Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Набор сотрудников оценивается с помощью электроимпедансной томографии (RECRUIT)

15 мая 2025 г. обновлено: Unity Health Toronto

Набор, оцененный с помощью электроимпедансной томографии: осуществимость, корреляция с клиническими результатами и экспериментальными данными по персонализированному выбору PEEP.

Исследование RECRUIT — это многонациональное многоцентровое физиологическое обсервационное исследование, проводимое рабочей группой PLUG. Это однодневное исследование (1,5–2 часа), связанное со специфическими маневрами (де)рекрутмента легких для проверки возможности измерения потенциала рекрутмента легких у пациентов с ОРДС, находящихся на ИВЛ, с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на то, что более высокое положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) связано с многочисленными физиологическими преимуществами, рандомизированные клинические испытания, сравнивающие более высокие и более низкие уровни ПДКВ, не показали улучшения выживаемости пациентов с ОРДС. Более высокое ПДКВ должно в полной мере использовать свои преимущества только при применении у пациентов с более высоким потенциалом рекрутирования альвеол (т. Ретроспективный анализ рандомизированных клинических исследований с ПДКВ показывает, что при использовании высокого ПДКВ у пациентов с ответом (оксигенация) выживаемость может быть лучше. И наоборот, при отсутствии значительного рекрутмента следует избегать более высокого ПДКВ и можно рекомендовать более низкое ПДКВ.

Таким образом, титрование PEEP, обеспечиваемого аппаратом ИВЛ, у пациентов с тяжелым повреждением легких должно основываться на информации о рекрутируемости легких у постели больного. Однако не существует действенного метода определения наилучшего ПДКВ для оптимизации рекрутмента и минимизации перерастяжения легких. Вербовка варьируется и часто не оценивается. Электроимпедансная томография (ЭИТ) представляет собой неинвазивный метод визуализации у постели больного для измерения потенциала рекрутмента легких у пациентов с ОРДС. Выполняя маневры (де)рекрутмента легких и углубленный анализ, мы определим индексы рекрутмента легких и разработаем методы персонализированного выбора ПДКВ в реальном времени. Это исследование докажет возможность минимизации рисков, связанных с неадекватной ИВЛ с помощью ЭИТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

171

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Faculdade de Medicina da University São Paulo
        • Контакт:
  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Рекрутинг
        • Vall d'Hebron University Hospital
        • Контакт:
  • Италия
      • Milan, Италия
        • Еще не набирают
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Контакт:
  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B1T8
        • Рекрутинг
        • St. Michael's Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Интубированные пациенты с механической вентиляцией легких будут рассматриваться для включения в исследование в течение первой недели после постановки диагноза ОРДС.

Описание

Критерии включения:

  • Интубированный ОРДС средней и тяжелой степени по Берлинскому определению (соотношение PaO2/FiO2 <= 200 мм рт.ст.)
  • Под постоянной седацией с параличом или без него

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Бронхоплевральный свищ
  • Чисто обострение ХОБЛ
  • Противопоказание к мониторингу EIT (например, ожоги, кардиостимулятор, раны грудной клетки, ограничивающие размещение пояса электродов)
  • Гемодинамическая нестабильность (систолическое АД < 75 мм рт. ст. или САД < 60 мм рт. ст., несмотря на вазопрессоры и/или ЧСС < 55 ударов в минуту)
  • Лечащий врач считает кратковременное применение высокого давления в дыхательных путях небезопасным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Интубированные пациенты с ОРДС на ИВЛ
Интубированные пациенты с механической вентиляцией легких с ОРДС средней и тяжелой степени тяжести в соответствии с берлинским определением
Другой: Специфические маневры рекрутмента легких
Будут выполняться определенные маневры рекрутмента легких для измерения потенциала рекрутмента легких при различных уровнях положительного давления в конце выдоха (PEEP), обеспечиваемого аппаратом искусственной вентиляции легких. Сигналы электроимпедансной томографии, синхронизированные сигналы давления и потока в дыхательных путях, давления в пищеводе (при наличии) и волюметрической капнографии (при наличии) будут записываться непрерывно в течение временного промежутка протокола для автономного анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность рекрутирования легких
Временное ограничение: 2 часа
Возможность рекрутмента легких будет оцениваться с помощью EIT. Будут использоваться и сравниваться несколько методов, основанных, например, на. пиксельная информация об аэрации легких и характеристиках давление-объем на разных этапах ПДКВ.
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни без вентилятора
Временное ограничение: День 28
День 28
Отношение найма к инфляции (R/I)
Временное ограничение: 2 часа
2 часа
Оптимальный уровень PEEP на основе EIT
Временное ограничение: 2 часа
2 часа
Уровень PEEP, приводящий к транспульмональному давлению в конце выдоха от 0 до 2 см H2O
Временное ограничение: 2 часа
Для тех пациентов, у которых доступны измерения давления в пищеводе
2 часа
Дисфункция органов по шкале оценки последовательной органной недостаточности (SOFA)
Временное ограничение: День 1, 3, 7
Оценка SOFA мин-макс: 0-24; более высокий балл связан с плохим прогнозом.
День 1, 3, 7
Жизненный статус при выписке из отделения интенсивной терапии, через 28 дней и при выписке из больницы
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
Жизненно важный статус (смерть/жив) будет оцениваться с помощью обзора карты
По окончании обучения, до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Unity Health Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Laurent Brochard, MD, Unity Health Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2027

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться