- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04462016
Effekter av Calamansi på blodsukker
3. juli 2020 oppdatert av: University Malaysia Sarawak
Blodsukkerrespons på en Calamansi-drink hos friske voksne
Det er viktig å bringe blodsukkernivået til de med type 2 diabetes mellitus (T2DM) tilbake til normale nivåer, da dette kan stoppe tilstanden fra å forverres og forhindre at andre forhold som er relatert til T2DM utvikler seg.
En måte å opprettholde et sunt blodsukkernivå på er bruken av den glykemiske indeksen (GI), som rangerer maten etter hvordan kroppen reagerer på karbohydratinnholdet.
Mat med lav GI tilsvarer lav økning i blodsukkernivået.
Calamansi er en sitrus som antas ikke å indusere en økning i blodsukkernivået.
Siden drikker fra calamansi er tilgjengelige og diabetes er et helseproblem i samfunnet, er det viktig å undersøke effekten av å innta denne drikken.
Fingerstikkblod ble testet for å få blodsukkernivåene for å beregne GI for calamansi-drikken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malaysia, 94300
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 17 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-røyker
- BMI mellom 18,5 og 24,99 kg/m2
- midjeomkrets mindre enn 102 cm
- tilfeldig blodsukker mindre enn 7,8 mmol/L
- negativt resultat for urinpeilepinne
- ikke på noen medisiner
- ingen familiehistorie med arvelige sykdommer
- ingen hjertesykdommer (angina, arytmi eller hjertesvikt)
- ingen historie med akutt medisinsk eller kirurgisk hendelse de siste 6 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- eksisterende tilstander som HIV, hepatitt, inflammatoriske tarmsykdommer, diabetes mellitus, nyresykdom, blodsykdommer (som talassemi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Referansedrikk
Friske frivilliges blodsukkerrespons på referansedrikk (glukose)
|
75 g glukose oppløst i 250 ml drikkevann
|
|
Eksperimentell: Testdrikk
Friske frivilliges blodsukkerrespons på testdrikk (calamansi)
|
250 ml av en kommersielt hentet calamansidrikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline blodsukkernivåer
Tidsramme: 30, 60, 90, 120 min etter å ha drukket
|
Kapillært blodsukker ved hjelp av glukometer
|
30, 60, 90, 120 min etter å ha drukket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline uringlukosenivåer
Tidsramme: 30, 60, 90, 120 min etter å ha drukket
|
Dipstick test
|
30, 60, 90, 120 min etter å ha drukket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angela Siner, PhD, Universiti Malaysia Sarawak
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
6. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
8. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MDP20505_2017/2018_MS0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-delingstidsramme
Dette vil bli gjort tilgjengelig fra og med 6 måneder fra publiseringsdatoen; for de neste 5 årene.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Gjennom rimelig forespørsel til den korresponderende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodglukoserespons
-
Kasr El Aini HospitalFullførtRetained Blood Syndrome | Åpen hjertekirurgi | BrystrørEgypt
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...FullførtInsulinemisk respons | Glykemisk responsSpania
-
PepsiCo Global R&DFullførtGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Emne sultresponsCanada
-
PepsiCo Global R&DFullførtGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Tema HungerCanada
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...FullførtSunne fag | Glykemisk respons | Insulinemisk responsItalia
-
Inmunotek S.L.Rekruttering
-
Nutricia ResearchINQUIS Clinical ResearchFullført
-
INQUIS Clinical ResearchUniversity of SaskatchewanFullført
Kliniske studier på Glukose
-
University of OuluOulu University HospitalFullførtHyponatremi | Dehydrering | Hypokalemi | HypernatremiFinland