Muutokset seerumin antimüllerian hormonitasoissa potilailla 3 ja 12 kuukautta endometriooman skleroterapian jälkeen (ENDOPAL AMH)
Endometrioosia sairastaa 6-10 % hedelmällisessä iässä olevista naisista. Se on heterogeeninen sairaus, jolla on kolme eri muotoa: pinnallinen endometrioosi (peritoneaalinen), munasarjan endometriooma ja syvän lantion endometrioosi (subperitoneaalinen).
Endometrioomien kirurginen hoito on perusteltua, jos ilmenee merkittäviä kliinisiä oireita (kuten kipua), erityisesti tapauksissa, joissa lääkehoito on vastustuskykyinen. Tällä hetkellä laparoskooppinen kystektomia on suositeltu tekniikka munasarjojen endometriooman hoitoon. Nyt on kuitenkin hyvin osoitettu, että tämä leikkaus vähentää merkittävästi munasarjojen varausta.
Etanoliskleroterapia on vaihtoehtoinen tekniikka, jota käytetään munasarjojen endometrioomien hoitoon. Useat tutkimukset ovat osoittaneet tämän hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden erityisesti hedelmällisyyden säilyttämisen kannalta. Mitä tulee näihin vakuuttaviin tietoihin, monet kliinikot muuttivat käytäntöjään ja ehdottavat tätä tekniikkaa ensilinjan leikkauksena.
Munasarjareservi koostuu kahdesta elementistä: alkurakkulakannan koosta ja munasolujen laadusta. Antimüllerian hormonin (AMH) on osoitettu olevan paras hedelmällisyyden merkki.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla AMH-tasojen muutoksia endometriooman skleroterapian jälkeen. Tämä tutkimus suoritetaan Hospices Civils de Lyonissa kolmessa eri paikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Hopital Lyon Sud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä oleva potilas 18-42 vuotta.
- Potilas, jolla on yksi- tai kaksipuolinen endometriooma ilman kliinisiä ja ultraäänikriteereitä munasarjasyöpään.
- Skleroterapia on ohjelmoitu.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
- Potilas, joka antoi suostumuksensa tälle tutkimukselle.
Poissulkemiskriteerit:
- epäilys kystan endometrioottisesta alkuperästä
- epäillä pahanlaatuista munasarjasairautta.
- Raskaana oleva tai imettävä potilas.
- Potilas, joka osallistuu muuhun tutkimukseen, jonka poissulkemisjakso on vielä kesken sisällyttämishetkellä, tai potilas, joka on mukana interventiotutkimuksessa, joka häiritsee tutkimusprotokollaa.
- Potilas, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä.
- Potilas (≥ 18-vuotias) lainsuojassa tai ei pysty antamaan suostumusta.
- Potilas ei puhu ranskaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: skleroterapia
potilaille tehdään skleroterapia
|
lisäverikoe tehdään 3 ja 12 kuukautta endometriooman skleroterapian jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AMH taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta (+/-15 päivää) endometriooman skleroterapian jälkeen
|
3 kuukautta (+/-15 päivää) endometriooman skleroterapian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AMH taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta (+/-15 päivää) endometriooman skleroterapian jälkeen
|
12 kuukautta (+/-15 päivää) endometriooman skleroterapian jälkeen
|
|
|
AMH taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta endometriooman skleroterapian jälkeen
|
AMH-taso 3 ja 12 kuukautta endometriooman skleroterapian jälkeen
|
12 kuukautta endometriooman skleroterapian jälkeen
|
|
Endometriooman uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta (+/-15 päivää) endometriooman skleroterapian jälkeen
|
Uusi endometriooma (≥ 2 cm) yksi- tai molemminpuolinen, yksi tai useampi
|
3 kuukautta (+/-15 päivää) endometriooman skleroterapian jälkeen
|
|
Endometriooman uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta (+/-15 päivää) endometriooman skleroterapian jälkeen
|
Uusi endometriooma (≥ 2 cm) yksi- tai molemminpuolinen, yksi tai useampi
|
12 kuukautta (+/-15 päivää) endometriooman skleroterapian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gil DUBERNARD, Pr, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0002
- 2020-A00118-31 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .