehåller inga aktiva ingredienser.