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Effetti di Calamansi sulla glicemia

3 luglio 2020 aggiornato da: University Malaysia Sarawak

Risposta del glucosio nel sangue a una bevanda di calamansi in adulti sani

È importante riportare i livelli di glucosio nel sangue di quelli con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) a livelli normali in quanto ciò può arrestare il peggioramento della condizione e prevenire lo sviluppo di altre condizioni correlate al T2DM. Un modo per mantenere un livello di glucosio nel sangue sano è l'uso dell'indice glicemico (IG), che classifica il cibo in base a come il corpo risponde al suo contenuto di carboidrati. Gli alimenti a basso indice glicemico corrispondono a un basso aumento dei livelli di glucosio nel sangue. Il calamansi è un agrume che si ritiene non induca un aumento dei livelli di glucosio nel sangue. Poiché sono disponibili bevande di calamansi e il diabete è un problema di salute nella comunità, è importante indagare sull'effetto del consumo di questa bevanda. Il sangue della puntura del dito è stato testato per ottenere i livelli di glucosio nel sangue per il calcolo dell'IG per la bevanda calamansi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 94300
        • Faculty of Medicine and Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 17 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non fumatore
  • BMI tra 18,5 e 24,99 kg/m2
  • circonferenza vita inferiore a 102 cm
  • glicemia casuale inferiore a 7,8 mmol/L
  • risultato negativo del dipstick urinario
  • non su alcun farmaco
  • nessuna storia familiare di malattie ereditarie
  • nessuna condizione cardiaca (angina, aritmia o insufficienza cardiaca)
  • nessuna storia di evento medico o chirurgico acuto negli ultimi 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • condizioni preesistenti come HIV, epatite, malattie infiammatorie intestinali, diabete mellito, malattie renali, disturbi del sangue (come la talassemia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bevanda di riferimento
Risposta glicemica di volontari sani alla bevanda di riferimento (glucosio)
Altro: Glucosio
75 g di glucosio sciolti in 250 ml di acqua da bere
Sperimentale: Bevanda di prova
Risposta glicemica di volontari sani alla bevanda di prova (calamansi)
Altro: Calamansi
250 ml di una bevanda calamansi di provenienza commerciale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto ai livelli basali di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 30, 60, 90, 120 minuti dopo aver bevuto
Glicemia capillare mediante glucometro
30, 60, 90, 120 minuti dopo aver bevuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto ai livelli basali di glucosio urinario
Lasso di tempo: 30, 60, 90, 120 minuti dopo aver bevuto
Prova dell'astina
30, 60, 90, 120 minuti dopo aver bevuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Malaysia Sarawak

Investigatori

  • Investigatore principale: Angela Siner, PhD, Universiti Malaysia Sarawak

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

6 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

8 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MDP20505_2017/2018_MS0001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Periodo di condivisione IPD

Questo sarà reso disponibile a partire da 6 mesi dalla data di pubblicazione; per i prossimi 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Attraverso ragionevole richiesta all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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