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Auswirkungen von Calamansi auf den Blutzucker

3. Juli 2020 aktualisiert von: University Malaysia Sarawak

Blutzuckerreaktion auf ein Calamansi-Getränk bei gesunden Erwachsenen

Es ist wichtig, den Blutzuckerspiegel von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) wieder auf ein normales Niveau zu bringen, da dies eine Verschlechterung des Zustands verhindern und verhindern kann, dass sich andere Erkrankungen entwickeln, die mit T2DM in Verbindung stehen. Eine Möglichkeit, einen gesunden Blutzuckerspiegel aufrechtzuerhalten, ist die Verwendung des glykämischen Index (GI), der Lebensmittel danach einordnet, wie der Körper auf ihren Kohlenhydratgehalt reagiert. Lebensmittel mit niedrigem GI entsprechen einem geringen Anstieg des Blutzuckerspiegels. Calamansi ist eine Zitrusfrucht, von der angenommen wird, dass sie den Blutzuckerspiegel nicht erhöht. Da Getränke aus Calamansi erhältlich sind und Diabetes in der Gemeinde ein Gesundheitsproblem darstellt, ist es wichtig, die Auswirkungen des Konsums dieses Getränks zu untersuchen. Fingerstichblut wurde getestet, um die Blutzuckerwerte für die Berechnung des GI für das Calamansi-Getränk zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 94300
        • Faculty of Medicine and Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 17 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher
  • BMI zwischen 18,5 und 24,99 kg/m2
  • Taillenumfang unter 102 cm
  • zufälliger Blutzucker unter 7,8 mmol/L
  • negatives Urinteststreifen-Ergebnis
  • nicht auf irgendwelche Medikamente
  • keine Familiengeschichte von Erbkrankheiten
  • keine Herzerkrankungen (Angina pectoris, Arrhythmie oder Herzinsuffizienz)
  • kein akutes medizinisches oder chirurgisches Ereignis in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 6 Monate.

Ausschlusskriterien:

  • Vorerkrankungen wie HIV, Hepatitis, entzündliche Darmerkrankungen, Diabetes mellitus, Nierenerkrankungen, Bluterkrankungen (wie Thalassämie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Referenzgetränk
Blutzuckerreaktion gesunder Freiwilliger auf Referenzgetränk (Glukose)
Sonstiges: Glucose
75 g Glukose gelöst in 250 ml Trinkwasser
Experimental: Testgetränk
Blutzuckerreaktion gesunder Freiwilliger auf das Testgetränk (Calamansi)
Sonstiges: Calamansi
250 ml eines handelsüblichen Calamansi-Getränks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Blutzuckerspiegels
Zeitfenster: 30, 60, 90, 120 min nach dem Trinken
Kapillarblutzucker mit Glukometer
30, 60, 90, 120 min nach dem Trinken

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Glukosespiegels im Urin
Zeitfenster: 30, 60, 90, 120 min nach dem Trinken
Peilstab-Test
30, 60, 90, 120 min nach dem Trinken

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Malaysia Sarawak

Ermittler

  • Hauptermittler: Angela Siner, PhD, Universiti Malaysia Sarawak

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MDP20505_2017/2018_MS0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Diese wird 6 Monate nach dem Datum der Veröffentlichung zur Verfügung gestellt; für die nächsten 5 Jahre.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Durch angemessene Anfrage an den entsprechenden Autor.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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