- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04462016
Wpływ Calamansi na poziom glukozy we krwi
3 lipca 2020 zaktualizowane przez: University Malaysia Sarawak
Odpowiedź glukozy we krwi na napój Calamansi u zdrowych osób dorosłych
Ważne jest, aby przywrócić normalny poziom glukozy we krwi osób z cukrzycą typu 2 (T2DM), ponieważ może to powstrzymać pogorszenie stanu i zapobiec rozwojowi innych stanów związanych z cukrzycą typu 2.
Jednym ze sposobów utrzymania prawidłowego poziomu glukozy we krwi jest stosowanie indeksu glikemicznego (IG), który klasyfikuje żywność według reakcji organizmu na zawartość węglowodanów.
Pokarmy o niskim IG odpowiadają niskiemu wzrostowi poziomu glukozy we krwi.
Calamansi to cytrus, o którym uważa się, że nie powoduje wzrostu poziomu glukozy we krwi.
Ponieważ napoje z calamansi są dostępne, a cukrzyca jest problemem zdrowotnym w społeczności, ważne jest zbadanie skutków spożywania tego napoju.
Zbadano krew z nakłucia palca w celu uzyskania poziomu glukozy we krwi do obliczenia IG napoju calamansi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malezja, 94300
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 17 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niepalący
- BMI między 18,5 a 24,99 kg/m2
- obwód talii mniejszy niż 102 cm
- przypadkowy poziom glukozy we krwi poniżej 7,8 mmol/l
- negatywny wynik badania moczu
- nie na żadnych lekach
- brak rodzinnej historii chorób dziedzicznych
- brak chorób serca (dławica piersiowa, arytmia lub niewydolność serca)
- brak historii ostrych zdarzeń medycznych lub chirurgicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- istniejące wcześniej stany, takie jak HIV, zapalenie wątroby, choroby zapalne jelit, cukrzyca, choroby nerek, zaburzenia krwi (takie jak talasemia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Napój referencyjny
Odpowiedź glukozy we krwi zdrowych ochotników na napój referencyjny (glukoza)
|
75 g glukozy rozpuszczone w 250 ml wody do picia
|
|
Eksperymentalny: Napój testowy
Odpowiedź glukozy we krwi zdrowych ochotników na napój testowy (calamansi)
|
250 ml komercyjnego napoju calamansi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych poziomów glukozy we krwi
Ramy czasowe: 30, 60, 90, 120 min po wypiciu
|
Stężenie glukozy we krwi włośniczkowej za pomocą glukometru
|
30, 60, 90, 120 min po wypiciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych poziomów glukozy w moczu
Ramy czasowe: 30, 60, 90, 120 min po wypiciu
|
Test bagnetowy
|
30, 60, 90, 120 min po wypiciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Angela Siner, PhD, Universiti Malaysia Sarawak
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MDP20505_2017/2018_MS0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zostanie to udostępnione począwszy od 6 miesięcy od daty publikacji; przez następne 5 lat.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Poprzez rozsądną prośbę do odpowiedniego autora.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odpowiedź glukozy we krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
Badania kliniczne na Glukoza
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsZakończony
-
Southern College of OptometryRekrutacyjny
-
University Medical Centre LjubljanaZakończonyCukrzyca ciążowa (GDM)Słowenia
-
Joslin Diabetes CenterZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2
-
Cline Research CenterAbbott Diabetes CareZakończonyCiągłe monitorowanie poziomu glukozyBrazylia
-
Medical University of GrazEuropean CommissionZakończony