- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04462016
Effecten van Calamansi op bloedglucose
3 juli 2020 bijgewerkt door: University Malaysia Sarawak
Bloedglucoserespons op een Calamansi-drankje bij gezonde volwassenen
Het is belangrijk om de bloedglucosewaarden van mensen met diabetes mellitus type 2 (T2DM) weer op een normaal niveau te brengen, omdat dit kan voorkomen dat de aandoening verergert en dat andere aandoeningen die verband houden met T2DM, zich niet kunnen ontwikkelen.
Een manier om een gezond bloedglucosegehalte te behouden, is het gebruik van de glycemische index (GI), die voedsel rangschikt op basis van hoe het lichaam reageert op het koolhydraatgehalte.
Voedsel met een lage GI komt overeen met een lage stijging van de bloedglucosewaarden.
Calamansi is een citrus waarvan wordt aangenomen dat deze de bloedsuikerspiegel niet verhoogt.
Aangezien er dranken uit calamansi verkrijgbaar zijn en diabetes een gezondheidsprobleem is in de gemeenschap, is het belangrijk om het effect van het nuttigen van deze drank te onderzoeken.
Vingerprikbloed werd getest om de bloedglucosewaarden te verkrijgen voor het berekenen van de GI voor de calamansi-drank.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Maleisië, 94300
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 17 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-roker
- BMI tussen 18,5 en 24,99 kg/m2
- tailleomtrek minder dan 102 cm
- willekeurige bloedglucose lager dan 7,8 mmol/L
- negatief urinepeilstokresultaat
- niet op medicijnen
- geen familiegeschiedenis van erfelijke ziekten
- geen hartaandoeningen (angina pectoris, aritmie of hartfalen)
- geen voorgeschiedenis van acuut medisch of chirurgisch voorval in de afgelopen 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- reeds bestaande aandoeningen zoals hiv, hepatitis, inflammatoire darmziekten, diabetes mellitus, nierziekte, bloedaandoeningen (zoals thalassemie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Referentie drankje
Bloedglucoserespons van gezonde vrijwilligers op referentiedrank (glucose)
|
75 g glucose opgelost in 250 ml drinkwater
|
|
Experimenteel: Test drankje
De bloedglucoserespons van gezonde vrijwilligers op testdrank (calamansi)
|
250 ml van een commercieel geproduceerde calamansi-drank
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: 30, 60, 90, 120 min na het drinken
|
Capillaire bloedglucose met behulp van glucometer
|
30, 60, 90, 120 min na het drinken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline urineglucosewaarden
Tijdsspanne: 30, 60, 90, 120 min na het drinken
|
Peilstok test
|
30, 60, 90, 120 min na het drinken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angela Siner, PhD, Universiti Malaysia Sarawak
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MDP20505_2017/2018_MS0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
IPD-tijdsbestek voor delen
Deze wordt beschikbaar gesteld vanaf 6 maanden na de publicatiedatum; voor de komende 5 jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Op redelijk verzoek aan de corresponderende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glucose
-
University of OuluOulu University HospitalVoltooidHyponatriëmie | Uitdroging | Hypokaliëmie | HypernatriëmieFinland