Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változások a szérum antimüller hormon szintjében az endometrioma szkleroterápia után 3 és 12 hónappal (ENDOPAL AMH)

2023. szeptember 22. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Az endometriózis a fogamzóképes korban lévő nők 6-10%-át érinti. Ez egy heterogén betegség, amelynek három különböző formája van: felületes endometriózis (peritoneális), petefészek endometrióma és mélymedencei endometriózis (subperitoneális).

Az endometriómák műtéti kezelése jelentős klinikai tünetek (például fájdalom) esetén indokolt, különösen az orvosi kezeléssel szembeni rezisztencia esetén. Jelenleg a laparoszkópos cisztektómia műtét az ajánlott technika a petefészek endometrióma kezelésére. Mára azonban jól bebizonyosodott, hogy ez a műtét jelentősen csökkenti a petefészek tartalékát.

Az etanolos szkleroterápia egy alternatív módszer a petefészek endometriómák kezelésére. Számos tanulmány igazolta ennek a kezelésnek a hatékonyságát és biztonságosságát, különösen a termékenység megőrzése szempontjából. Ami ezeket a megnyugtató adatokat illeti, sok klinikus megváltoztatta gyakorlatát, és ezt a technikát első vonalbeli műtétként javasolja.

A petefészek-rezervátum két elemből áll: a primordiális tüszőállomány méretéből és az ovociták minőségéből. Az antimüller hormon (AMH) a termékenység legjobb markere.

A tanulmány célja az AMH-szint változásainak megfigyelése az endometrioma szkleroterápia után. Ezt a tanulmányt a Hospices Civils de Lyonban végzik, 3 különböző helyszínen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország
        • Hôpital Femme Mère Enfant
      • Lyon, Franciaország, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
        • Hopital Lyon Sud

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fogamzóképes korban lévő beteg 18 és 42 év között.
  • Egy- vagy kétoldali endometriómában szenvedő beteg a petefészekrák klinikai és ultrahangos kritériumai nélkül.
  • Szkleroterápia van programozva.
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg.
  • Beteg, aki hozzájárult ehhez a kutatáshoz.

Kizárási kritériumok:

  • kétségei vannak a ciszta endometriózisos eredetével kapcsolatban
  • rosszindulatú petefészekbetegség gyanúja.
  • Terhes vagy szoptató beteg.
  • Olyan más kutatásban részt vevő beteg, akinek kizárási időszaka a felvétel időpontjában még folyamatban van, vagy olyan betegek, akik olyan intervenciós kutatásban vesznek részt, amely zavarja a vizsgálati protokollt.
  • Bírói vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott beteg.
  • Beteg (≥ 18 éves), jogi védelem alatt áll, vagy nem tud beleegyezését adni.
  • A beteg nem beszél franciául.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: szkleroterápia
a betegeknél szkleroterápiát végeznek
Biológiai: Vérvizsgálat
további vérvizsgálatot kell végezni 3 és 12 hónappal az endometrioma szkleroterápia után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
AMH szint
Időkeret: 3 hónappal (+/-15 nappal) az endometrioma szkleroterápia után
3 hónappal (+/-15 nappal) az endometrioma szkleroterápia után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AMH szint
Időkeret: 12 hónappal (+/-15 nappal) az endometrioma szkleroterápia után
12 hónappal (+/-15 nappal) az endometrioma szkleroterápia után
AMH szint
Időkeret: 12 hónappal az endometrioma szkleroterápia után
AMH szint 3 és 12 hónappal az endometrioma szkleroterápia után
12 hónappal az endometrioma szkleroterápia után
Endometrioma kiújulása
Időkeret: 3 hónappal (+/-15 nappal) az endometrioma szkleroterápia után
Új endometrioma (≥ 2 cm) egy- vagy kétoldali, egyszeri vagy többszörös
3 hónappal (+/-15 nappal) az endometrioma szkleroterápia után
Endometrioma kiújulása
Időkeret: 12 hónappal (+/-15 nappal) az endometrioma szkleroterápia után
Új endometrioma (≥ 2 cm) egy- vagy kétoldali, egyszeri vagy többszörös
12 hónappal (+/-15 nappal) az endometrioma szkleroterápia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gil DUBERNARD, Pr, Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL20_0002
  • 2020-A00118-31 (Egyéb azonosító: ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis petefészek

Klinikai vizsgálatok a Vérvizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel