O estudo do coração jovem

Após a inscrição, os participantes se reunirão com pesquisadores onde serão obtidas características basais, incluindo dados biométricos como peso, altura, pressão arterial, circunferência abdominal, etc., bem como um questionário que incluirá ferramentas de triagem validadas para a triagem de depressão, ansiedade e estresse, que são considerados fatores de risco não tradicionais para doenças cardíacas. O questionário também incluirá outros aspectos do estilo de vida do participante que podem ajudar a compreender melhor o risco de doenças cardíacas. Este questionário estará disponível para preenchimento em papel, via email que estará vinculado ao REDCap, e em tablet fornecido pela nossa equipe com os dados também sendo carregados diretamente no REDCap.

O sangue também será coletado por punção venosa (aproximadamente 12 mililitros, 6-8mL para laboratórios de atendimento padrão e 3-4mL para laboratórios de pesquisa) para avaliar marcadores inflamatórios, lipídios e níveis de glicose. Se, com base nesta triagem inicial, os participantes forem considerados de alto risco para doenças genéticas, o que provavelmente os predispôs a desenvolver doenças cardíacas, serão oferecidos testes genéticos como parte de seus cuidados clínicos de rotina fora desta pesquisa, e um consentimento adicional formulário será então fornecido. Planejamos recomendar testes genéticos apenas de acordo com os cuidados clínicos naqueles para os quais são recomendados pelas diretrizes clínicas. Quando um paciente for considerado elegível do ponto de vista clínico, ele será encaminhado para nossa equipe de cardiogenômica e será consentido de acordo com seus protocolos clínicos e serão obtidas amostras, seja saliva ou sangue adquirido por punção venosa (cerca de 5ml). A fonte da amostra será determinada pela equipe de genômica cardio e isso também se enquadrará em seu padrão de atendimento. Se o paciente estiver matriculado no ambiente ambulatorial e tiver feito exames laboratoriais no último mês, presumindo que nenhuma alteração tenha sido feita nas terapias hipolipemiantes durante esse período, precisaremos apenas extrair 3-4mL para laboratórios de pesquisa e possivelmente um tubo adicional para Lipoproteína A, pois ela não é comumente incluída em trabalhos laboratoriais básicos.

Durante a consulta inicial no hospital, o risco individual será avaliado e o paciente receberá aconselhamento sobre como melhorar ainda mais esse risco. Essas metas serão reforçadas e medidas para garantir que essas metas sejam alcançadas serão implementadas quando o paciente chegar à clínica dentro de 2 semanas após o cateterismo cardíaco. Durante essa visita, eles também serão informados sobre o processo das doenças cardíacas. A frequência do acompanhamento na clínica será determinada individualmente com base em fatores de risco individuais; no entanto, espera-se que todos os pacientes sejam atendidos no mínimo 3 vezes durante esses 6 meses.

Logo depois de nos ver para aquela visita inicial na clínica, o programa de redução de risco em grupo começará e durará 6 meses com 2 sessões por mês (em semanas alternadas), das quais os participantes serão obrigados a comparecer a pelo menos 6 para obter o máximo benefício . As sessões incluirão um programa de exercícios e nutrição.

O programa de nutrição será ministrado por um Nutricionista Dietista Registrado e consistirá em uma sessão de 60 minutos que incluirá cerca de 10-15 minutos de educação, 30 minutos para uma demonstração de culinária onde os participantes poderão participar do processo de preparação de alimentos saudáveis ​​para o coração, e 10-15min para perguntas e respostas. As alergias alimentares serão analisadas antes do início de cada sessão.

A parte de exercícios do programa será liderada por um Coach Certificado RRCA Nível 1 da Achilles International e o exercício será de baixo nível, em um nível inferior até mesmo ao da reabilitação cardíaca, que geralmente é recomendado para pacientes após procedimentos cardíacos. Independentemente disso, o cardiologista do paciente indicará por escrito que é seguro prosseguir com essas sessões, que serão de 60 minutos ministradas por um especialista em exercício.

As sessões de nutrição e exercícios ocorrerão entre 17h30 e 18h30 ou 18h e 19h no Friedman Institute for Diabetes e, se o tempo permitir, algumas das sessões de exercícios serão no Central Park. Se necessário, os participantes também podem consultar um psicólogo. Terminado o programa de redução de risco, dentro de um mês reavaliaremos os participantes, repetiremos o questionário inicial (excluindo os dados demográficos, história médica pregressa e seções de história familiar) e repetiremos exames de sangue, com exceção do encaminhamento para teste genético.

O nutricionista registrado e o preparador físico não são considerados investigadores deste estudo, pois desempenharão suas funções rotineiras de trabalho e não fornecerão nenhuma informação nova ou diferente aos participantes deste estudo do que dariam a qualquer outra pessoa que se junte a eles que não fazem parte deste estudo. Além disso, eles também não coletarão quaisquer dados.

Os resultados serão analisados ​​por género com a intenção de avaliar se algumas características são exclusivas das mulheres em comparação com os homens, e também será avaliado o impacto do programa nos factores de risco. Os participantes também serão chamados por um dos pesquisadores cerca de 1 mês após o término do programa para avaliar se alguma mudança em seu estilo de vida persistiu após o programa, e uma vez por ano para acompanhamento de eventos cardiovasculares durante 5 anos.

Termo aditivo:

O Young Heart Study foi desenvolvido para ajudar os participantes a identificar, educar e reduzir o risco de doenças cardiovasculares. A estrutura original do estudo era realizar sessões presenciais voltadas para saúde mental, nutrição e exercícios. O impacto generalizado da COVID-19 forçou a equipa de investigação a abandonar o modelo anterior e a incluir conteúdo complementar virtual inovador.

O Young Heart Study desenvolveu 3 vídeos instrutivos nas áreas de saúde mental, nutrição e exercícios. Esses vídeos serão usados ​​além de eventos presenciais com distanciamento físico, de acordo com as recomendações do CDC. O conteúdo virtual não substituirá os eventos presenciais originais e deverá ser usado além dos procedimentos originais do estudo.

O protocolo revisado é para TODOS os sujeitos assistirem ao conteúdo do vídeo e responderem a uma breve pesquisa experiencial (incluída em documento separado). Esta pesquisa ajudará a equipe de pesquisa a avaliar o impacto dos vídeos e a determinar o caso de uso para o restante do estudo.

A pesquisa pós-estudo fornecida após o período de 6 meses será usada para avaliar a melhoria percebida pelo participante, melhorar a coleta de dados relevantes e adicionar informações qualitativas adicionais à equipe de estudo.