- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04462016
Effets de Calamansi sur la glycémie
3 juillet 2020 mis à jour par: University Malaysia Sarawak
Réponse de la glycémie à une boisson Calamansi chez des adultes en bonne santé
Il est important de ramener la glycémie des personnes atteintes de diabète sucré de type 2 (DT2) à des niveaux normaux, car cela peut empêcher l'aggravation de l'état et empêcher le développement d'autres affections liées au DT2.
Une façon de maintenir une glycémie saine est l'utilisation de l'indice glycémique (IG), qui classe les aliments en fonction de la façon dont le corps réagit à sa teneur en glucides.
Les aliments à IG bas correspondent à une faible augmentation de la glycémie.
Le calamansi est un agrume dont on pense qu'il n'induit pas d'augmentation de la glycémie.
Étant donné que les boissons de calamansi sont disponibles et que le diabète est un problème de santé dans la communauté, il est important d'étudier l'effet de la consommation de cette boisson.
Le sang prélevé par piqûre au doigt a été testé afin d'obtenir les taux de glycémie pour le calcul de l'IG de la boisson calamansi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malaisie, 94300
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 17 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- non fumeur
- IMC entre 18,5 et 24,99 kg/m2
- tour de taille inférieur à 102 cm
- glycémie aléatoire inférieure à 7,8 mmol/L
- résultat négatif à la bandelette urinaire
- pas de médicaments
- pas d'antécédents familiaux de maladies héréditaires
- aucune affection cardiaque (angine de poitrine, arythmie ou insuffisance cardiaque)
- aucun antécédent d'événement médical ou chirurgical aigu au cours des 6 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- conditions préexistantes telles que le VIH, l'hépatite, les maladies inflammatoires de l'intestin, le diabète sucré, les maladies rénales, les troubles sanguins (tels que la thalassémie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Boisson de référence
Réponse glycémique des volontaires sains à la boisson de référence (glucose)
|
75 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau de boisson
|
|
Expérimental: Boisson test
Réponse glycémique de volontaires sains à une boisson test (calamansi)
|
250 ml d'une boisson calamansi du commerce
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport aux taux de glycémie de base
Délai: 30, 60, 90, 120 min après avoir bu
|
Glycémie capillaire à l'aide d'un glucomètre
|
30, 60, 90, 120 min après avoir bu
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport aux niveaux de glucose urinaire de base
Délai: 30, 60, 90, 120 min après avoir bu
|
Test de la jauge
|
30, 60, 90, 120 min après avoir bu
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela Siner, PhD, Universiti Malaysia Sarawak
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
6 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
8 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2020
Première publication (Réel)
8 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MDP20505_2017/2018_MS0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Délai de partage IPD
Celui-ci sera mis à disposition à partir de 6 mois à compter de la date de publication ; pour les 5 prochaines années.
Critères d'accès au partage IPD
Par demande raisonnable à l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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