Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At sammenligne Ilioinguinal/Iliohypogastrisk blok med sårinfiltration for smertelindring efter brokreparation hos voksne

7. juli 2020 opdateret af: Summaiya Ahsan Ali, Aga Khan University

En sammenligning mellem ultralydsstyret Ilioinguial/Iliohyphogastic nerveblokering og infiltration af sår med ropivacain på postoperativ smerte efter åben reparation af unilateral lyskebrok hos voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse blev udført for at vurdere de postoperative smertescore hos patienter, der gennemgår åben lyskebrok reparation mellem to grupper, der modtager enten U/S-styret ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblok med Ropivacain eller sårinfiltration med Ropivacaine. Sikkerheden ved to smertestillende indgreb (ilioinguinale/iliohypogastriske nerver) og sårinfiltration) blev målt sammen med sammenligning af opioidbrug mellem de to grupper over 24 timer postoperativt. Patienttilfredsheden mellem de to grupper blev også vurderet ved Likert-skalaen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter er et bekymrende problem hos patienter med åben lyskebrok reparation. Derfor anbefales multimodal analgesi for at overvinde dette problem. Derfor blev dette randomiserede kontrollerede forsøg udført for at sammenligne den analgetiske virkning af ultralydsstyret Ilioinguinal/Iliohyphogastrisk nerveblok versus lokalbedøvende infiltration af sår med Ropivacaine på postoperativ smerte efter åben reparation af unilateral lyskebrok hos voksne.

Denne undersøgelse blev udført på Aga Khan University Hospital Karachi. Det er et randomiseret kontrolleret forsøg udført fra marts 2019 til oktober 2019. 60 deltagere til elektiv unilateral åben lyskebrokreparation blev inkluderet. Patienterne blev tilfældigt fordelt (30 hver) til en af ​​de to grupper. Gruppe I modtog ILI/IHG nerveblokade, hvor 20 ml 0,25 % ropivacain blev infiltreret omkring nerverne under vejledning fra USA, og gruppe II modtog lokalbedøvende infiltration (ropivacain 20 ml 0,25 %) ved slutningen af ​​operationen på incisionsstedet for at give postoperativ analgesi . Postoperative smerter i hvile (statisk) og ved bevægelse (dynamisk) blev vurderet på VRS-skalaen ved 0 = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte, 7-10 = svær smerte ved 0, 2,6 , 12, 24 timer, enten personligt eller telefonisk. Samlet tramadolforbrug og tid til første tramadolbehov blev noteret.

Derudover blev der observeret komplikationer relateret til IHG-blokering og LA-infiltration. Patienttilfredsheden blev også målt ved LIKERT-skalaen i spørgeskemaet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 75500
        • Aga Khan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18-75 år, planlagt til unilateral åben primær brok reparation elektivt
  • American Society of Anaesthesiologists(ASA) standard I til IV

Ekskluderingskriterier:

  • BMI under 18 eller over 35 kg/m2
  • Lokalbedøvende allergi
  • Graviditet
  • Infektion på injektionsstedet
  • Koagulationsforstyrrelser
  • Kontraindikation til ethvert lægemiddel, der anvendes i standardbedøvelsesregimet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Illioinguinal/Illiohypogastrisk blok
Et enkelt skud på 20 ml 0,25 % ropivacain blev brugt til at blokere illioinguinale/illiohypogastriske nerver ved hjælp af ultralyd lige før snittet blev givet
Procedure: Blok/Lokal infiltration
Den ene gruppe fik ILI/IHG Block, og den anden gruppe fik lokalbedøvende infiltration for smertelindring
Andre navne:
  • ILI/IHG Blok
  • Lokal infiltration
EKSPERIMENTEL: Sårinfiltration
Kirurgen infiltrerede såret ved hjælp af 20 ml 0,25% Ropivacain lige efter at huden var lukket.
Procedure: Blok/Lokal infiltration
Den ene gruppe fik ILI/IHG Block, og den anden gruppe fik lokalbedøvende infiltration for smertelindring
Andre navne:
  • ILI/IHG Blok
  • Lokal infiltration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Dette blev målt 0 timer (umiddelbart) efter operationen
Smertescore blev målt ved hjælp af visuel analog skala. (VAS). Score på 0-3 blev taget som mild smerte, 4-6 moderat smerte og score på 7-10 var stærke smerter.
Dette blev målt 0 timer (umiddelbart) efter operationen
Smertescore
Tidsramme: Dette blev målt 2 timer efter operationen
Smertescore blev målt ved hjælp af visuel analog skala. (VAS). Score på 0-3 blev taget som mild smerte, 4-6 moderat smerte og score på 7-10 var stærke smerter.
Dette blev målt 2 timer efter operationen
Smertescore
Tidsramme: Dette blev målt 6 timer efter operationen
Smertescore blev målt ved hjælp af visuel analog skala. (VAS). Score på 0-3 blev taget som mild smerte, 4-6 moderat smerte og score på 7-10 var stærke smerter.
Dette blev målt 6 timer efter operationen
Smertescore
Tidsramme: Dette blev målt 12 timer efter operationen
Smertescore blev målt ved hjælp af visuel analog skala. (VAS). Score på 0-3 blev taget som mild smerte, 4-6 moderat smerte og score på 7-10 var stærke smerter.
Dette blev målt 12 timer efter operationen
Smertescore
Tidsramme: Dette blev målt 24 timer efter operationen
Smertescore blev målt ved hjælp af visuel analog skala. (VAS). Score på 0-3 blev taget som mild smerte, 4-6 moderat smerte og score på 7-10 var stærke smerter.
Dette blev målt 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tramadol forbrug
Tidsramme: Dette blev målt 0,2,6,12 og 24 timer efter operationen
Mængden af ​​det samlede tramadolforbrug blev registreret
Dette blev målt 0,2,6,12 og 24 timer efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: Dette blev vurderet ved udgangen af ​​24 timer efter operationen.
Dette blev målt på en 5-punkts Likert-skala. Der blev stillet et spørgsmål om, at 'var anæstesibehandlingen og smertelindringen effektiv?' Skalaen omfattede mulighederne Meget uenig, Uenig, Neutral, Enig, Meget enig
Dette blev vurderet ved udgangen af ​​24 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Summaiya Ali, MBBS, Anesthesia Resident

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AgaKhanU1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blok/Lokal infiltration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner