年轻心脏研究

注册后，参与者将与研究人员会面，获得基线特征，包括体重、身高、血压、腹围等生物特征，以及一份调查问卷，其中包括经过验证的筛选工具，用于筛选抑郁、焦虑和压力，这些被认为是心脏病的非传统危险因素。 调查问卷还将包括参与者生活方式的其他方面，这有助于更好地了解他们患心脏病的风险。 该调查问卷可以通过纸质、与 REDCap 链接的电子邮件以及我们团队提供的平板电脑填写，数据也直接上传到 REDCap。

还将通过静脉穿刺采集血液（约 12 毫升，标准护理实验室为 6-8mL，研究实验室为 3-4mL），以评估炎症标志物、脂质和葡萄糖水平。 如果根据初步筛查，参与者被认为患有遗传性疾病的高风险，这可能使他们容易患心脏病，那么他们将接受基因检测，作为本研究之外常规临床护理的一部分，并获得额外的同意然后将提供表格。 我们计划仅建议根据临床护理对临床指南推荐的人群进行基因检测。 当患者从临床角度被认为符合资格时，他们将被转介给我们的心脏基因组学团队，并根据其临床方案获得同意，并采集样本，即通过静脉穿刺采集的唾液或血液（约 5 毫升）。 样本来源将由心脏基因组学团队确定，这也将属于他们的护理标准。 如果患者在门诊登记并在过去一个月内进行了实验室工作，假设在此期间降脂疗法没有发生变化，我们将只需要抽取 3-4mL 用于研究实验室，并可能需要另外一根试管对于脂蛋白 A，因为它通常不包含在基本实验室工作中。

在医院的初步咨询期间，将评估他们的个人风险，并且患者将接受有关如何进一步降低所述风险的咨询。 当患者在接受心导管检查后 2 周内来到诊所时，这些目标将得到加强，并采取措施确保实现这些目标。 在那次访问期间，他们还将接受有关心脏病过程的教育。 临床随访频率将根据个人风险因素而定，但预计所有患者在 6 个月内至少就诊 3 次。

在我们初次到诊所就诊后不久，团体风险降低计划将开始，并将持续 6 个月，每月 2 次（每隔一周）一次，其中参与者需要参加至少 6 次才能获得最大益处。 这些课程将包括锻炼和营养计划。

营养计划将由注册营养师营养师提供，包括 60 分钟的课程，其中包括约 10-15 分钟的教育，30 分钟的烹饪演示，参与者将能够参与制作心脏健康食品的过程，以及10-15 分钟提问和回答。 每次会议开始前都会审查食物过敏情况。

该计划的锻炼部分将由 Achilles International 的 RRCA 1 级认证教练领导，并且锻炼将是低水平锻炼，其水平甚至低于心脏康复，通常建议心脏手术后的患者进行心脏康复。 无论如何，患者的心脏病专家都会以书面形式表明，进行这些课程是安全的，该课程将由运动专家提供 60 分钟的课程。

营养和锻炼课程将于下午 5:30-6:30 或下午 6-7 点在弗里德曼糖尿病研究所举行，如果天气允许，部分锻炼课程将在中央公园举行。 如果需要，参与者还可以去看心理学家。 一旦风险降低计划结束，我们将在一个月内重新评估参与者，重复最初的调查问卷（不包括人口统计数据、既往病史和家族史部分）并重复血液检查，但转诊的情况除外基因检测。

注册营养师和运动教练不被视为本研究的调查员，因为他们将执行日常工作职能，并且不会向本研究的参与者提供任何新的或不同的信息，而不是向任何其他加入他们的人提供的信息。不属于本研究的一部分。 此外，他们也不会收集任何数据。

结果将按性别进行分析，旨在评估与男性相比，女性是否具有某些特征，并且还将评估该计划对风险因素的影响。 项目结束后约 1 个月，一名研究人员还将致电参与者，评估他们的生活方式在项目结束后是否持续发生任何变化，并每年一次跟踪心血管事件，为期 5 年。

附录：

年轻心脏研究旨在帮助受试者识别、教育和降低患心血管疾病的风险。 该研究的最初结构是举办针对心理健康、营养和锻炼的面对面会议。 COVID-19 的广泛影响迫使研究团队放弃之前的模式，纳入创新的虚拟补充内容。

Young Heart Study 制作了 3 个关于心理健康、营养和运动领域的教学视频。 根据疾病预防控制中心的建议，除了保持身体距离的现场活动之外，还将使用这些视频。 虚拟内容不会取代原来的现场活动，而是在原来的学习程序之外使用。

修订后的协议供所有受试者观看视频内容并回答简短的体验调查（包含在单独的文件中）。 这项调查将帮助研究团队评估视频的影响并确定研究剩余部分的用例。

6 个月后提供的研究后调查将用于衡量参与者感知的改进，改进相关数据收集，并向研究团队添加额外的定性信息。