- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04462510
성인의 탈장 복구 후 통증 완화를 위한 상처 침윤과 Ilioinguinal/Iliohypogastric 차단을 비교하려면
성인의 일측 서혜부 탈장 개방 봉합 후 초음파 유도된 장골서혜부/장골하위신경차단과 로피바카인 상처 침윤의 수술 후 통증 비교: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
통증은 개방형 사타구니 탈장 수리 환자의 우려되는 문제입니다. 따라서 이 문제를 극복하기 위해 다중 모드 진통제가 권장됩니다. 따라서 성인의 일측 서혜부 탈장 개방 봉합 후 수술 후 통증에 대한 초음파 유도 장경서혜부/장경하복부 신경차단과 로피바카인 상처 부위의 국소 마취 침윤의 진통 효과를 비교하기 위해 본 무작위 대조 시험을 시행하였다.
이 연구는 Aga Khan University Hospital Karachi에서 수행되었습니다. 2019년 3월부터 2019년 10월까지 수행된 무작위 대조 시험입니다. 선택적 일방적 개방 사타구니 탈장 수리를 위한 60명의 참가자가 포함되었습니다. 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다(각각 30명). ILI/IHG 신경차단술을 시행하여 U/S 유도하에 20mls 0.25% Ropivacaine을 신경 주위에 침윤시켰고, II군은 수술 종료 시 절개 부위에 국소마취제 침윤(Ropivacaine 20mls 0.25%)을 시행하여 수술 후 진통효과를 제공하였다. . 휴식 시(정적) 및 운동 시(동적) 수술 후 통증을 VRS 척도에서 0= 통증 없음, 1-3=경미한 통증, 4-6=중등도 통증, 7-10=심한 통증 0, 2,6으로 평가했습니다. , 12, 24시간, 방문 또는 전화. 총 트라마돌 소비량과 첫 번째 트라마돌 요구량에 대한 시간이 기록되었습니다.
또한 IHG 차단 및 LA 침윤과 관련된 합병증이 관찰되었습니다. 환자 만족도는 질문 항목에서 LIKERT 척도로 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sind
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Karachi, Sind, 파키스탄, 75500
- Aga Khan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이의 성인 환자, 선택적으로 편측 개방 원발성 탈장 수술 예정
- 미국 마취학회(ASA) 표준 I~IV
제외 기준:
- BMI 18 미만 또는 35kg/m2 이상
- 국소 마취 알레르기
- 임신
- 주사 부위 감염
- 응고 장애
- 표준 마취 요법에 사용되는 모든 약물에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Illioinguinal/Illiohypogastric 블록
0.25% 로피바카인 20ml를 1회 주사하여 절개 직전에 초음파를 이용하여 장서혜부/요하복부 신경 차단
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한 그룹은 ILI/IHG 블록을, 다른 그룹은 통증 완화를 위해 국소 마취 침윤을 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 상처 침투
의사는 피부를 봉합한 직후 0.25% Ropivacaine 20ml를 사용하여 상처에 침윤시켰다.
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한 그룹은 ILI/IHG 블록을, 다른 그룹은 통증 완화를 위해 국소 마취 침윤을 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 이것은 수술 후 0시간(즉시)에 측정되었습니다.
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통증 점수는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정되었습니다.
(VAS).
0~3점은 경미한 통증, 4~6점은 중등도 통증, 7~10점은 심한 통증으로 판정하였다.
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이것은 수술 후 0시간(즉시)에 측정되었습니다.
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통증 점수
기간: 수술 2시간 후 측정한 결과입니다.
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통증 점수는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정되었습니다.
(VAS).
0~3점은 경미한 통증, 4~6점은 중등도 통증, 7~10점은 심한 통증으로 판정하였다.
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수술 2시간 후 측정한 결과입니다.
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통증 점수
기간: 수술 6시간 후 측정한 결과입니다.
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통증 점수는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정되었습니다.
(VAS).
0~3점은 경미한 통증, 4~6점은 중등도 통증, 7~10점은 심한 통증으로 판정하였다.
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수술 6시간 후 측정한 결과입니다.
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통증 점수
기간: 수술 후 12시간째에 측정한 것입니다.
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통증 점수는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정되었습니다.
(VAS).
0~3점은 경미한 통증, 4~6점은 중등도 통증, 7~10점은 심한 통증으로 판정하였다.
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수술 후 12시간째에 측정한 것입니다.
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통증 점수
기간: 수술 24시간 후 측정한 결과입니다.
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통증 점수는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정되었습니다.
(VAS).
0~3점은 경미한 통증, 4~6점은 중등도 통증, 7~10점은 심한 통증으로 판정하였다.
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수술 24시간 후 측정한 결과입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트라마돌 소비
기간: 이것은 수술 후 0,2,6,12 및 24시간에 측정되었습니다.
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총 트라마돌 소비량이 기록되었습니다.
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이것은 수술 후 0,2,6,12 및 24시간에 측정되었습니다.
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환자 만족도
기간: 이것은 수술 후 24시간이 끝날 때 평가되었습니다.
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이것은 5점 리커트 척도로 측정되었습니다.
'마취치료와 진통효과가 있었는가?'라는 질문을 받았다.
척도에는 매우 동의하지 않음, 동의하지 않음, 중립, 동의함, 전적으로 동의함 옵션이 포함됨
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이것은 수술 후 24시간이 끝날 때 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Summaiya Ali, MBBS, Anesthesia Resident
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AgaKhanU1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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차단/국부침투에 대한 임상 시험
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