L'étude du jeune cœur

Après l'inscription, les participants rencontreront des chercheurs où les caractéristiques de base seront obtenues, y compris des données biométriques telles que le poids, la taille, la tension artérielle, la circonférence abdominale, etc., ainsi qu'un questionnaire qui comprendra des outils de dépistage validés pour le dépistage de la dépression, l’anxiété et le stress, qui sont considérés comme des facteurs de risque non traditionnels de maladie cardiaque. Le questionnaire inclura également d'autres aspects du mode de vie du participant qui pourraient aider à mieux comprendre leur risque de maladie cardiaque. Ce questionnaire pourra être rempli sur papier, par e-mail qui sera lié à REDCap, et sur une tablette fournie par notre équipe, les données étant également téléchargées directement sur REDCap.

Le sang sera également collecté par ponction veineuse (environ 12 millilitres, 6 à 8 ml pour les laboratoires de soins standard et 3 à 4 ml pour les laboratoires de recherche) pour évaluer les marqueurs inflammatoires, les lipides et les niveaux de glucose. Si, sur la base de ce dépistage initial, les participants semblent présenter un risque élevé de maladie génétique, ce qui les prédisposerait probablement à développer une maladie cardiaque, on leur proposera des tests génétiques dans le cadre de leurs soins cliniques de routine en dehors de cette recherche, ainsi qu'un consentement supplémentaire. Un formulaire sera alors fourni. Nous prévoyons de recommander uniquement les tests génétiques conformément aux soins cliniques chez ceux pour lesquels ils sont recommandés par les directives cliniques. Lorsqu'un patient est jugé éligible d'un point de vue clinique, il sera référé à notre équipe de cardiogénomique et sera consenti conformément à ses protocoles cliniques et des échantillons, soit de la salive, soit du sang acquis par ponction veineuse (environ 5 ml), seront prélevés. La source de l'échantillon sera déterminée par l'équipe de cardiogénomique et cela relèvera également de leur norme de soins. Si le patient est inscrit en ambulatoire et a effectué des travaux de laboratoire au cours du mois dernier, en supposant qu'aucun changement n'ait été apporté aux traitements hypolipidémiants pendant cette période, nous n'aurons besoin que de prélever 3 à 4 mL pour les laboratoires de recherche et éventuellement un tube supplémentaire. pour la lipoprotéine A, car elle n'est généralement pas incluse dans les travaux de laboratoire de base.

Lors de leur première consultation à l'hôpital, leur risque individuel sera évalué et le patient recevra des conseils sur la manière d'améliorer encore ledit risque. Ces objectifs seront renforcés et des mesures garantissant que ces objectifs seront atteints seront mises en œuvre lorsque le patient se présentera à la clinique dans les 2 semaines suivant son cathétérisme cardiaque. Au cours de cette visite, ils seront également informés du processus des maladies cardiaques. La fréquence du suivi en clinique sera déterminée sur une base individuelle en fonction des facteurs de risque individuels, cependant, tous les patients devraient être vus au moins 3 fois au cours de ces 6 mois.

Peu de temps après nous avoir vu pour cette première visite à la clinique, le programme de groupe de réduction des risques commencera et durera 6 mois avec 2 séances par mois (toutes les deux semaines), parmi lesquelles les participants devront assister à au moins 6 pour un bénéfice maximal. . Les séances comprendront un programme d'exercices et de nutrition.

Le programme de nutrition sera dispensé par un diététiste nutritionniste et comprendra une séance de 60 minutes qui comprendra environ 10 à 15 minutes de formation, 30 minutes pour une démonstration culinaire où les participants pourront participer au processus de préparation d'aliments sains pour le cœur, et 10-15 minutes pour les questions et réponses. Les allergies alimentaires seront examinées avant le début de chaque séance.

La partie exercice du programme sera dirigée par un entraîneur certifié RRCA niveau 1 d'Achilles International et l'exercice sera un exercice de bas niveau, à un niveau inférieur même à la rééducation cardiaque, qui est généralement recommandée pour les patients après des interventions cardiaques. Quoi qu'il en soit, le cardiologue du patient indiquera par écrit qu'il est sécuritaire de procéder à ces séances, qui seront une séance de 60 minutes dispensée par un spécialiste de l'exercice.

Les séances de nutrition et d'exercices auront lieu entre 17h30 et 18h30 ou entre 18h00 et 19h00 à l'Institut Friedman pour le diabète, et si le temps le permet, certaines séances d'exercices auront lieu à Central Park. Si nécessaire, les participants peuvent également consulter un psychologue. Une fois le programme de réduction des risques terminé, dans un délai d'un mois, nous réévaluerons les participants, répéterons le questionnaire initial (à l'exclusion des sections sur les données démographiques, les antécédents médicaux et les antécédents familiaux) et répéterons les analyses de sang, à l'exception de la référence pour test génétique.

Le diététiste professionnel et l'entraîneur d'exercices ne sont pas considérés comme des enquêteurs dans cette étude, car ils exerceront leurs fonctions professionnelles habituelles et ne donneront aucune information nouvelle ou différente aux participants de cette étude par rapport à ce qu'ils donneraient à toute autre personne les rejoignant. ne font pas partie de cette étude. De plus, ils ne collecteront aucune donnée non plus.

Les résultats seront analysés par sexe dans le but d'évaluer si certaines caractéristiques sont uniques aux femmes par rapport aux hommes, et l'impact du programme sur les facteurs de risque sera également évalué. Les participants seront également appelés par l'un des chercheurs environ 1 mois après la fin du programme pour évaluer si des changements dans leur mode de vie ont persisté après le programme, et une fois par an pour suivre les événements cardiovasculaires pendant 5 ans.

Addenda:

La Young Heart Study a été conçue pour aider les sujets à identifier, éduquer et réduire leur risque de maladie cardiovasculaire. La structure originale de l’étude consistait à organiser des séances en personne axées sur la santé mentale, la nutrition et l’exercice. L’impact généralisé de la COVID-19 a forcé l’équipe de recherche à s’éloigner du modèle précédent et à inclure un contenu supplémentaire virtuel innovant.

La Young Heart Study a développé 3 vidéos pédagogiques dans les domaines de la santé mentale, de la nutrition et de l’exercice. Ces vidéos seront utilisées en plus des événements en personne physiquement éloignés, conformément aux recommandations du CDC. Le contenu virtuel ne remplacera pas les événements originaux en personne et doit être utilisé en plus des procédures d'étude originales.

Le protocole révisé permet à TOUS les sujets de regarder le contenu vidéo et de répondre à une courte enquête expérientielle (incluse dans un document séparé). Cette enquête aidera l'équipe de recherche à évaluer l'impact des vidéos et à déterminer les cas d'utilisation pour le reste de l'étude.

L'enquête post-étude fournie après la période de 6 mois sera utilisée pour évaluer l'amélioration perçue par le participant, améliorer la collecte de données pertinentes et ajouter des informations qualitatives supplémentaires à l'équipe d'étude.