- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04462016
Effekter av Calamansi på blodsocker
3 juli 2020 uppdaterad av: University Malaysia Sarawak
Blodsockerrespons på en Calamansi-dryck hos friska vuxna
Det är viktigt att få tillbaka blodsockernivåerna hos personer med typ 2-diabetes mellitus (T2DM) till normala nivåer eftersom detta kan stoppa tillståndet från att förvärras och förhindra att andra tillstånd som är relaterade till T2DM utvecklas.
Ett sätt att upprätthålla en hälsosam blodsockernivå är att använda det glykemiska indexet (GI), som rangordnar maten efter hur kroppen reagerar på dess kolhydratinnehåll.
Mat med lågt GI motsvarar låg ökning av blodsockernivån.
Calamansi är en citrus som tros inte inducera en ökning av blodsockernivån.
Eftersom drycker från calamansi finns tillgängliga och diabetes är ett hälsoproblem i samhället, är det viktigt att undersöka effekten av att konsumera denna dryck.
Fingerstickblod testades för att erhålla blodsockernivåerna för beräkning av GI för calamansi-drycken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malaysia, 94300
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 17 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke rökare
- BMI mellan 18,5 och 24,99 kg/m2
- midjemått mindre än 102 cm
- slumpmässigt blodsocker mindre än 7,8 mmol/L
- negativt resultat för urinstickan
- inte på några mediciner
- ingen familjehistoria av ärftliga sjukdomar
- inga hjärtsjukdomar (kärlkramp, arytmi eller hjärtsvikt)
- ingen historia av akut medicinsk eller kirurgisk händelse under de senaste 6 månaderna.
Exklusions kriterier:
- redan existerande tillstånd som HIV, hepatit, inflammatoriska tarmsjukdomar, diabetes mellitus, njursjukdom, blodsjukdomar (som talassemi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Referensdryck
Friska volontärers blodsockersvar på referensdryck (glukos)
|
75 g glukos löst i 250 ml dricksvatten
|
|
Experimentell: Testdrink
Friska volontärers blodsockersvar på testdryck (calamansi)
|
250 ml av en kommersiellt anskaffad calamansidryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjens blodsockernivåer
Tidsram: 30, 60, 90, 120 min efter att ha druckit
|
Kapillärt blodsocker med glukosmätare
|
30, 60, 90, 120 min efter att ha druckit
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från utgångsvärdet för uringlukosnivåer
Tidsram: 30, 60, 90, 120 min efter att ha druckit
|
Mätsticka test
|
30, 60, 90, 120 min efter att ha druckit
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Angela Siner, PhD, Universiti Malaysia Sarawak
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
6 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
8 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2020
Första postat (Faktisk)
8 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MDP20505_2017/2018_MS0001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Tidsram för IPD-delning
Detta kommer att göras tillgängligt från och med 6 månader från publiceringsdatumet; för de kommande 5 åren.
Kriterier för IPD Sharing Access
Genom rimlig begäran till motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodsockerrespons
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
John M. StulakAvslutad
-
Kasr El Aini HospitalAvslutadRetained Blood Syndrome | Öppen hjärtkirurgi | BröströrEgypten
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AvslutadInsulinemisk respons | Glykemisk responsSpanien
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGiltighet av Blood Pool SUV-förhållande för identifiering av malignitet i fall av sjuk lever
-
PepsiCo Global R&DAvslutadGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Ämnes hungerresponsKanada
-
PepsiCo Global R&DAvslutadGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Ämne Vi hungerKanada
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AvslutadFriska ämnen | Glykemisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekrytering
-
Nutricia ResearchINQUIS Clinical ResearchAvslutad
Kliniska prövningar på Glukos
-
Truway Health, Inc.Anmälan via inbjudanHypertoni | Metaboliskt syndrom | Kronisk sjukdom | Perifer artärsjukdom | Hyperlipidemi | Prediabetes | Kardiovaskulära sjukdomar Akut | Typ 2 -diabetes mellitus (T2DM), fetma, övervikt | Kronisk njursjukdom (CKD), stadier 3-4 Träningsolerans / funktionell kapacitet Vaskulär hälsa / arteriell styvhetsutmattning...Förenta staterna
-
University of OuluOulu University HospitalAvslutad