The Young Heart Study

Etter påmelding vil deltakerne møte forskere hvor grunnleggende karakteristika vil bli oppnådd, inkludert biometri som vekt, høyde, blodtrykk, abdominal omkrets, etc., samt et spørreskjema som vil inkludere validerte screeningsverktøy for screeningen for depresjon, angst og stress, som regnes som utradisjonelle risikofaktorer for hjertesykdom. Spørreskjemaet vil også inkludere andre aspekter ved deltakerens livsstil som kan bidra til å bedre forstå risikoen for hjertesykdom. Dette spørreskjemaet vil være tilgjengelig for å fylles ut på papir, via e-post som vil være knyttet til REDCap, og i et nettbrett levert av teamet vårt, med dataene som også lastes opp direkte til REDCap.

Blod vil også bli samlet inn ved venepunktur (omtrent 12 milliliter, 6-8 ml for standardpleielaboratorier og 3-4 ml for forskningslaboratorier) for å vurdere inflammatoriske markører, lipider og glukosenivåer. Hvis basert på denne innledende screeningen, antas deltakerne å ha høy risiko for genetisk sykdom, som sannsynligvis predisponerte dem for å utvikle hjertesykdom, vil de bli tilbudt genetisk testing som en del av deres rutinemessige kliniske behandling utenfor denne forskningen, og et tilleggssamtykke skjema vil da bli gitt. Vi planlegger kun å anbefale genetisk testing i henhold til klinisk behandling hos de som det er anbefalt for av kliniske retningslinjer. Når en pasient anses å være kvalifisert fra et klinisk synspunkt, vil de bli henvist til vårt kardiogenomiske team og få samtykke i henhold til deres kliniske protokoller, og prøver, enten spytt eller blod ervervet ved venepunktur (ca. 5 ml), vil bli innhentet. Prøvekilden vil bli bestemt av kardiogenomikkteamet, og dette vil også falle inn under deres standard for omsorg. Hvis pasienten blir registrert i poliklinisk setting og har laboratoriearbeid i løpet av den siste måneden, forutsatt at det ikke er gjort endringer i lipidsenkende terapier i løpet av den tiden, trenger vi bare å trekke 3-4 ml for forskningslaboratorier og muligens ett ekstra rør for Lipoprotein A, siden det vanligvis ikke er inkludert i grunnleggende laboratoriearbeid.

Under den første konsultasjonen mens de er på sykehuset, vil deres individuelle risiko bli vurdert og pasienten vil motta rådgivning om hvordan de kan forbedre risikoen ytterligere. Disse målene vil bli forsterket, og tiltak for å sikre at disse målene oppfylles vil bli iverksatt når pasienten kommer til klinikken innen 2 uker fra hjertekateteriseringen. Under det besøket vil de også bli utdannet om prosessen med hjertesykdom. Hyppigheten av oppfølging i klinikken vil bli bestemt på individuell basis basert på individuelle risikofaktorer, men alle pasienter forventes å bli sett i minimum 3 ganger i løpet av disse 6 månedene.

Rett etter å ha møtt oss for det første besøket på klinikken, vil grupperisikoreduksjonsprogrammet begynne og vil vare i 6 måneder med 2 økter per måned (annenhver uke), hvorav deltakerne må delta på minst 6 for maksimalt utbytte . Øktene vil inneholde et trenings- og ernæringsprogram.

Ernæringsprogrammet vil bli gitt av en registrert ernæringsfysiolog og det vil bestå av en 60 min økt som vil inkludere ca 10-15 min opplæring, 30 min for en matlagingsdemonstrasjon hvor deltakerne vil kunne delta i prosessen med å lage hjertesunn mat, og 10-15 min for spørsmål og svar. Matallergier vil bli vurdert før oppstart av hver økt.

Treningsdelen av programmet vil bli ledet av en RRCA Level 1 Certified Coach fra Achilles International og øvelsen vil være trening på lavt nivå, på et nivå lavere enn til og med hjerterehabilitering, som vanligvis anbefales for pasienter etter hjerteprosedyrer. Uansett vil pasientens kardiolog skriftlig indikere at det er trygt å fortsette med disse øktene, som vil være en økt på 60 minutter gitt av en treningsspesialist.

Både ernæring og treningsøkter vil finne sted mellom 17:30-18:30 eller 18:00-19:00 ved Friedman Institute for Diabetes, og hvis været tillater det, vil noen av treningsøktene være i Central Park. Ved behov kan deltakerne også oppsøke en psykolog. Når risikoreduksjonsprogrammet er avsluttet, vil vi innen en måned revurdere deltakerne, gjenta det første spørreskjemaet (unntatt de demografiske dataene, tidligere sykehistorie og familiehistorie) og gjenta blodprøver, med unntak av henvisning for genetisk testing.

Den registrerte kostholdseksperten og treningsveilederen anses ikke som etterforskere av denne studien, da de vil utføre sin rutinemessige jobbfunksjon og vil ikke gi noen ny eller annen informasjon til deltakerne i denne studien enn hva de ville gitt til noen annen person som slutter seg til dem. er ikke en del av denne studien. I tillegg vil de heller ikke samle inn data.

Resultatene vil bli analysert etter kjønn med den hensikt å vurdere om noen egenskaper er unike for kvinner sammenlignet med menn, og programmets innvirkning på risikofaktorer vil også bli vurdert. Deltakerne vil også bli oppringt av en av forskerne ca. 1 måned etter at programmet er ferdig for å vurdere om noen endringer i livsstilen deres har vedvart etter programmet, og en gang i året for å følge opp kardiovaskulære hendelser i 5 år.

Tillegg:

Young Heart Study ble utviklet for å hjelpe forsøkspersoner med å identifisere, utdanne og redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer. Den opprinnelige strukturen til studien var å holde personlige økter rettet mot mental helse, ernæring og trening. Den utbredte virkningen av COVID-19 tvang forskerteamet til å pivotere fra den forrige modellen og inkludere innovativt virtuelt tilleggsinnhold.

Young Heart Study har utviklet 3 instruksjonsvideoer innen områdene mental helse, ernæring og trening. Disse videoene vil bli brukt i tillegg til fysisk distanserte personlige hendelser i samsvar med CDC-anbefalingene. Det virtuelle innholdet vil ikke erstatte de originale personlig hendelsene og skal brukes i tillegg til de originale studieprosedyrene.

Den reviderte protokollen er for ALLE forsøkspersoner å se videoinnholdet og svare på en kort erfaringsundersøkelse (inkludert i eget dokument). Denne undersøkelsen vil hjelpe forskerteamet med å måle effekten av videoene og bestemme brukssaken for resten av studien.

Undersøkelsen etter undersøkelsen gitt etter 6-månedersperioden vil bli brukt til å måle opplevd forbedring av deltakeren, forbedre relevant datainnsamling og legge til ytterligere kvalitativ informasjon til studieteamet.