通过电阻抗断层扫描评估招募情况 (RECRUIT)
2025年5月15日 更新者：Unity Health Toronto
通过电阻抗断层扫描评估的复张：可行性、与临床结果的相关性以及个性化 PEEP 选择的试点数据。
RECRUIT 研究是由 PLUG 工作组进行的一项多国、多中心生理观察研究。
这是一项与特定肺复张（去复张）操作相关的单日研究（1.5-2 小时），以验证通过电阻抗断层扫描 (EIT) 测量机械通气 ARDS 患者肺复张潜力的可行性。
研究概览
详细说明
尽管较高的呼气末正压 (PEEP) 与多种生理益处相关，但比较较高和较低 PEEP 水平的随机临床试验未能显示 ARDS 患者的生存率有所提高。 只有在肺泡复张潜力较高（即气道压力较高时非通气肺组织减少）或气道关闭的患者中实施时，较高的 PEEP 才应充分发挥其优势。 对使用 PEEP 的随机临床试验的回顾性分析表明，当高 PEEP 用于反应者（氧合）时，存活率可能更好。 相反，在没有显着肺复张的情况下，应避免使用较高的 PEEP，而建议使用较低的 PEEP。
因此，严重肺损伤患者机械呼吸机提供的 PEEP 滴定应基于肺复张性的床边信息。 然而，没有有效的方法来定义最佳 PEEP 以优化复张和最小化肺过度膨胀。 可招聘性各不相同，通常不会进行评估。 电阻抗断层扫描 (EIT) 是一种非侵入性床边成像技术，用于测量 ARDS 患者肺复张的可能性。 通过执行肺（去）复张操作和深入分析，我们将定义肺复张指数并开发实时和个性化 PEEP 选择的方法。 本研究将证明通过 EIT 将与机械通气不足相关的风险降至最低的可行性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
171
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laurent Brochard, MD
- 电话号码：5686 416-864-5686
- 邮箱：Laurent.Brochard@unityhealth.to
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5B1T8
- 招聘中
- St. Michael's Hospital
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接触：
- Laurent Brochard, MD
- 电话号码：5686 416-864-6060
- 邮箱：laurent.brochard@unityhealth.to
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São Paulo、巴西
- 招聘中
- Faculdade de Medicina da University São Paulo
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接触：
- Marcelo Amato, MD
- 邮箱：marcelo.amato@fm.usp.br
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Milan、意大利
- 尚未招聘
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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接触：
- Tommaso Mauri, MD
- 邮箱：tommaso.mauri@unimi.it
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Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Vall d'Hebron University Hospital
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接触：
- Oriol Roca, MD
- 邮箱：oroca@vhebron.net
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
插管机械通气患者将被考虑在 ARDS 诊断的第一周入组。
描述
纳入标准：
- 根据柏林定义的插管中度和重度 ARDS（PaO2/FiO2 比率 <= 200 mmHg）
- 在有或没有麻痹的持续镇静下
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 支气管胸膜瘘
- 纯粹的 COPD 恶化
- EIT 监测的禁忌症（例如 烧伤、起搏器、限制电极带放置的胸部伤口）
- 血流动力学不稳定（收缩压 < 75 mmHg 或 MAP < 60 mmHg，尽管有血管升压药和/或心率 < 55 bpm）
- 主治医师认为短暂应用高气道压力是不安全的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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插管机械通气 ARDS 患者
根据柏林定义的中度至重度 ARDS 插管机械通气患者
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将进行特定的肺复张操作，以测量在机械呼吸机提供的不同呼气末正压 (PEEP) 水平下肺复张的可能性。
电阻抗断层扫描信号、气道压力和流量的同步信号、食道压力（如果可用）和容积二氧化碳图（如果可用）将在离线分析协议的时间跨度内连续记录。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺复张的潜力
大体时间：2小时
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将用 EIT 评估肺复张的可能性。
将使用和比较几种方法，例如基于
肺通气的像素信息，以及不同 PEEP 步长下的压力容积特性。
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无呼吸机天数
大体时间：第28天
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第28天
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招聘与通货膨胀 (R/I) 比率
大体时间：2小时
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2小时
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基于 EIT 的最佳 PEEP 水平
大体时间：2小时
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2小时
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PEEP 水平导致呼气末跨肺压在 0 到 2 cmH2O 之间
大体时间：2小时
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对于那些可以测量食管压力的患者
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2小时
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根据序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分的器官功能障碍
大体时间：第 1、3、7 天
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SOFA 得分最小值-最大值：0-24；较高的分数与较差的预后相关。
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第 1、3、7 天
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ICU 出院、28 天和出院时的生命状况
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
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生命状态（死亡/活着）将通过图表审查进行评估
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通过学习完成，最长 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laurent Brochard, MD、Unity Health Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Frerichs I, Amato MB, van Kaam AH, Tingay DG, Zhao Z, Grychtol B, Bodenstein M, Gagnon H, Bohm SH, Teschner E, Stenqvist O, Mauri T, Torsani V, Camporota L, Schibler A, Wolf GK, Gommers D, Leonhardt S, Adler A; TREND study group. Chest electrical impedance tomography examination, data analysis, terminology, clinical use and recommendations: consensus statement of the TRanslational EIT developmeNt stuDy group. Thorax. 2017 Jan;72(1):83-93. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208357. Epub 2016 Sep 5.
- Costa EL, Borges JB, Melo A, Suarez-Sipmann F, Toufen C Jr, Bohm SH, Amato MB. Bedside estimation of recruitable alveolar collapse and hyperdistension by electrical impedance tomography. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):1132-7. doi: 10.1007/s00134-009-1447-y. Epub 2009 Mar 3.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Junhasavasdikul D, Rittayamai N, Soliman I, Sklar MC, Rauseo M, Ferguson ND, Fan E, Richard JM, Brochard L. Potential for Lung Recruitment Estimated by the Recruitment-to-Inflation Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jan 15;201(2):178-187. doi: 10.1164/rccm.201902-0334OC.
- Otahal M, Mlcek M, Borges JB, Alcala GC, Hladik D, Kuriscak E, Tejkl L, Amato M, Kittnar O. Prone positioning may increase lung overdistension in COVID-19-induced ARDS. Sci Rep. 2022 Oct 3;12(1):16528. doi: 10.1038/s41598-022-20881-6.
- Mlcek M, Otahal M, Borges JB, Alcala GC, Hladik D, Kuriscak E, Tejkl L, Amato M, Kittnar O. Targeted lateral positioning decreases lung collapse and overdistension in COVID-19-associated ARDS. BMC Pulm Med. 2021 Apr 24;21(1):133. doi: 10.1186/s12890-021-01501-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月9日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月3日
首次发布 (实际的)
2020年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月15日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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