The Young Heart Study

A beiratkozás után a résztvevők találkoznak a kutatókkal, ahol megkapják az alapjellemzőket, beleértve a biometrikus adatokat, például a súlyt, magasságot, vérnyomást, haskörfogatot stb., valamint egy kérdőívet, amely validált szűrőeszközöket tartalmaz a szűréshez. depresszió, szorongás és stressz, amelyeket a szívbetegségek nem hagyományos kockázati tényezőinek tekintenek. A kérdőív a résztvevő életmódjának egyéb szempontjait is tartalmazza, amelyek segíthetnek jobban megérteni szívbetegségük kockázatát. Ez a kérdőív kitölthető papír alapon, e-mailben, amely a REDCap-pel lesz összekapcsolva, valamint a csapatunk által biztosított táblagépen, amelyen az adatokat közvetlenül a REDCap-re is feltöltjük.

Vérpunkcióval (körülbelül 12 milliliter, 6-8 ml standard gondozási laboratóriumokban és 3-4 ml kutatólaboratóriumokban) vért is gyűjtenek a gyulladásos markerek, lipidek és glükózszintek értékelésére. Ha a kezdeti szűrés alapján a résztvevőkről úgy gondolják, hogy nagy a genetikai betegség kockázata, amely valószínűleg hajlamosította őket a szívbetegség kialakulására, akkor a kutatáson kívüli rutin klinikai gondozásuk részeként genetikai vizsgálatot ajánlanak fel nekik, és további beleegyezést kapnak. űrlapot ezután biztosítjuk. Terveink szerint csak azoknak javasoljuk a klinikai ellátásnak megfelelő genetikai vizsgálatot, akiknek azt a klinikai irányelvek javasolják. Amikor egy páciens klinikai szempontból alkalmasnak minősül, a kardiogenomikai csapatunkhoz utalják, és klinikai protokolljaik szerint beleegyeznek, és mintákat vesznek, akár nyálból, akár vénapunkcióval vett vérből (körülbelül 5 ml). A minta forrását a kardiogenomikai csapat határozza meg, és ez is az ellátási színvonaluk alá tartozik. Ha a beteget járóbeteg-körbe íratják be, és az elmúlt hónapban labormunkát végeztek, feltéve, hogy ezalatt az idő alatt nem változtattak a lipidcsökkentő terápiákon, akkor csak 3-4 ml-t kell felszívnunk a kutatólaboratóriumok számára, és esetleg egy további csövet. lipoprotein A esetében, mivel általában nem szerepel az alapvető labormunkákban.

A kórházi kezelés során a kezdeti konzultáció során felmérik az egyéni kockázatot, és a beteg tanácsot kap a kockázat további javítására vonatkozóan. Ezeket a célokat megerősítik, és a célok elérését biztosító intézkedéseket hajtanak végre, amikor a páciens a szívkatéterezést követő 2 héten belül a klinikára érkezik. A látogatás során a szívbetegségek folyamatáról is oktatást kapnak. A klinikán végzett nyomon követés gyakoriságát egyénileg határozzák meg, az egyéni kockázati tényezők alapján, azonban a 6 hónap alatt várhatóan minden beteget legalább 3 alkalommal látnak el.

Hamarosan azután, hogy meglátogattak minket a klinikán, megkezdődik a csoportos kockázatcsökkentési program, amely 6 hónapig tart, havonta 2 alkalommal (minden második héten), amelyből a résztvevőknek legalább 6 alkalommal részt kell venniük a maximális haszon érdekében. . A foglalkozásokon edzés- és táplálkozási program is szerepel majd.

A táplálkozási programot egy regisztrált dietetikus táplálkozási szakértő tartja, és egy 60 perces foglalkozásból áll, amely körülbelül 10-15 perces oktatást foglal magában, 30 percben pedig egy főzőbemutatót, ahol a résztvevők részt vehetnek a szív egészséges ételek elkészítésének folyamatában, és 10-15 perc a kérdésekre és válaszokra. Az élelmiszer-allergiákat minden foglalkozás megkezdése előtt felülvizsgálják.

