The Young Heart Study

Efter tilmelding vil deltagerne mødes med forskere, hvor baseline karakteristika vil blive opnået, herunder biometri såsom vægt, højde, blodtryk, abdominal omkreds osv., samt et spørgeskema, der vil omfatte validerede screeningsværktøjer til screeningen for depression, angst og stress, som betragtes som utraditionelle risikofaktorer for hjertesygdomme. Spørgeskemaet vil også omfatte andre aspekter af deltagerens livsstil, der kunne hjælpe bedre med at forstå deres risiko for hjertesygdom. Dette spørgeskema vil være tilgængeligt til at blive udfyldt på papir, via e-mail, som vil være forbundet med REDCap, og i en tablet leveret af vores team, hvor dataene også uploades direkte til REDCap.

Blod vil også blive indsamlet ved venepunktur (ca. 12 milliliter, 6-8 ml til standardbehandlingslaboratorier og 3-4 ml til forskningslaboratorier) for at vurdere inflammatoriske markører, lipider og glucoseniveauer. Hvis deltagerne på baggrund af denne indledende screening menes at have høj risiko for genetisk sygdom, som sandsynligvis har disponeret dem for at udvikle hjertesygdom, vil de blive tilbudt genetisk testning som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje uden for denne forskning, og et yderligere samtykke formularen vil derefter blive udleveret. Vi planlægger kun at anbefale genetisk testning i henhold til klinisk behandling hos dem, for hvem det anbefales af kliniske retningslinjer. Når en patient anses for at være kvalificeret fra et klinisk synspunkt, vil de blive henvist til vores cardio-genomics-team og få samtykke i henhold til deres kliniske protokoller, og prøver, enten spyt eller blod erhvervet ved venepunktur (ca. 5 ml), vil blive indhentet. Prøvekilden vil blive bestemt af cardio genomics-teamet, og dette vil også falde ind under deres standard for pleje. Hvis patienten bliver indskrevet i ambulatoriet og har laboratoriearbejde inden for den seneste måned, forudsat at der ikke er foretaget ændringer i lipidsænkende behandlinger i det tidsrum, behøver vi kun at trække 3-4 ml til forskningslaboratorier og muligvis et ekstra rør for Lipoprotein A, da det ikke almindeligvis er inkluderet i grundlæggende laboratoriearbejde.

Under deres indledende konsultation, mens de er på hospitalet, vil deres individuelle risiko blive vurderet, og patienten vil modtage rådgivning om, hvordan denne risiko kan forbedres yderligere. Disse mål vil blive forstærket, og foranstaltninger til at sikre, at disse mål opfyldes, vil blive implementeret, når patienten kommer til klinikken inden for 2 uger efter deres hjertekateterisation. Under det besøg vil de også blive uddannet om processen med hjertesygdomme. Hyppigheden af ​​opfølgning i klinikken vil blive bestemt på individuel basis baseret på individuelle risikofaktorer, dog forventes alle patienter at blive set i minimum 3 gange i løbet af disse 6 måneder.

Kort efter at have set os til det første besøg i klinikken, vil grupperisikoreduktionsprogrammet begynde og vil vare i 6 måneder med 2 sessioner om måneden (hver anden uge), hvoraf deltagerne skal deltage i mindst 6 for maksimalt udbytte . Sessionerne vil indeholde et trænings- og ernæringsprogram.

Ernæringsprogrammet vil blive givet af en registreret diætist Ernæringsekspert, og det vil bestå af en 60 min session, der vil omfatte omkring 10-15 min undervisning, 30 min til en madlavningsdemonstration, hvor deltagerne vil være i stand til at deltage i processen med at lave hjertesund mad, og 10-15 min til spørgsmål og svar. Fødevareallergier vil blive gennemgået før påbegyndelse af hver session.

Træningsdelen af ​​programmet vil blive ledet af en RRCA Level 1 Certified Coach fra Achilles International, og øvelsen vil være træning på lavt niveau, på et niveau lavere end selv hjerterehabilitering, som normalt anbefales til patienter efter hjerteprocedurer. Uanset hvad vil patientens kardiolog skriftligt indikere, at det er sikkert at fortsætte med disse sessioner, som vil være en 60 minutters session leveret af en træningsspecialist.

Både ernærings- og træningssessioner vil finde sted mellem 17.30-18.30 eller 18.00-19.00 på Friedman Institute for Diabetes, og hvis vejret tillader det, vil nogle af træningssessionerne være i Central Park. Ved behov kan deltagerne også opsøge en psykolog. Når risikoreduktionsprogrammet er afsluttet, vil vi inden for en måned revurdere deltagerne, gentage det indledende spørgeskema (eksklusive de demografiske data, tidligere sygehistorie og familiehistoriesektioner) og gentage blodprøver, med undtagelse af henvisning til genetisk testning.

Den registrerede diætist og træningscoach betragtes ikke som undersøgere i denne undersøgelse, da de vil udføre deres rutinemæssige jobfunktion og ikke vil give nogen ny eller anderledes information til deltagerne i denne undersøgelse, end hvad de ville give til enhver anden person, der slutter sig til dem, som er ikke en del af denne undersøgelse. Derudover vil de heller ikke indsamle data.

Resultaterne vil blive analyseret efter køn med henblik på at vurdere, om nogle karakteristika er unikke for kvinder sammenlignet med mænd, og programmets indvirkning på risikofaktorer vil også blive vurderet. Deltagerne vil også blive ringet op af en af ​​forskerne ca. 1 måned efter programmets afslutning for at vurdere, om der har været ændringer i deres livsstil efter programmet, og en gang om året for at følge op på hjerte-kar-hændelser i 5 år.

Tillæg:

Young Heart Study blev designet til at hjælpe forsøgspersoner med at identificere, uddanne og reducere deres risiko for hjerte-kar-sygdomme. Den oprindelige struktur af undersøgelsen var at afholde personlige sessioner rettet mod mental sundhed, ernæring og motion. Den udbredte virkning af COVID-19 tvang forskerholdet til at pivotere fra den tidligere model og inkludere innovativt virtuelt supplerende indhold.

Young Heart Study har udviklet 3 instruktionsvideoer inden for områderne mental sundhed, ernæring og træning. Disse videoer vil blive brugt som supplement til fysisk distancerede personlige begivenheder i overensstemmelse med CDC's anbefalinger. Det virtuelle indhold erstatter ikke de originale personlige begivenheder og skal bruges som supplement til de originale undersøgelsesprocedurer.

Den reviderede protokol er for ALLE forsøgspersoner at se videoindholdet og besvare en kort erfaringsundersøgelse (inkluderet i separat dokument). Denne undersøgelse vil hjælpe forskerholdet med at måle effekten af ​​videoerne og afgøre brugen af ​​resten af ​​undersøgelsen.

Den post-undersøgelsesundersøgelse, der leveres efter 6 måneders perioden, vil blive brugt til at måle opfattet forbedring af deltageren, forbedre relevant dataindsamling og tilføje yderligere kvalitativ information til undersøgelsesteamet.