Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att jämföra Ilioinguinal/Iliohypogastrisk block med sårinfiltration för smärtlindring efter bråckreparation hos vuxna

7 juli 2020 uppdaterad av: Summaiya Ahsan Ali, Aga Khan University

En jämförelse mellan ultraljudsguidad Ilioinguial/Iliohyphogastic nervblockering och infiltration av sår med ropivacaine på postoperativ smärta efter öppen reparation av unilateral inguinalbråck hos vuxna: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie genomfördes för att bedöma postoperativa smärtpoäng hos patienter som genomgår reparation av öppen ljumskbråck mellan två grupper som får antingen U/S-guidad ilioinguinal/iliohypogastrisk nervblockad med ropivacaine eller sårinfiltration med ropivacaine. Säkerheten för två smärtstillande ingrepp (ilioinguinala/iliohypogastriska nerver och sårinfiltration) mättes tillsammans med en jämförelse av opioidanvändning mellan de två grupperna under 24 timmar efter operationen. Patientnöjdheten mellan de två grupperna bedömdes också med Likert-skalan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärta är ett bekymmersamt problem hos patienter med reparation av öppet ljumskbråck. Därför rekommenderas multimodal analgesi för att övervinna detta problem. Därför genomfördes denna randomiserade kontrollerade studie för att jämföra den analgetiska effekten av ultraljudsguidad Ilioinguinal/Iliohyphogastric nervblockad mot lokalbedövningsinfiltration av sår med Ropivacaine på postoperativ smärta efter öppen reparation av unilateralt inguinalbråck hos vuxna.

Denna studie genomfördes på Aga Khan University Hospital Karachi. Det är en randomiserad kontrollerad studie som genomfördes från mars 2019 till oktober 2019. 60 deltagare för elektiv ensidig reparation av öppen ljumskbråck inkluderades. Patienterna fördelades slumpmässigt (30 vardera) till en av de två grupperna. Grupp I fick ILI/IHG nervblockad där 20 ml 0,25 % ropivakain infiltrerades runt nerverna under amerikansk ledning, och grupp II fick lokalbedövningsinfiltration (ropivakain 20 ml 0,25 %) i slutet av operationen vid snittet för att ge postoperativ analgesi . Postoperativ smärta i vila (statisk) och vid rörelse (dynamisk) bedömdes på VRS-skalan vid 0= ingen smärta, 1-3=lindrig smärta, 4-6=måttlig smärta, 7-10=svår smärta vid 0, 2,6 , 12, 24 timmar, antingen personligen eller telefon. Total tramadolkonsumtion och tid för första tramadolbehov noterades.

Dessutom observerades komplikationer relaterade till IHG-blockering och LA-infiltration. Patienttillfredsställelsen mättes också med LIKERT-skalan i frågeformuläret.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 75500
        • Aga Khan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldrarna 18-75 år, planerade för unilateral öppen primär bråckreparation elektivt
  • American Society of Anaesthesiologists(ASA) standard I till IV

Exklusions kriterier:

  • BMI under 18 eller över 35 kg/m2
  • Lokalbedövningsmedel allergi
  • Graviditet
  • Infektion på injektionsstället
  • Koagulationsrubbningar
  • Kontraindikation för alla läkemedel som används i standardanestesiregimen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Illioinguinal/Illiohypogastrisk block
En enda spruta 20 ml 0,25 % ropivakain användes för att blockera illioinguinala/illiohypogastriska nerver med hjälp av ultraljud precis innan snittet gavs
Procedur: Block/Lokal infiltration
Den ena gruppen fick ILI/IHG Block och den andra gruppen fick lokalbedövningsinfiltration för smärtlindring
Andra namn:
  • ILI/IHG Block
  • Lokal infiltration
EXPERIMENTELL: Sårinfiltration
Kirurgen infiltrerade såret med 20 ml 0,25 % ropivakain direkt efter att huden stängdes.
Procedur: Block/Lokal infiltration
Den ena gruppen fick ILI/IHG Block och den andra gruppen fick lokalbedövningsinfiltration för smärtlindring
Andra namn:
  • ILI/IHG Block
  • Lokal infiltration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: Detta mättes 0 timmar (omedelbart) efter operationen
Smärtpoäng mättes med hjälp av visuell analog skala. (VAS). Poängen 0-3 togs som mild smärta, 4-6 måttlig smärta och poängen 7-10 var svår smärta.
Detta mättes 0 timmar (omedelbart) efter operationen
Smärtpoäng
Tidsram: Detta mättes 2 timmar efter operationen
Smärtpoäng mättes med hjälp av visuell analog skala. (VAS). Poängen 0-3 togs som mild smärta, 4-6 måttlig smärta och poängen 7-10 var svår smärta.
Detta mättes 2 timmar efter operationen
Smärtpoäng
Tidsram: Detta mättes 6 timmar efter operationen
Smärtpoäng mättes med hjälp av visuell analog skala. (VAS). Poängen 0-3 togs som mild smärta, 4-6 måttlig smärta och poängen 7-10 var svår smärta.
Detta mättes 6 timmar efter operationen
Smärtpoäng
Tidsram: Detta mättes 12 timmar efter operationen
Smärtpoäng mättes med hjälp av visuell analog skala. (VAS). Poängen 0-3 togs som mild smärta, 4-6 måttlig smärta och poängen 7-10 var svår smärta.
Detta mättes 12 timmar efter operationen
Smärtpoäng
Tidsram: Detta mättes 24 timmar efter operationen
Smärtpoäng mättes med hjälp av visuell analog skala. (VAS). Poängen 0-3 togs som mild smärta, 4-6 måttlig smärta och poängen 7-10 var svår smärta.
Detta mättes 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tramadolkonsumtion
Tidsram: Detta mättes 0,2,6,12 och 24 timmar efter operationen
Mängden total tramadolkonsumtion registrerades
Detta mättes 0,2,6,12 och 24 timmar efter operationen
Patientnöjdhet
Tidsram: Detta bedömdes i slutet av 24 timmar efter operationen.
Detta mättes på en 5-punkts Likert-skala. En fråga ställdes om att "var narkosvården och smärtlindringen effektiv?" Skalan inkluderade alternativen Håller inte med, Håller inte med, Neutral, Håller med, Håller helt med
Detta bedömdes i slutet av 24 timmar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aga Khan University

Utredare

  • Huvudutredare: Summaiya Ali, MBBS, Anesthesia Resident

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 mars 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

26 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

25 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

8 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AgaKhanU1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera