- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04462016
Efectos de Calamansi en la glucosa en sangre
3 de julio de 2020 actualizado por: University Malaysia Sarawak
Respuesta de glucosa en sangre a una bebida Calamansi en adultos sanos
Es importante que los niveles de glucosa en sangre de las personas con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) vuelvan a los niveles normales, ya que esto puede evitar que la afección empeore y prevenir el desarrollo de otras afecciones relacionadas con la DM2.
Una forma de mantener un nivel saludable de glucosa en la sangre es el uso del índice glucémico (IG), que clasifica los alimentos según cómo responde el cuerpo a su contenido de carbohidratos.
Los alimentos con IG bajo corresponden a un aumento bajo en los niveles de glucosa en sangre.
Calamansi es un cítrico que se cree que no induce un aumento en los niveles de glucosa en sangre.
Dado que las bebidas de calamansi están disponibles y la diabetes es un problema de salud en la comunidad, es importante investigar el efecto del consumo de esta bebida.
Se analizó la sangre obtenida por punción digital con el fin de obtener los niveles de glucosa en sangre para calcular el IG de la bebida de calamansi.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malasia, 94300
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 17 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- no fumador
- IMC entre 18,5 y 24,99 kg/m2
- circunferencia de la cintura menos de 102 cm
- glucosa en sangre aleatoria inferior a 7,8 mmol/L
- resultado negativo de la tira reactiva de orina
- no en ningún medicamento
- sin antecedentes familiares de enfermedades hereditarias
- sin afecciones cardíacas (angina, arritmia o insuficiencia cardíaca)
- sin antecedentes de eventos médicos o quirúrgicos agudos en los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- condiciones preexistentes como VIH, hepatitis, enfermedades inflamatorias del intestino, diabetes mellitus, enfermedad renal, trastornos de la sangre (como la talasemia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bebida de referencia
Respuesta de la glucosa en sangre de voluntarios sanos a la bebida de referencia (glucosa)
|
75 g de glucosa disueltos en 250 ml de agua potable
|
|
Experimental: Bebida de prueba
Respuesta de glucosa en sangre de voluntarios sanos a la bebida de prueba (calamansi)
|
250 ml de una bebida de calamansi de origen comercial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde los niveles basales de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 30, 60, 90, 120 min después de beber
|
Glucosa en sangre capilar usando glucómetro
|
30, 60, 90, 120 min después de beber
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde los niveles basales de glucosa en orina
Periodo de tiempo: 30, 60, 90, 120 min después de beber
|
Prueba de tira reactiva
|
30, 60, 90, 120 min después de beber
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Siner, PhD, Universiti Malaysia Sarawak
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
6 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
8 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MDP20505_2017/2018_MS0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Marco de tiempo para compartir IPD
Estará disponible a partir de los 6 meses a partir de la fecha de publicación; para los próximos 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Mediante solicitud razonada al autor de correspondencia.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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