Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekrytointi arvioitu sähköimpedanssitomografialla (RECRUIT)

torstai 15. toukokuuta 2025 päivittänyt: Unity Health Toronto

Rekrytointi arvioitu sähköimpedanssitomografialla: toteutettavuus, korrelaatio kliinisten tulosten ja yksilöllisen PEEP-valinnan pilottitietojen kanssa.

RECRUIT-tutkimus on monikansallinen, monikeskus-fysiologinen havainnointitutkimus, jonka suorittaa PLUG-työryhmä. Se on yhden päivän tutkimus (1,5–2 tuntia), joka liittyy tiettyihin keuhkojen rekrytointitoimenpiteisiin. Sen tarkoituksena on varmistaa, onko mahdollista mitata sähköimpedanssitomografian (EIT) avulla mekaanisesti ventiloiduilla ARDS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta siitä, että korkeampi positiivinen uloshengityspaine (PEEP) liittyy useisiin fysiologisiin etuihin, satunnaistetut kliiniset tutkimukset, joissa verrattiin korkeampia ja alhaisempia PEEP-tasoja, eivät osoittaneet parempaa ARDS-potilaiden eloonjäämistä. Korkeamman PEEP:n pitäisi hyödyntää täysimääräisesti sen etuja vain silloin, kun se toteutetaan potilailla, joilla on suurempi potentiaali keuhkorakkuloihin (eli ilmastamattoman keuhkokudoksen väheneminen korkeammalla hengitysteiden paineella) tai potilailla, joilla on hengitysteiden sulkeutuminen. PEEP:llä tehtyjen satunnaistettujen kliinisten tutkimusten retrospektiivinen analyysi viittaa siihen, että kun korkeaa PEEP-arvoa käytetään vasteen saaneissa (hapetus), eloonjääminen voi olla parempi. Päinvastoin, jos merkittävää rekrytointia ei ole, korkeampaa PEEP:tä tulisi välttää ja alhaisempaa PEEP:tä voidaan suositella.

Mekaanisen ventilaattorin tarjoaman PEEP-arvon titrauksen potilailla, joilla on vakava keuhkovaurio, tulisi siksi perustua keuhkojen rekrytoitavuudesta saatuihin tietoihin. Ei kuitenkaan ole olemassa pätevää menetelmää parhaan PEEP:n määrittelemiseksi rekrytoinnin optimoimiseksi ja keuhkojen ylituloksen minimoimiseksi. Rekrytoitavuus vaihtelee, eikä sitä usein arvioida. Sähköimpedanssitomografia (EIT) on ei-invasiivinen vuodekuvaustekniikka, jolla mitataan ARDS-potilaiden keuhkojen lisääntymispotentiaalia. Suorittamalla keuhkojen (de)rekrytointitoimenpiteitä ja perusteellisia analyyseja määrittelemme keuhkojen rekrytointiindeksejä ja kehitämme menetelmiä reaaliaikaiseen ja yksilölliseen PEEP-valintaan. Tämä tutkimus osoittaa, että EIT:n riittämättömään koneelliseen ilmanvaihtoon liittyvät riskit voidaan minimoida.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

171

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Faculdade de Medicina da University São Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Vall d'Hebron University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
      • Milan, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1T8

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Intuboidut mekaanisesti ventiloidut potilaat harkitaan ilmoittautumista ARDS-diagnoosin ensimmäisellä viikolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Intuboitu keskivaikea ja vaikea ARDS Berliinin määritelmän mukaan (PaO2/FiO2-suhde <= 200 mmHg)
  • Jatkuvassa sedaatiossa halvauksen kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Bronkopleuraalinen fisteli
  • Puhdas COPD:n paheneminen
  • EIT-valvonnan vasta-aihe (esim. palovammat, sydämentahdistin, rintakehän haavat, jotka rajoittavat elektrodivyön paikkaa)
  • Hemodynaaminen epävakaus (systolinen verenpaine < 75 mmHg tai MAP < 60 mmHg vasopressoreista huolimatta ja/tai syke < 55 lyöntiä minuutissa)
  • Hoitava lääkäri pitää korkeiden hengitystiepaineiden ohimenevää käyttöä vaarallisena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Intuboidut mekaanisesti ventiloidut ARDS-potilaat
Intuboidut mekaanisesti ventiloidut potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea ARDS Berliinin määritelmän mukaan
Muut: Erityiset keuhkojen rekrytointiliikkeet
Tehdään erityisiä keuhkojen rekrytointitoimenpiteitä, joilla mitataan keuhkojen rekrytointipotentiaalia mekaanisen hengityslaitteen tarjoaman positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) eri tasoilla. Sähköimpedanssitomografiasignaaleja, synkronoituja signaaleja hengitysteiden paineesta ja virtauksesta, ruokatorven paineesta (jos saatavilla) ja tilavuuskapnografiasta (jos saatavilla) tallennetaan jatkuvasti offline-analyysin protokollan ajanjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus keuhkojen rekrytointiin
Aikaikkuna: 2 tuntia
Keuhkojen rekrytointimahdollisuudet arvioidaan EIT:n kanssa. Käytetään ja verrataan useita menetelmiä, jotka perustuvat mm. keuhkojen ilmastuksen pikselitiedot ja paine-tilavuusominaisuudet eri PEEP-vaiheissa.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ventilaattorivapaita päiviä
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28
Rekrytointi-inflaatio (R/I) -suhde
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia
EIT-pohjainen optimaalinen PEEP-taso
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia
PEEP-taso, joka johtaa uloshengityksen lopussa olevaan transpulmonaariseen paineeseen välillä 0–2 cmH2O
Aikaikkuna: 2 tuntia
Niille potilaille, joilla on ruokatorven painemittaukset
2 tuntia
Elinten toimintahäiriö SOFA-pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: Päivät 1, 3, 7
SOFA-pisteet min-max: 0-24; korkeampi pistemäärä liittyy huonoon ennusteeseen.
Päivät 1, 3, 7
Vital status teho-osastolta, 28 päivää ja sairaalasta
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Elintila (kuollut/elossa) arvioidaan kartan tarkistuksen avulla
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurent Brochard, MD, Unity Health Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)

Kliiniset tutkimukset Erityiset keuhkojen rekrytointiliikkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa