Badanie młodego serca

Po zapisaniu uczestnicy spotkają się z badaczami, podczas których zostaną uzyskane podstawowe cechy charakterystyczne, w tym dane biometryczne, takie jak masa ciała, wzrost, ciśnienie krwi, obwód brzucha itp., a także kwestionariusz zawierający zatwierdzone narzędzia przesiewowe do badań przesiewowych w kierunku depresja, lęk i stres, które są uważane za nietradycyjne czynniki ryzyka chorób serca. Kwestionariusz obejmie także inne aspekty stylu życia uczestnika, które mogą pomóc lepiej zrozumieć ryzyko chorób serca. Kwestionariusz ten będzie można wypełnić w wersji papierowej, pocztą elektroniczną powiązaną z REDCap oraz na tablecie dostarczonym przez nasz zespół, a dane zostaną również przesłane bezpośrednio do REDCap.

Krew będzie również pobierana poprzez wkłucie żyły (około 12 mililitrów, 6–8 ml w przypadku laboratoriów zajmujących się standardową opieką i 3–4 ml w przypadku laboratoriów badawczych), aby ocenić markery stanu zapalnego, poziom lipidów i glukozy. Jeżeli na podstawie tego wstępnego badania przesiewowego okaże się, że uczestnicy należą do grupy wysokiego ryzyka chorób genetycznych, które prawdopodobnie predysponują ich do rozwoju chorób serca, zaoferowane zostaną im badania genetyczne w ramach rutynowej opieki klinicznej wykraczającej poza te badania oraz dodatkowa zgoda wówczas zostanie wyświetlony formularz. Planujemy zalecać przeprowadzanie badań genetycznych wyłącznie w ramach opieki klinicznej u tych osób, dla których są one zalecane w wytycznych klinicznych. Jeżeli pacjent zostanie uznany za kwalifikującego się z klinicznego punktu widzenia, zostanie skierowany do naszego zespołu kardiogeonomiki i uzyska zgodę zgodnie z protokołami klinicznymi, a następnie pobrane zostaną próbki śliny lub krwi pobranej przez wkłucie żyły (około 5 ml). Źródło próbki zostanie określone przez zespół kardiogenomiki i będzie to również wchodzić w zakres ich standardu opieki. Jeśli pacjent jest zapisany do opieki ambulatoryjnej i w ciągu ostatniego miesiąca miał prace laboratoryjne, zakładając, że w tym czasie nie wprowadzono żadnych zmian w terapiach obniżających stężenie lipidów, wystarczy pobrać 3-4 ml do laboratoriów badawczych i ewentualnie jedną dodatkową probówkę dla lipoproteiny A, ponieważ nie jest ona powszechnie uwzględniana w podstawowych pracach laboratoryjnych.

Podczas wstępnej konsultacji w szpitalu zostanie ocenione indywidualne ryzyko, a pacjent otrzyma poradę dotyczącą dalszego zmniejszania tego ryzyka. Cele te zostaną wzmocnione, a środki zapewniające ich osiągnięcie zostaną wdrożone, gdy pacjent zgłosi się do kliniki w ciągu 2 tygodni od cewnikowania serca. Podczas tej wizyty zostaną także przeszkoleni w zakresie przebiegu chorób serca. Częstotliwość wizyt kontrolnych w klinice będzie ustalana indywidualnie w oparciu o indywidualne czynniki ryzyka, jednak oczekuje się, że wszyscy pacjenci będą odwiedzani minimum 3 razy w ciągu tych 6 miesięcy.

Wkrótce po przyjęciu nas na pierwszą wizytę w klinice rozpocznie się grupowy program redukcji ryzyka, który będzie trwał 6 miesięcy i będzie obejmował 2 sesje miesięcznie (co drugi tydzień), z czego uczestnicy będą musieli wziąć udział w co najmniej 6 sesjach, aby uzyskać maksymalne korzyści . Zajęcia będą obejmowały program ćwiczeń i odżywiania.

Program żywieniowy będzie prowadzony przez dyplomowanego dietetyka-żywieniowca i będzie się składał z 60-minutowej sesji, która będzie obejmować około 10-15 minut edukacji, 30 minut na pokaz gotowania, podczas którego uczestnicy będą mogli uczestniczyć w procesie przygotowywania żywności zdrowej dla serca oraz 10-15 minut na pytania i odpowiedzi. Przed rozpoczęciem każdej sesji sprawdzane będą alergie pokarmowe.

Część ćwiczeń programu będzie prowadzona przez certyfikowanego trenera RRCA poziomu 1 z Achilles International, a ćwiczenia będą ćwiczeniami na niskim poziomie, na poziomie niższym niż nawet rehabilitacja kardiologiczna, która jest zwykle zalecana pacjentom po zabiegach kardiologicznych. Niezależnie od tego kardiolog pacjenta przekaże na piśmie, że kontynuacja tych sesji jest bezpieczna i będzie trwała 60 minut, prowadzona przez specjalistę ds. ćwiczeń.

Zarówno sesje żywieniowe, jak i ćwiczenia odbędą się w godzinach 17:30–18:30 lub 18:00–19:00 w Friedman Institute for Diabetes, a jeśli pozwoli na to pogoda, niektóre sesje ćwiczeń odbędą się w Central Parku. W razie potrzeby uczestnicy mają także możliwość skorzystania z konsultacji psychologa. Po zakończeniu programu redukcji ryzyka w ciągu miesiąca dokonamy ponownej oceny uczestników, powtórzymy wstępny kwestionariusz (z wyłączeniem danych demograficznych, wywiadu chorobowego i wywiadu rodzinnego) oraz powtórzymy badanie krwi, z wyjątkiem skierowania na badanie badania genetyczne.

Zarejestrowani dietetycy i trenerzy ćwiczeń nie są uważani za badaczy w tym badaniu, ponieważ będą wykonywać swoje rutynowe obowiązki zawodowe i nie będą przekazywać uczestnikom tego badania żadnych nowych ani innych informacji niż te, które przekazałyby jakiejkolwiek innej osobie, która do nich dołączy, nie są częścią tego badania. Ponadto nie będą również zbierać żadnych danych.

Wyniki zostaną przeanalizowane według płci z zamiarem oceny, czy niektóre cechy są charakterystyczne dla kobiet w porównaniu z mężczyznami, a także oceniony zostanie wpływ programu na czynniki ryzyka. Uczestnicy zostaną również zaproszeni przez jednego z badaczy około 1 miesiąc po zakończeniu programu w celu oceny, czy po zakończeniu programu utrzymują się jakiekolwiek zmiany w ich stylu życia, a także raz w roku w celu monitorowania zdarzeń sercowo-naczyniowych przez 5 lat.

Uzupełnienie:

Badanie Young Heart Study miało pomóc uczestnikom zidentyfikować, edukować i zmniejszyć ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Pierwotna struktura badania zakładała przeprowadzenie osobistych sesji poświęconych zdrowiu psychicznemu, odżywianiu i ćwiczeniom. Powszechny wpływ Covid-19 zmusił zespół badawczy do odejścia od poprzedniego modelu i włączenia innowacyjnych wirtualnych treści uzupełniających.

W ramach badania Young Heart Study opracowano 3 filmy instruktażowe na temat zdrowia psychicznego, odżywiania i ćwiczeń fizycznych. Te filmy będą wykorzystywane oprócz wydarzeń odbywających się w obecności fizycznej odległości, zgodnie z zaleceniami CDC. Treści wirtualne nie zastąpią oryginalnych wydarzeń odbywających się osobiście i należy z nich korzystać oprócz oryginalnych procedur badawczych.

Zmieniony protokół umożliwia WSZYSTKIM badanym obejrzenie treści wideo i udzielenie odpowiedzi na krótką ankietę empiryczną (zawartą w oddzielnym dokumencie). Ankieta ta pomoże zespołowi badawczemu ocenić wpływ filmów i określić przypadki użycia na pozostałą część badania.

Ankieta po zakończeniu badania dostarczona po 6 miesiącach zostanie wykorzystana do oceny zauważalnej poprawy przez uczestnika, usprawnienia gromadzenia odpowiednich danych i dostarczenia zespołowi badawczemu dodatkowych informacji jakościowych.