- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04462016
Efeitos de Calamansi na glicose no sangue
3 de julho de 2020 atualizado por: University Malaysia Sarawak
Resposta da Glicemia a uma Bebida Calamansi em Adultos Saudáveis
É importante trazer os níveis de glicose no sangue daqueles com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) de volta aos níveis normais, pois isso pode impedir que a condição se agrave e impedir que outras condições relacionadas ao T2DM se desenvolvam.
Uma maneira de manter um nível saudável de glicose no sangue é o uso do índice glicêmico (IG), que classifica os alimentos de acordo com a forma como o corpo responde ao seu conteúdo de carboidratos.
Alimentos de baixo IG correspondem a baixo aumento dos níveis de glicose no sangue.
Calamansi é um citrino que se acredita não induzir um aumento nos níveis de glicose no sangue.
Como as bebidas de calamansi estão disponíveis e o diabetes é um problema de saúde na comunidade, é importante investigar o efeito do consumo dessa bebida.
O sangue da picada no dedo foi testado para obter os níveis de glicose no sangue para o cálculo do IG da bebida calamansi.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malásia, 94300
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 17 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- não fumante
- IMC entre 18,5 e 24,99 kg/m2
- circunferência da cintura inferior a 102 cm
- glicemia aleatória inferior a 7,8 mmol/L
- resultado negativo da vareta de urina
- não está tomando nenhum medicamento
- sem história familiar de doenças hereditárias
- sem problemas cardíacos (angina, arritmia ou insuficiência cardíaca)
- sem história de evento médico ou cirúrgico agudo nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- condições pré-existentes, como HIV, hepatite, doenças inflamatórias intestinais, diabetes mellitus, doença renal, distúrbios sanguíneos (como talassemia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bebida de referência
Resposta da glicose no sangue de voluntários saudáveis à bebida de referência (glicose)
|
75 g de glicose dissolvida em 250 ml de água potável
|
|
Experimental: Bebida de teste
Resposta da glicose no sangue de voluntários saudáveis à bebida de teste (calamansi)
|
250 ml de uma bebida calamansi de origem comercial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração dos níveis basais de glicose no sangue
Prazo: 30, 60, 90, 120 min após beber
|
Glicemia capilar usando glicosímetro
|
30, 60, 90, 120 min após beber
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração dos níveis basais de glicose urinária
Prazo: 30, 60, 90, 120 min após beber
|
Teste de vareta
|
30, 60, 90, 120 min após beber
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Siner, PhD, Universiti Malaysia Sarawak
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
6 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
8 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MDP20505_2017/2018_MS0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Prazo de Compartilhamento de IPD
Este será disponibilizado a partir de 6 meses a partir da data de publicação; pelos próximos 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Mediante solicitação razoável ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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