Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekrutacja oceniana za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (RECRUIT)

15 maja 2025 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Rekrutacja oceniana za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej: wykonalność, korelacja z wynikami klinicznymi i dane pilotażowe dotyczące spersonalizowanej selekcji PEEP.

Badanie RECRUIT to międzynarodowe, wieloośrodkowe fizjologiczne badanie obserwacyjne prowadzone przez grupę roboczą PLUG. Jest to jednodniowe badanie (1,5-2 godziny) związane z określonymi manewrami (de)rekrutacji płuc w celu zweryfikowania wykonalności pomiaru potencjału rekrutacji płuc u wentylowanych mechanicznie pacjentów z ARDS za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo tego, że wyższe dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) wiąże się z wieloma korzyściami fizjologicznymi, randomizowane badania kliniczne porównujące wyższe i niższe poziomy PEEP nie wykazały poprawy przeżywalności pacjentów z ARDS. Wyższy PEEP powinien w pełni wykorzystać swoje zalety tylko wtedy, gdy zostanie wdrożony u pacjentów z wyższym potencjałem rekrutacji pęcherzyków płucnych (tj. zmniejszeniem nieupowietrznionej tkanki płucnej przy wyższym ciśnieniu w drogach oddechowych) lub u pacjentów z zamknięciem dróg oddechowych. Retrospektywna analiza randomizowanych badań klinicznych z użyciem PEEP sugeruje, że zastosowanie wysokiego PEEP u osób odpowiadających na leczenie (dotlenienie) może wydłużyć przeżycie. I odwrotnie, przy braku znaczącej rekrutacji należy unikać wyższego PEEP i można zalecić niższy PEEP.

Miareczkowanie PEEP zapewnianego przez respirator mechaniczny u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem płuc powinno zatem opierać się na informacjach przyłóżkowych dotyczących rekrutacji płuc. Jednak nie istnieje żadna ważna metoda definiowania najlepszego PEEP w celu optymalizacji rekrutacji i zminimalizowania nadmiernego rozdęcia płuc. Rekrutacja jest różna i często nie jest oceniana. Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) to nieinwazyjna technika obrazowania przyłóżkowego służąca do pomiaru potencjału rekrutacji płuc u pacjentów z ARDS. Wykonując manewry (de)rekrutacji płuc i dogłębne analizy, zdefiniujemy wskaźniki rekrutacji płuc i opracujemy metody spersonalizowanej selekcji PEEP w czasie rzeczywistym. Badanie to udowodni wykonalność minimalizacji ryzyka związanego z nieodpowiednią wentylacją mechaniczną przez EIT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

171

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Faculdade de Medicina da University São Paulo
        • Kontakt:
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Vall d'Hebron University Hospital
        • Kontakt:
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1T8
  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zaintubowani wentylowani mechanicznie zostaną włączeni do badania w pierwszym tygodniu po rozpoznaniu ARDS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaintubowany umiarkowany i ciężki ARDS według definicji berlińskiej (stosunek PaO2/FiO2 <= 200 mmHg)
  • W ciągłej sedacji z paraliżem lub bez

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Przetoka oskrzelowo-opłucnowa
  • Czyste zaostrzenie POChP
  • Przeciwwskazania do monitorowania EIT (np. oparzenia, rozrusznik serca, rany klatki piersiowej ograniczające umieszczenie elektrody)
  • Niestabilność hemodynamiczna (ciśnienie skurczowe < 75 mmHg lub MAP < 60 mmHg pomimo wazopresorów i/lub częstość akcji serca < 55 uderzeń na minutę)
  • Lekarz prowadzący uznaje przejściowe zastosowanie wysokiego ciśnienia w drogach oddechowych za niebezpieczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaintubowani wentylowani mechanicznie pacjenci z ARDS
Zaintubowani wentylowani mechanicznie pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego ARDS zgodnie z definicją berlińską
Inny: Specyficzne manewry rekrutacji płuc
Zostaną wykonane określone manewry rekrutacji płuc, aby zmierzyć potencjał rekrutacji płuc przy różnych poziomach dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) zapewnianego przez respirator mechaniczny. Sygnały tomografii impedancji elektrycznej, zsynchronizowane sygnały ciśnienia i przepływu w drogach oddechowych, ciśnienia w przełyku (jeśli są dostępne) i kapnografii wolumetrycznej (jeśli są dostępne) będą rejestrowane w sposób ciągły w czasie trwania protokołu do analizy offline.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjał rekrutacji płuc
Ramy czasowe: 2 godziny
Potencjał rekrutacji płuc zostanie oceniony za pomocą EIT. Wykorzystanych i porównanych zostanie kilka metod, opartych m.in. informacje pikselowe dotyczące napowietrzania płuc i charakterystyki ciśnienie-objętość na różnych etapach PEEP.
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni bez respiratora
Ramy czasowe: Dzień 28
Dzień 28
Relacja rekrutacji do inflacji (R/I).
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny
Optymalny poziom PEEP oparty na EIT
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny
Poziom PEEP skutkujący końcowo-wydechowym ciśnieniem wdechowym między 0 a 2 cmH2O
Ramy czasowe: 2 godziny
Dla pacjentów z dostępnymi pomiarami ciśnienia w przełyku
2 godziny
Dysfunkcja narządu zgodnie z oceną sekwencyjnej niewydolności narządów (SOFA).
Ramy czasowe: Dzień 1, 3, 7
Wynik SOFA min-max: 0-24; wyższy wynik wiąże się ze złym rokowaniem.
Dzień 1, 3, 7
Stan życiowy przy wypisie z OIOM, 28 dni i wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Stan życiowy (śmierć/życie) zostanie oceniony na podstawie przeglądu karty
Przez ukończenie studiów, do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurent Brochard, MD, Unity Health Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2027

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj