子宫内膜异位囊肿硬化治疗后 3 个月和 12 个月患者血清抗苗勒管激素水平的变化 (ENDOPAL AMH)
2023年9月22日 更新者：Hospices Civils de Lyon
子宫内膜异位症影响 6-10% 的育龄妇女。 它是一种具有三种不同形式的异质性疾病：浅表子宫内膜异位症（腹膜）、卵巢子宫内膜异位症和深部盆腔子宫内膜异位症（腹膜下）。
在出现明显临床症状（如疼痛）的情况下，特别是在对药物治疗有抵抗力的情况下，子宫内膜异位瘤的手术治疗是合理的。 目前，腹腔镜膀胱切除术是治疗卵巢子宫内膜异位症的推荐技术。 然而，现在已经充分证明这种手术会显着降低卵巢储备。
乙醇硬化疗法是一种用于治疗卵巢子宫内膜异位瘤的替代技术。 几项研究证明了这种治疗的有效性和安全性，特别是在保持生育能力方面。 面对这些令人欣慰的数据，许多临床医生改变了做法，提出将这项技术作为一线手术。
卵巢储备包括两个要素：原始卵泡存量的大小和卵母细胞的质量。 抗苗勒管激素 (AMH) 已被证明是最好的生育标志物。
本研究的目的是观察子宫内膜异位囊肿硬化治疗后AMH水平的变化。 这项研究是在里昂 Civils Civils 的 3 个不同地点进行的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国
- Hopital Femme Mere Enfant
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Lyon、法国、69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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Pierre-Bénite、法国、69495
- Hopital Lyon Sud
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 生育年龄为 18 至 42 岁的患者。
- 患有单侧或双侧子宫内膜异位囊肿且无卵巢癌临床和超声诊断标准的患者。
- 编程了硬化疗法。
- 参加社会保障计划的患者。
- 同意本研究的患者。
排除标准：
- 怀疑囊肿的子宫内膜异位起源
- 怀疑恶性卵巢疾病。
- 孕妇或哺乳期患者。
- 参与其他研究的患者在纳入时排除期仍在进行中，或者参与干预研究的患者干扰了研究方案。
- 被司法或行政决定剥夺自由的患者。
- 受法律保护或无法同意的患者（≥18岁）。
- 患者不会说法语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：硬化疗法
将对患者进行硬化疗法
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子宫内膜异位症硬化治疗后 3 个月和 12 个月将进行额外的血液检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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AMH水平
大体时间：子宫内膜异位症硬化治疗后 3 个月（+/-15 天）
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子宫内膜异位症硬化治疗后 3 个月（+/-15 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AMH水平
大体时间：子宫内膜异位症硬化治疗后 12 个月（+/-15 天）
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子宫内膜异位症硬化治疗后 12 个月（+/-15 天）
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AMH水平
大体时间：子宫内膜异位症硬化治疗后 12 个月
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子宫内膜异位症硬化治疗后 3 个月和 12 个月的 AMH 水平
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子宫内膜异位症硬化治疗后 12 个月
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子宫内膜异位症复发
大体时间：子宫内膜异位症硬化治疗后 3 个月（+/-15 天）
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新的子宫内膜异位症（≥ 2 cm）单侧或双侧，单个或多个
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子宫内膜异位症硬化治疗后 3 个月（+/-15 天）
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子宫内膜异位症复发
大体时间：子宫内膜异位症硬化治疗后 12 个月（+/-15 天）
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新的子宫内膜异位症（≥ 2 cm）单侧或双侧，单个或多个
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子宫内膜异位症硬化治疗后 12 个月（+/-15 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gil DUBERNARD, Pr、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月9日
初级完成 (实际的)
2023年4月14日
研究完成 (实际的)
2023年4月14日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月7日
首次发布 (实际的)
2020年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月22日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 69HCL20_0002
- 2020-A00118-31 (其他标识符：ANSM)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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