- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04462016
Účinky Calamansi na krevní glukózu
3. července 2020 aktualizováno: University Malaysia Sarawak
Reakce krevní glukózy na nápoj Calamansi u zdravých dospělých
Je důležité vrátit hladiny glukózy v krvi pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) zpět na normální hodnoty, protože to může zastavit zhoršování stavu a zabránit rozvoji dalších stavů souvisejících s T2DM.
Jedním ze způsobů, jak udržet zdravou hladinu glukózy v krvi, je použití glykemického indexu (GI), který řadí jídlo podle toho, jak tělo reaguje na obsah sacharidů.
Potraviny s nízkým GI odpovídají nízkému zvýšení hladiny glukózy v krvi.
Calamansi je citrus, o kterém se předpokládá, že nezpůsobuje zvýšení hladiny glukózy v krvi.
Vzhledem k tomu, že nápoje z calamansi jsou dostupné a cukrovka je zdravotním problémem v komunitě, je důležité prozkoumat účinek konzumace tohoto nápoje.
Byla testována krev z píchnutí do prstu, aby se získaly hladiny glukózy v krvi pro výpočet GI pro nápoj calamansi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malajsie, 94300
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 17 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nekuřák
- BMI mezi 18,5 a 24,99 kg/m2
- obvod pasu menší než 102 cm
- náhodná hladina glukózy v krvi nižší než 7,8 mmol/l
- negativní výsledek měrky na moč
- ne na žádné léky
- žádná rodinná anamnéza dědičných chorob
- žádné srdeční onemocnění (angina pectoris, arytmie nebo srdeční selhání)
- bez anamnézy akutní lékařské nebo chirurgické příhody během posledních 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- již existující onemocnění, jako je HIV, hepatitida, zánětlivá onemocnění střev, diabetes mellitus, onemocnění ledvin, poruchy krve (jako je talasémie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Referenční nápoj
Reakce glukózy v krvi zdravých dobrovolníků na referenční nápoj (glukózu)
|
75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml pitné vody
|
|
Experimentální: Testovací nápoj
Reakce glukózy v krvi zdravých dobrovolníků na testovací nápoj (calamansi)
|
250 ml komerčně dostupného nápoje calamansi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hladiny glukózy v krvi
Časové okno: 30, 60, 90, 120 minut po pití
|
Glukóza v kapilární krvi pomocí glukometru
|
30, 60, 90, 120 minut po pití
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozích hladin glukózy v moči
Časové okno: 30, 60, 90, 120 minut po pití
|
Test měrkou
|
30, 60, 90, 120 minut po pití
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angela Siner, PhD, Universiti Malaysia Sarawak
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
6. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
8. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MDP20505_2017/2018_MS0001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Časový rámec sdílení IPD
Toto bude k dispozici po 6 měsících od data zveřejnění; na dalších 5 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Prostřednictvím rozumné žádosti příslušnému autorovi.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Reakce na krevní glukózu
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na Glukóza
-
University of OuluOulu University HospitalDokončenoHyponatrémie | Dehydratace | Hypokalémie | HypernatrémieFinsko