- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04462016
A Calamansi hatása a vércukorszintre
2020. július 3. frissítette: University Malaysia Sarawak
Vércukor-válasz egy Calamansi italra egészséges felnőtteknél
Fontos, hogy a 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedők vércukorszintjét visszaállítsuk a normális szintre, mivel ez megállíthatja az állapot súlyosbodását, és megakadályozhatja a T2DM-hez kapcsolódó egyéb állapotok kialakulását.
Az egészséges vércukorszint fenntartásának egyik módja a glikémiás index (GI) használata, amely aszerint rangsorolja az élelmiszereket, hogy a szervezet hogyan reagál a szénhidráttartalmára.
Az alacsony GI-vel rendelkező élelmiszerek a vércukorszint alacsony emelkedésének felelnek meg.
A Calamansi olyan citrusfélék, amelyekről úgy tartják, hogy nem emelik a vércukorszintet.
Mivel calamansi italok állnak rendelkezésre, és a cukorbetegség egészségügyi probléma a közösségben, fontos megvizsgálni ennek az italnak a fogyasztásának hatását.
Ujjszúrásos vért teszteltek annak érdekében, hogy meghatározzák a vércukorszintet a calamansi ital GI-jének kiszámításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malaysia, 94300
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nemdohányzó
- BMI 18,5 és 24,99 kg/m2 között
- derékbősége kisebb, mint 102 cm
- véletlenszerű vércukorszint kevesebb, mint 7,8 mmol/l
- negatív vizeletmérő pálca eredmény
- semmilyen gyógyszeren nem
- a családban nincs örökletes betegség
- nincs szívbetegség (angina, aritmia vagy szívelégtelenség)
- az elmúlt 6 hónapban nem fordult elő akut orvosi vagy sebészeti esemény.
Kizárási kritériumok:
- meglévő állapotok, mint például HIV, hepatitis, gyulladásos bélbetegségek, diabetes mellitus, vesebetegség, vérbetegségek (például thalassaemia)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Referencia ital
Egészséges önkéntesek vércukor-válasza referenciaitalra (glükóz)
|
75 g glükóz 250 ml ivóvízben oldva
|
|
Kísérleti: Teszt ital
Egészséges önkéntesek vércukorszintje a tesztitalra (calamansi)
|
250 ml kereskedelmi forrásból származó calamansi ital
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási vércukorszinthez képest
Időkeret: 30, 60, 90, 120 perccel ivás után
|
Kapilláris vércukorszint glükométerrel
|
30, 60, 90, 120 perccel ivás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vizelet glükózszintjéhez képest
Időkeret: 30, 60, 90, 120 perccel ivás után
|
Nívópálca teszt
|
30, 60, 90, 120 perccel ivás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angela Siner, PhD, Universiti Malaysia Sarawak
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MDP20505_2017/2018_MS0001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD megosztási időkeret
Ez a közzétételtől számított 6 hónap elteltével válik elérhetővé; a következő 5 évre.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A megfelelő szerzőhöz intézett ésszerű kéréssel.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .