比较髂腹股沟/髂腹下阻滞与伤口浸润对成人疝修补术后疼痛的缓解作用
2020年7月7日 更新者：Summaiya Ahsan Ali、Aga Khan University
超声引导下髂腹股沟神经阻滞和罗哌卡因浸润创面对成人单侧腹股沟疝开放修补术后疼痛的比较：一项随机对照试验
本研究旨在评估接受 U/S 引导的罗哌卡因髂腹股沟/髂腹下神经阻滞或罗哌卡因伤口浸润的两组接受开放性腹股沟疝修补术患者的术后疼痛评分。两种镇痛干预措施（髂腹股沟/髂腹下神经阻滞）的安全性和伤口浸润）进行测量，并比较两组术后 24 小时内阿片类药物的使用情况。
两组患者的满意度也通过李克特量表进行评估。
研究概览
详细说明
疼痛是开放性腹股沟疝修补术患者的一个令人担忧的问题。 因此，建议采用多模式镇痛来克服这个问题。 因此，本随机对照试验旨在比较超声引导髂腹股沟/髂腹下神经阻滞与罗哌卡因伤口局部麻醉浸润对成人单侧腹股沟疝开放修补术术后疼痛的镇痛效果。
本研究在卡拉奇阿迦汗大学医院进行。这是一项于 2019 年 3 月至 2019 年 10 月进行的随机对照试验。 包括 60 名选择性单侧开放性腹股沟疝修补术的参与者。 患者被随机分配（每组 30 人）到两组之一。 I组接受ILI/IHG神经阻滞，在U/S引导下神经周围浸润0.25%罗哌卡因20ml，II组在手术结束时在切口处局部浸润麻醉药（0.25%罗哌卡因20mls）进行术后镇痛. 术后休息（静态）和运动（动态）疼痛在 VRS 量表上评估为 0 = 无疼痛，1-3 = 轻度疼痛，4-6 = 中度疼痛，7-10 = 0, 2,6 重度疼痛, 12, 24 小时, 亲自或电话。 注意到曲马多的总消耗量和第一次曲马多需求的时间。
此外，还观察了与 IHG 阻滞和 LA 浸润相关的并发症。患者满意度也通过问卷调查中的 LIKERT 量表来衡量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sind
-
Karachi、Sind、巴基斯坦、75500
- Aga Khan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18-75岁之间的成年患者，计划择期进行单侧开放性原发性疝修补术
- 美国麻醉医师协会（ASA）标准I至IV
排除标准：
- BMI 低于 18 或高于 35 kg/m2
- 局麻药过敏
- 怀孕
- 注射部位感染
- 凝血障碍
- 标准麻醉方案中使用的任何药物的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：髂腹股沟/髂腹下阻滞
在切开前使用超声单次注射 20 毫升 0.25% 罗哌卡因以阻断髂腹股沟/髂腹下神经
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一组接受 ILI/IHG Block，另一组接受局麻药浸润以缓解疼痛
其他名称：
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实验性的：伤口浸润
外科医生在皮肤闭合后立即使用 20 毫升 0.25% 的罗哌卡因浸润伤口。
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一组接受 ILI/IHG Block，另一组接受局麻药浸润以缓解疼痛
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：这是在手术后 0 小时（立即）测量的
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使用视觉模拟量表测量疼痛评分。
（增值服务）。
0-3分为轻度疼痛，4-6分为中度疼痛，7-10分为重度疼痛。
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这是在手术后 0 小时（立即）测量的
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疼痛评分
大体时间：这是在手术后2小时测量的
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使用视觉模拟量表测量疼痛评分。
（增值服务）。
0-3分为轻度疼痛，4-6分为中度疼痛，7-10分为重度疼痛。
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这是在手术后2小时测量的
|
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疼痛评分
大体时间：这是在手术后 6 小时测量的
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使用视觉模拟量表测量疼痛评分。
（增值服务）。
0-3分为轻度疼痛，4-6分为中度疼痛，7-10分为重度疼痛。
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这是在手术后 6 小时测量的
|
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疼痛评分
大体时间：这是在手术后 12 小时测量的
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使用视觉模拟量表测量疼痛评分。
（增值服务）。
0-3分为轻度疼痛，4-6分为中度疼痛，7-10分为重度疼痛。
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这是在手术后 12 小时测量的
|
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疼痛评分
大体时间：这是在手术后 24 小时测量的
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使用视觉模拟量表测量疼痛评分。
（增值服务）。
0-3分为轻度疼痛，4-6分为中度疼痛，7-10分为重度疼痛。
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这是在手术后 24 小时测量的
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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曲马多用量
大体时间：这是在手术后 0、2、6、12 和 24 小时测量的
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记录曲马多的总消耗量
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这是在手术后 0、2、6、12 和 24 小时测量的
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患者满意度
大体时间：这是在术后 24 小时结束时进行评估的。
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这是在 5 点李克特量表上测量的。
有人问“麻醉护理和止痛有效吗？”
量表包括非常不同意、不同意、中立、同意、非常同意的选项
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这是在术后 24 小时结束时进行评估的。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Summaiya Ali, MBBS、Anesthesia Resident
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月30日
初级完成 (实际的)
2019年6月26日
研究完成 (实际的)
2019年10月25日
研究注册日期
首次提交
2020年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月7日
首次发布 (实际的)
2020年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月7日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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