- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04462016
Virkninger af Calamansi på blodsukker
3. juli 2020 opdateret af: University Malaysia Sarawak
Blodglukoserespons på en Calamansi-drik hos raske voksne
Det er vigtigt at bringe blodsukkerniveauerne hos personer med type 2-diabetes mellitus (T2DM) tilbage til normale niveauer, da dette kan forhindre tilstanden i at forværres og forhindre andre tilstande, der er relateret til T2DM, i at udvikle sig.
En måde at opretholde et sundt blodsukkerniveau på er brugen af det glykæmiske indeks (GI), som rangerer maden efter, hvordan kroppen reagerer på dens kulhydratindhold.
Mad med lavt GI svarer til lav stigning i blodsukkerniveauet.
Calamansi er en citrus, der menes ikke at inducere en stigning i blodsukkerniveauet.
Da drikkevarer fra calamansi er tilgængelige, og diabetes er et sundhedsproblem i samfundet, er det vigtigt at undersøge effekten af at indtage denne drik.
Fingerprikkeblod blev testet for at opnå blodsukkerniveauerne til beregning af GI for calamansi-drikken.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malaysia, 94300
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 17 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke ryger
- BMI mellem 18,5 og 24,99 kg/m2
- taljemål mindre end 102 cm
- tilfældig blodsukker mindre end 7,8 mmol/L
- negativt resultat for urinpinde
- ikke på nogen medicin
- ingen familiehistorie med arvelige sygdomme
- ingen hjertesygdomme (angina, arytmi eller hjertesvigt)
- ingen anamnese med akut medicinsk eller kirurgisk hændelse inden for de seneste 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende tilstande såsom HIV, hepatitis, inflammatoriske tarmsygdomme, diabetes mellitus, nyresygdomme, blodsygdomme (såsom thalassæmi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Referencedrik
Raske frivilliges blodsukkerrespons på referencedrik (glukose)
|
75 g glucose opløst i 250 ml drikkevand
|
|
Eksperimentel: Testdrik
Sunde frivilliges blodsukkerrespons på testdrik (calamansi)
|
250 ml af en kommercielt fremstillet calamansidrik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline blodsukkerniveauer
Tidsramme: 30, 60, 90, 120 minutter efter at have drukket
|
Kapillær blodsukker ved hjælp af glukometer
|
30, 60, 90, 120 minutter efter at have drukket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline uringlukoseniveauer
Tidsramme: 30, 60, 90, 120 minutter efter at have drukket
|
Dipstick test
|
30, 60, 90, 120 minutter efter at have drukket
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angela Siner, PhD, Universiti Malaysia Sarawak
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
8. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MDP20505_2017/2018_MS0001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-delingstidsramme
Dette vil blive gjort tilgængeligt med start 6 måneder fra offentliggørelsesdatoen; i de næste 5 år.
IPD-delingsadgangskriterier
Gennem rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodglukoserespons
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AfsluttetInsulinemisk respons | Glykæmisk responsSpanien
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Emne Hunger ResponseCanada
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Subjectvie SultCanada
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AfsluttetSunde emner | Glykæmisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
Nutricia ResearchINQUIS Clinical ResearchAfsluttet
-
INQUIS Clinical ResearchUniversity of SaskatchewanAfsluttet
Kliniske forsøg med Glukose
-
University of OuluOulu University HospitalAfsluttetHyponatriæmi | Dehydrering | Hypokaliæmi | HypernatriæmiFinland