A program gyakorlati részét egy RRCA Level 1 Certified Coach vezeti az Achilles International cégtől, és a gyakorlat alacsony szintű gyakorlat lesz, még a kardiális rehabilitációnál is alacsonyabb szinten, amelyet általában szívműtétek után ajánlanak a betegeknek. Ettől függetlenül a páciens kardiológusa írásban jelzi, hogy biztonságosan folytathatja ezeket az üléseket, amelyek egy 60 perces edzést biztosítanak egy gyakorlati szakember által.

Mind a táplálkozási, mind a testmozgásra 17:30 és 18:30 között vagy 18:00 és 19:00 között kerül sor a Friedman Diabetes Intézetben, és ha az időjárás engedi, néhány edzés a Central Parkban lesz. Szükség esetén a résztvevők pszichológushoz is fordulhatnak. A kockázatcsökkentő program befejeztével egy hónapon belül újraértékeljük a résztvevőket, megismételjük a kezdeti kérdőívet (kivéve a demográfiai adatokat, a korábbi kórtörténeti és családtörténeti részeket), és megismételjük a vérvételt, a beutaló kivételével. genetikai vizsgálat.

A regisztrált dietetikus és edzőedző nem tekinthető a vizsgálatban résztvevőknek, mivel rutinszerű munkakörüket fogják ellátni, és nem adnak új vagy eltérő információkat a jelen tanulmány résztvevőinek, mint amit a hozzájuk csatlakozó bármely más személynek adnának. nem részei ennek a tanulmánynak. Ezenkívül nem fognak adatokat gyűjteni.

Az eredményeket nemek szerint elemezzük azzal a szándékkal, hogy felmérjük, hogy egyes jellemzők a nőkre jellemzőek-e a férfiakhoz képest, és felmérjük a program kockázati tényezőkre gyakorolt ​​hatását is. A program befejezése után körülbelül 1 hónappal az egyik újrakereső felhívja a résztvevőket, hogy felmérjék, életstílusukban fennáll-e bármilyen változás a program után, és évente egyszer, hogy 5 éven keresztül nyomon kövesse a szív- és érrendszeri eseményeket.

Függelék:

A Young Heart Study célja, hogy segítse az alanyokat a szív- és érrendszeri betegségek azonosításában, oktatásában és kockázatának csökkentésében. A tanulmány eredeti felépítése az volt, hogy személyes foglalkozásokat tartsanak a mentális egészséggel, a táplálkozással és a testmozgással. A COVID-19 széles körben elterjedt hatása arra kényszerítette a kutatócsoportot, hogy eltérjen a korábbi modelltől, és innovatív virtuális kiegészítő tartalmakat vegyen fel.

A Young Heart Study 3 oktatóvideót fejlesztett ki a mentális egészség, a táplálkozás és a testmozgás témakörében. Ezeket a videókat a fizikailag távol lévő személyes eseményeken kívül is felhasználjuk a CDC ajánlásainak megfelelően. A virtuális tartalom nem helyettesíti az eredeti személyes eseményeket, és az eredeti tanulmányi eljárásokon felül használható fel.

A felülvizsgált protokoll szerint MINDEN alanynak meg kell néznie a videót, és válaszolnia kell egy rövid tapasztalati kérdőívre (a külön dokumentumban található). Ez a felmérés segít a kutatócsoportnak felmérni a videók hatását, és meghatározni a felhasználási esetet a vizsgálat hátralévő részére.

A 6 hónapos időszak után rendelkezésre bocsátott vizsgálat utáni felmérést a résztvevők által észlelt javulás mérésére, a releváns adatgyűjtés javítására, valamint a vizsgálati csoport további minőségi információkkal való kiegészítésére fogják használni.