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柑橘对血糖的影响

2020年7月3日 更新者:University Malaysia Sarawak

健康成人对卡拉曼西饮料的血糖反应

将 2 型糖尿病 (T2DM) 患者的血糖水平恢复到正常水平非常重要,因为这可以阻止病情恶化并防止与 T2DM 相关的其他疾病的发展。 维持健康血糖水平的一种方法是使用血糖指数 (GI),该指数根据身体对其碳水化合物含量的反应对食物进行排名。 低 GI 食物对应于血糖水平的低增加。 Calamansi 是一种柑橘,据信不会引起血糖水平升高。 由于可以买到来自柑橘的饮料,而且糖尿病是社区中的一个健康问题,因此研究饮用这种饮料的影响非常重要。 测试手指刺血以获得用于计算柑橘饮料的 GI 的血糖水平。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sarawak
      • Kuching、Sarawak、马来西亚、94300
        • Faculty of Medicine and Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 17年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 非吸烟者
  • BMI 在 18.5 和 24.99 kg/m2 之间
  • 腰围小于102厘米
  • 随机血糖低于 7.8 mmol/L
  • 尿试纸阴性结果
  • 不服用任何药物
  • 无家族遗传病史
  • 没有心脏病(心绞​​痛、心律失常或心力衰竭)
  • 在过去 6 个月内没有急性医疗或手术事件史。

排除标准:

  • 先前存在的疾病,例如 HIV、肝炎、炎症性肠病、糖尿病、肾脏疾病、血液疾病(例如地中海贫血)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:参考饮品
健康志愿者对参考饮料(葡萄糖)的血糖反应
75 克葡萄糖溶于 250 毫升饮用水中
实验性的:试饮
健康志愿者对测试饮料(calamansi)的血糖反应
250 毫升商业采购的柑橘饮料

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与基线血糖水平相比的变化
大体时间:酒后30、60、90、120分钟
使用血糖仪的毛细血管血糖
酒后30、60、90、120分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
相对于基线尿糖水平的变化
大体时间:酒后30、60、90、120分钟
试纸测试
酒后30、60、90、120分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Angela Siner, PhD、Universiti Malaysia Sarawak

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月2日

初级完成 (实际的)

2018年5月6日

研究完成 (实际的)

2018年8月8日

研究注册日期

首次提交

2020年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月3日

首次发布 (实际的)

2020年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月3日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MDP20505_2017/2018_MS0001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享时间框架

这将在发布之日起 6 个月内提供;在接下来的 5 年里。

IPD 共享访问标准

通过对通讯作者的合理要求。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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