De jonge hartstudie

Na inschrijving zullen de deelnemers onderzoekers ontmoeten waar basiskenmerken zullen worden verkregen, waaronder biometrie zoals gewicht, lengte, bloeddruk, buikomtrek, enz., evenals een vragenlijst die gevalideerde screeninginstrumenten zal bevatten voor de screening op depressie, angst en stress, die worden beschouwd als niet-traditionele risicofactoren voor hartziekten. De vragenlijst zal ook andere aspecten van de levensstijl van de deelnemer omvatten die kunnen helpen het risico op hartziekten beter te begrijpen. Deze vragenlijst kan worden ingevuld op papier, via e-mail die wordt gekoppeld aan REDCap, en op een tablet die door ons team wordt verstrekt, waarbij de gegevens ook rechtstreeks naar REDCap worden geüpload.

Er zal ook bloed worden afgenomen via venapunctie (ongeveer 12 milliliter, 6-8 ml voor standaardzorglaboratoria en 3-4 ml voor onderzoekslaboratoria) om ontstekingsmarkers, lipiden en glucosewaarden te beoordelen. Als op basis van deze eerste screening wordt aangenomen dat deelnemers een hoog risico lopen op genetische ziekten, waardoor ze waarschijnlijk vatbaar zijn voor het ontwikkelen van hartziekten, zullen hen genetische tests worden aangeboden als onderdeel van hun routinematige klinische zorg buiten dit onderzoek, en een aanvullende toestemming. formulier wordt dan verstrekt. We zijn van plan genetische tests alleen aan te bevelen volgens de klinische zorg voor degenen voor wie dit door klinische richtlijnen wordt aanbevolen. Wanneer een patiënt vanuit klinisch oogpunt in aanmerking komt, wordt hij of zij doorverwezen naar ons cardio-genomics-team en wordt er toestemming gegeven volgens hun klinische protocollen. Er zullen monsters worden afgenomen, hetzij speeksel, hetzij bloed verkregen door venapunctie (ongeveer 5 ml). De bron van het monster zal worden bepaald door het cardiogenomicsteam en dit zal ook onder hun zorgstandaard vallen. Als de patiënt poliklinisch wordt opgenomen en de afgelopen maand laboratoriumwerk heeft ondergaan, ervan uitgaande dat er in die periode geen wijzigingen zijn aangebracht in de lipidenverlagende therapieën, hoeven we slechts 3-4 ml af te tappen voor onderzoekslaboratoria en mogelijk één extra buisje. voor lipoproteïne A, omdat dit doorgaans niet wordt opgenomen in het basislaboratoriumwerk.

Tijdens hun eerste consultatie in het ziekenhuis wordt hun individuele risico beoordeeld en krijgt de patiënt advies over hoe dit risico verder kan worden verbeterd. Deze doelen zullen worden versterkt en maatregelen om ervoor te zorgen dat deze doelen worden bereikt, zullen worden geïmplementeerd wanneer de patiënt binnen twee weken na de hartkatheterisatie naar de kliniek komt. Tijdens dat bezoek krijgen ze ook voorlichting over het proces van hartziekten. De frequentie van follow-up in de kliniek zal op individuele basis worden bepaald op basis van individuele risicofactoren. Er wordt echter verwacht dat alle patiënten gedurende die 6 maanden minimaal 3 keer worden gezien.

Kort nadat u ons voor dat eerste bezoek in de kliniek heeft gezien, begint het groepsrisicoreductieprogramma dat 6 maanden zal duren met 2 sessies per maand (om de week), waarvan de deelnemers er minimaal 6 moeten bijwonen voor maximaal voordeel. . De sessies omvatten een bewegings- en voedingsprogramma.

Het voedingsprogramma wordt gegeven door een geregistreerde diëtist en zal bestaan ​​uit een sessie van 60 minuten met ongeveer 10-15 minuten onderwijs, 30 minuten voor een kookdemonstratie waarbij deelnemers kunnen deelnemen aan het proces van het maken van hartgezond voedsel, en 10-15 minuten voor vragen en antwoorden. Voedselallergieën worden vóór aanvang van elke sessie beoordeeld.

Het oefengedeelte van het programma zal worden geleid door een RRCA Level 1 gecertificeerde coach van Achilles International en de oefening zal een oefening op laag niveau zijn, op een niveau lager dan zelfs hartrevalidatie, wat gewoonlijk wordt aanbevolen voor patiënten na hartingrepen. Hoe dan ook, de cardioloog van de patiënt zal schriftelijk aangeven dat het veilig is om door te gaan met deze sessies, een sessie van 60 minuten die wordt gegeven door een bewegingsspecialist.

Zowel de voedings- als de bewegingssessies zullen plaatsvinden tussen 17.30 en 18.30 uur of van 18.00 tot 19.00 uur in het Friedman Institute for Diabetes, en als het weer het toelaat, zullen sommige trainingssessies in Central Park plaatsvinden. Indien nodig kunnen deelnemers ook een psycholoog raadplegen. Zodra het risicoreductieprogramma is afgelopen, zullen we binnen een maand de deelnemers opnieuw evalueren, de initiële vragenlijst herhalen (exclusief de demografische gegevens, medische voorgeschiedenis en familiegeschiedenis) en het bloedonderzoek herhalen, met uitzondering van verwijzing voor genetische test.

De geregistreerde diëtist en bewegingscoach worden bij dit onderzoek niet als onderzoekers beschouwd, aangezien zij hun routinematige werkzaamheden zullen uitvoeren en geen nieuwe of andere informatie aan de deelnemers aan dit onderzoek zullen geven dan wat zij zouden geven aan enige andere persoon die zich bij hen voegt en die maken geen deel uit van deze studie. Bovendien zullen zij ook geen gegevens verzamelen.

De resultaten zullen per geslacht worden geanalyseerd met de bedoeling om te beoordelen of sommige kenmerken uniek zijn voor vrouwen in vergelijking met mannen, en de impact van het programma op risicofactoren zal ook worden beoordeeld. Deelnemers zullen ongeveer 1 maand nadat het programma is afgelopen ook door een van de onderzoekers worden gebeld om te beoordelen of eventuele veranderingen in hun levensstijl na het programma zijn blijven bestaan, en één keer per jaar om cardiovasculaire gebeurtenissen gedurende 5 jaar op te volgen.

Aanvulling:

De Young Heart Study is ontworpen om proefpersonen te helpen hun risico op hart- en vaatziekten te identificeren, voor te lichten en te verminderen. De oorspronkelijke structuur van het onderzoek was het houden van persoonlijke sessies gericht op geestelijke gezondheid, voeding en lichaamsbeweging. De wijdverbreide impact van COVID-19 dwong het onderzoeksteam om af te stappen van het vorige model en innovatieve virtuele aanvullende inhoud op te nemen.

De Young Heart Study heeft 3 instructievideo’s ontwikkeld op het gebied van geestelijke gezondheid, voeding en bewegen. Deze video's zullen worden gebruikt naast fysieke evenementen op afstand, in overeenstemming met de CDC-aanbevelingen. De virtuele inhoud zal de originele persoonlijke evenementen niet vervangen en moet worden gebruikt als aanvulling op de oorspronkelijke studieprocedures.

Het herziene protocol is bedoeld voor ALLE proefpersonen om de video-inhoud te bekijken en een korte ervaringsenquête te beantwoorden (opgenomen in een afzonderlijk document). Deze enquête zal het onderzoeksteam helpen de impact van de video's te meten en de use case voor de rest van het onderzoek te bepalen.

De post-studie-enquête die na de periode van 6 maanden wordt verstrekt, zal worden gebruikt om de waargenomen verbetering door de deelnemer te meten, de relevante gegevensverzameling te verbeteren en aanvullende kwalitatieve informatie toe te voegen aan het onderzoeksteam.